Effektene på søvnkvalitet av 1:4 Reishi flytende ekstrakt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne fjernadministrerte desentraliserte studien er designet for å nøye undersøke de mytiske søvnforbedrende egenskapene til Reishi-sopp, et tema som har fått betydelig oppmerksomhet både på sosiale medieplattformer og i foreløpig forskning. Med en voksende interesse for naturlige midler mot søvnforstyrrelser og stresshåndtering, søker denne studien å gi et vitenskapelig grunnlag for de anekdotiske bevisene som tyder på effektiviteten av Reishi-sopp på disse områdene. Ved å bruke en 1:4 Reishi-væskeekstrakt, tar denne studien sikte på å strengt vurdere virkningen av dette gamle middelet på ulike søvnkvalitetsmål og stressnivåer blant deltakerne.
Hovedmålet med denne nettbaserte studien er å gi deltakerne muligheten til å oppdage personlig innsikt i hvordan Reishi-tinkturen påvirker søvnmønstrene og stressnivåene deres. Ved å delta i denne forskningen, vil deltakerne bidra til en dypere forståelse av om dette naturlige ekstraktet kan betydelig forbedre søvndur, minimere nattevåkninger og heve den generelle hviletilstanden, samtidig som det reduserer stress. Denne innsatsen er rettet mot å styrke enkeltpersoner med datadrevne resultater, slik at de kan ta velinformerte beslutninger angående søvnhelsen og livsstilsvalgene sine.
I forsøket på å vitenskapelig evaluere effektene av Reishi-ekstrakt på søvnkvalitet og stress, vil deltakerne motta detaljert tilbakemelding om hvordan tinkturen påvirker deres unike fysiologiske responser. Denne personlige tilnærmingen er ment å hjelpe deltakerne med å avgjøre levedyktigheten av å innlemme slike naturlige kosttilskudd i deres daglige velværerutiner.
Betydningen av denne studien ligger i dens potensiale til å utfordre og utvide dagens oppfatninger av naturlige søvnhjelpemidler. Ved å underbygge søvnforbedrende og stressreduserende egenskaper hos Reishi-sopp, kan denne forskningen spille en avgjørende rolle i å revolusjonere hvordan enkeltpersoner tilnærmer seg søvn- og stresshåndteringspraksis. Selv om resultatene kan variere blant deltakerne og visse begrensninger må anerkjennes, lover studien å gi verdifull, personlig data. Disse dataene kan betydelig påvirke deltakernes strategier for å oppnå hvilefull søvn og effektivt håndtere stress, og til slutt bidra til forbedret daglig energi og generell velvære i et digitalt tilgjengelig format.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-post: help@efforia.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Rekruttering
- Efforia
-
Ta kontakt med:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og forstå engelsk.
- Bosatt i USA.
- Villig og i stand til å følge protokollens krav.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med allergier
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer som bruker antikoagulantia (blodfortynnende medisiner)
- Personer med nedsatt immunforsvar
- Personer med leversykdom
- Barn og ungdom
- Personer med kroniske sykdommer
- Personer med psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmet der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
Enarmet observasjonsstudie der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
|
Organisk Reishi-tinktur dyrket i Storbritannia, klonet i laboratorium.
Trippel ekstrahert, 1:4-forhold via to varmtvannsekstraksjoner og en endelig organisk etanolekstraksjon for å få tilgang til alle de bioaktive stoffene som er ansvarlige for Reishis gunstige egenskaper.
(1g sopp til hver 4ml vann).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd Stressskala (Siste ukes versjon)
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1-5) i opplevd stressnivå ved 4-5 uker etter intervensjonens start
|
Den opplevde stressskalaen (Siste uke-versjon) er en modifisert versjon av det klassiske stressvurderingsverktøyet som evaluerer stressnivåer basert på nylige opplevelser i løpet av den siste uken. Denne skalaen hjelper til med å forstå hvordan ulike situasjoner nylig har påvirket en persons følelser og opplevde stressnivåer. Ved å fokusere på en kortere tidsramme gir den en mer umiddelbar vurdering av stress, noe som kan være spesielt nyttig for raskt å evaluere effektiviteten av stresshåndteringsstrategier eller tiltak. Verktøyet beholder sin opprinnelige struktur, noe som sikrer påliteligheten samtidig som det gjør det mer relevant for nåværende stressvurdering. Poengsumområde Minimumsscore: 0 Maksimumsscore: 40 Poengtolkning Høyere poengsum = dårligere utfall Høyere poengsum indikerer større opplevd stress |
Endring fra baseline (dag 1-5) i opplevd stressnivå ved 4-5 uker etter intervensjonens start
|
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fatigue - Kortskjema
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1-5) i trøtthetsnivåer 6-7 uker etter intervensjonens start
|
Denne undersøkelsen har som mål å vurdere graden av tretthet som deltakeren har opplevd de siste 7 dagene. Hvert spørsmål skal besvares ved å velge ett av de fem alternativene som strekker seg fra 'Aldri' til 'Alltid'. Fullstendig skalertittel Livskvalitet ved nevrologiske lidelser (Neuro-QoL™) Item Bank v1.0 - Tretthet - Kort skjema Skårintervall Råskårintervall: Mest brukte korte skjemaer: 8-40 T-skårintervall (standardisert): Vanligvis ~30 til ~80, gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10 Skårtolkning Høyere skår = dårligere utfall Høyere skår reflekterer større tretthetsalvorlighet og påvirkning |
Endring fra utgangspunkt (dag 1-5) i trøtthetsnivåer 6-7 uker etter intervensjonens start
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelses-skala
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1-5) i søvnforstyrrelsenivå ved 6-7 uker etter intervensjonsstart
|
PROMIS Sleep Disturbance-skalaen er et validert og mye brukt vurderingsverktøy utviklet som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiativet. Den er designet for å måle alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser og avbrudd som enkeltpersoner opplever. Denne skalaen inkluderer en rekke spørsmål som vurderer hyppigheten og påvirkningen av ulike søvnrelaterte problemer, som vanskeligheter med å sovne, oppvåkninger om natten og urolig søvn. Helsepersonell og forskere stoler på denne skalaen for bedre å forstå og kvantifisere søvnproblemer hos pasienter, noe som gjør det mulig for dem å skreddersy intervensjoner og behandlingsstrategier for å håndtere søvnrelaterte bekymringer effektivt. Uforkortet skalatittel Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Scale Poengsumområde Rå poengsumområde: 6-element kortform: 6-30 Poengsumfortolkning Høyere poengsum = dårligere resultat Høyere poengsum indikerer større søvnforstyrrelse (dårligere søvn |
Endring fra baseline (dag 1-5) i søvnforstyrrelsenivå ved 6-7 uker etter intervensjonsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 42486
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .