- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07294482
Gli Effetti sulla Qualità del Sonno dell'Estratto Liquido di Reishi 1:4
Gli Effetti sulla Qualità del Sonno dell'Estatto Liquido di Reishi 1:4
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio decentralizzato somministrato a distanza è progettato per indagare meticolosamente le presunte proprietà mitiche di miglioramento del sonno del fungo Reishi, un argomento che ha attirato una notevole attenzione sia sulle piattaforme di social media che nella ricerca accademica preliminare. Con un crescente interesse per i rimedi naturali per i disturbi del sonno e la gestione dello stress, questo studio mira a fornire una base scientifica per le prove aneddotiche che suggeriscono l'efficacia del fungo Reishi in queste aree. Utilizzando un estratto liquido di Reishi in rapporto 1:4, questo studio mira a valutare rigorosamente l'impatto di questo antico rimedio su varie metriche della qualità del sonno e sui livelli di stress tra i partecipanti.
L'obiettivo principale di questo studio online è offrire ai partecipanti l'opportunità di scoprire approfondimenti personalizzati su come la tintura di Reishi influisce sui loro modelli di sonno e livelli di stress. Partecipando a questa ricerca, i contribuenti contribuiranno a una comprensione più approfondita se questo estratto naturale può migliorare significativamente la durata del sonno, minimizzare i risvegli notturni e elevare il riposo complessivo, riducendo contemporaneamente lo stress. Questo sforzo è orientato a responsabilizzare gli individui con risultati basati sui dati, consentendo loro di prendere decisioni ben informate riguardo alla loro salute del sonno e scelte di stile di vita.
Nel tentativo di valutare scientificamente gli effetti dell'estratto di Reishi sulla qualità del sonno e sullo stress, i partecipanti riceveranno feedback dettagliati su come la tintura influisce sulle loro risposte fisiologiche uniche. Questo approccio personalizzato è inteso ad assistere i partecipanti nel determinare la fattibilità di incorporare tali integratori naturali nelle loro routine quotidiane di benessere.
L'importanza di questo studio risiede nel suo potenziale di sfidare ed espandere le attuali percezioni degli aiuti naturali per il sonno. Confermando le capacità di miglioramento del sonno e riduzione dello stress del fungo Reishi, questa ricerca potrebbe svolgere un ruolo fondamentale nel rivoluzionare il modo in cui gli individui affrontano le loro pratiche di gestione del sonno e dello stress. Sebbene i risultati possano variare tra i partecipanti e siano da riconoscere alcune limitazioni, lo studio promette di fornire dati preziosi e personalizzati. Questi dati potrebbero influenzare significativamente le strategie dei partecipanti per ottenere un sonno ristoratore e gestire efficacemente lo stress, contribuendo in definitiva a migliorare l'energia diurna e il benessere generale in un formato digitalmente accessibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthew Amsden
- Numero di telefono: 646-679-2479
- Email: help@efforia.com
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Reclutamento
- Efforia
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Contatto:
- Matthew Amsden
- Numero di telefono: (646) 679-2479
- Email: help@efforia.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Capace di leggere e comprendere l'inglese.
- Residente negli Stati Uniti.
- Disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo.
Criteri di esclusione:
- Individui con allergie
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Individui in terapia anticoagulante
- Individui immunocompromessi
- Individui con malattie epatiche
- Bambini e adolescenti
- Individui con malattie croniche
- Persone con disturbi della salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio a braccio singolo in cui i partecipanti fungono da controllo di se stessi
Studio osservazionale a braccio singolo in cui i partecipanti fungono da controllo di se stessi
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Tintura di Reishi biologica coltivata nel Regno Unito, clonata in laboratorio.
Triplo estratto, rapporto 1:4 tramite due estrazioni ad acqua calda e una finale con etanolo biologico per ottenere accesso a tutti i composti bioattivi responsabili delle proprietà benefiche del Reishi.
(1g di funghi per ogni 4ml di acqua).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello Stress Percepito (Versione Settimana Precedente)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Giorno 1-5) nei livelli di stress percepito a 4-5 settimane dall'inizio dell'intervento
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La Scala dello Stress Percepito (Versione della Settimana Passata) è una versione modificata del classico strumento di valutazione dello stress che valuta i livelli di stress basandosi sulle esperienze recenti dell'ultima settimana. Questa scala aiuta a comprendere come varie situazioni abbiano recentemente influenzato i sentimenti e i livelli di stress percepiti di un individuo. Concentrandosi su un periodo di tempo più breve, fornisce una valutazione più immediata dello stress, che può essere particolarmente utile per valutare rapidamente l'efficacia delle strategie o degli interventi di gestione dello stress. Lo strumento conserva la sua struttura originale, garantendo la sua affidabilità rendendolo più pertinente per la valutazione dello stress attuale. Intervallo dei Punteggi Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 40 Interpretazione del Punteggio Punteggi più alti = esito peggiore Punteggi più alti indicano uno stress percepito maggiore |
Variazione rispetto al basale (Giorno 1-5) nei livelli di stress percepito a 4-5 settimane dall'inizio dell'intervento
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Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fatica - Forma Breve
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Giorno 1-5) nei livelli di affaticamento a 6-7 settimane dall'inizio dell'intervento
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Questo sondaggio mira a valutare il livello di fatica sperimentato dal partecipante negli ultimi 7 giorni. Ogni domanda deve essere risposta selezionando una delle cinque opzioni che vanno da "Mai" a "Sempre". Titolo esteso della scala: Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QoL™) Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form Intervallo dei punteggi Intervallo del punteggio grezzo: Forme brevi più comunemente utilizzate: 8-40 Intervallo del punteggio T (standardizzato): Tipicamente ~30 a ~80, media = 50, deviazione standard = 10 Interpretazione del punteggio Punteggi più alti = esito peggiore Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità e impatto della fatica |
Variazione rispetto al basale (Giorno 1-5) nei livelli di affaticamento a 6-7 settimane dall'inizio dell'intervento
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Scala dei disturbi del sonno PROMIS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (giorni 1-5) nei livelli di disturbo del sonno a 6-7 settimane dall'inizio dell'intervento
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La Scala dei Disturbi del Sonno PROMIS è uno strumento di valutazione validato e ampiamente utilizzato, sviluppato nell'ambito dell'iniziativa Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). È progettata per misurare la gravità dei disturbi e delle interruzioni del sonno sperimentate dagli individui. Questa scala include una serie di domande che valutano la frequenza e l'impatto di vari problemi legati al sonno, come la difficoltà ad addormentarsi, i risvegli notturni e il sonno agitato. I professionisti sanitari e i ricercatori si affidano a questa scala per comprendere e quantificare meglio i problemi del sonno nei pazienti, consentendo loro di personalizzare gli interventi e le strategie di trattamento per affrontare efficacemente le preoccupazioni legate al sonno. Titolo completo della scala Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Scala dei Disturbi del Sonno Intervallo dei punteggi Intervallo del punteggio grezzo: Forma breve a 6 item: 6-30 Interpretazione del punteggio Punteggi più alti = esito peggiore Punteggi più alti indicano un disturbo del sonno maggiore (sonno peggiore) |
Variazione rispetto al basale (giorni 1-5) nei livelli di disturbo del sonno a 6-7 settimane dall'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 42486
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Prove cliniche su Sonno
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