- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07294482
Os Efeitos na Qualidade do Sono do Extracto Líquido de Reishi 1:4
Os Efeitos na Qualidade do Sono do Extrato Líquido de Reishi 1:4
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio descentralizado administrado remotamente foi concebido para investigar meticulosamente as propriedades míticas de melhoria do sono do cogumelo Reishi, um tópico que tem atraído atenção significativa tanto nas plataformas de redes sociais como em pesquisas académicas preliminares. Com um interesse crescente em remédios naturais para distúrbios do sono e gestão do stresse, este estudo procura fornecer uma base científica para a evidência anedótica que sugere a eficácia do cogumelo Reishi nestas áreas. Utilizando um extracto líquido de Reishi 1:4, este ensaio visa avaliar rigorosamente o impacto deste remédio antigo em várias métricas de qualidade do sono e níveis de stresse entre os participantes.
O objectivo central deste estudo online é oferecer aos participantes a oportunidade de descobrir informações personalizadas sobre como a tintura de Reishi influencia os seus padrões de sono e níveis de stresse. Ao participar nesta pesquisa, os participantes contribuirão para uma compreensão mais profunda sobre se este extracto natural pode melhorar significativamente a duração do sono, minimizar os despertares noturnos e elevar o descanso geral, enquanto reduz simultaneamente o stresse. Este esforço está orientado para capacitar os indivíduos com resultados baseados em dados, permitindo-lhes tomar decisões bem informadas sobre a sua saúde do sono e escolhas de estilo de vida.
Ao pretender avaliar cientificamente os efeitos do extracto de Reishi na qualidade do sono e no stresse, os participantes receberão feedback detalhado sobre como a tintura impacta as suas respostas fisiológicas únicas. Esta abordagem personalizada destina-se a ajudar os participantes a determinar a viabilidade de incorporar tais suplementos naturais nas suas rotinas diárias de bem-estar.
A importância deste estudo reside no seu potencial para desafiar e expandir as percepções actuais dos auxiliares naturais do sono. Ao comprovar as capacidades de melhoria do sono e redução do stresse do cogumelo Reishi, esta pesquisa pode desempenhar um papel fundamental na revolução da forma como os indivíduos abordam as suas práticas de gestão do sono e do stresse. Embora os resultados possam variar entre os participantes e certas limitações devam ser reconhecidas, o estudo promete fornecer dados valiosos e personalizados. Estes dados poderão influenciar significativamente as estratégias dos participantes para alcançar um sono reparador e gerir eficazmente o stresse, contribuindo em última análise para uma melhor energia diurna e bem-estar geral num formato digitalmente acessível.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew Amsden
- Número de telefone: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Recrutamento
- Efforia
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Contato:
- Matthew Amsden
- Número de telefone: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capaz de ler e compreender inglês.
- Residente nos EUA.
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com Alergias
- Mulheres Grávidas ou a Amamentar
- Indivíduos em Anticoagulantes
- Indivíduos Imunocomprometidos
- Indivíduos com Doença Hepática
- Crianças e Adolescentes
- Indivíduos com Doenças Crónicas
- Pessoas com Perturbações de Saúde Mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único em que os participantes funcionam como seu próprio controlo
Observacional de Braço Único onde os participantes atuam como seu próprio controlo
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Tintura de Reishi orgânica cultivada no Reino Unido, clonada em laboratório.
Triplamente extraída, proporção 1:4 através de duas extrações com água quente e uma extração final com etanol orgânico para aceder a todos os compostos bioativos responsáveis pelas propriedades benéficas do Reishi.
(1g de cogumelos para cada 4ml de água).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Stress Percebido (Versão da Semana Passada)
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-5) nos níveis de stresse percecionado às 4-5 semanas após o início da intervenção
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A Escala de Stress Percebido (Versão da Semana Passada) é uma versão modificada da ferramenta clássica de avaliação do stress que avalia os níveis de stress com base em experiências recentes na última semana. Esta escala ajuda a compreender como várias situações afetaram recentemente os sentimentos e os níveis de stress percebidos de um indivíduo. Ao focar-se num período de tempo mais curto, fornece uma avaliação mais imediata do stress, o que pode ser particularmente útil para avaliar rapidamente a eficácia de estratégias ou intervenções de gestão do stress. A ferramenta mantém a sua estrutura original, garantindo a sua fiabilidade, tornando-a mais relevante para a avaliação atual do stress. Intervalo de Pontuação Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 40 Interpretação da Pontuação Pontuações mais altas = resultado pior Pontuações mais altas indicam maior stress percebido |
Alteração em relação à linha de base (Dia 1-5) nos níveis de stresse percecionado às 4-5 semanas após o início da intervenção
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Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fadiga - Formulário Curto
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dias 1-5) nos níveis de fadiga às 6-7 semanas após o início da intervenção
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Este inquérito tem como objetivo avaliar o nível de fadiga experienciado pelo participante nos últimos 7 dias. Cada pergunta deve ser respondida selecionando uma das cinco opções que variam de 'Nunca' a 'Sempre'. Título não abreviado da Escala Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QoL™) Banco de Itens v1.0 - Fadiga - Formulário Curto Intervalo de Pontuação Intervalo de pontuação bruta: Formulários curtos mais utilizados: 8-40 Intervalo de pontuação T (padronizado): Tipicamente ~30 a ~80, média = 50, DP = 10 Interpretação da Pontuação Pontuações mais elevadas = pior resultado Pontuações mais elevadas refletem maior gravidade e impacto da fadiga |
Alteração em relação à linha de base (Dias 1-5) nos níveis de fadiga às 6-7 semanas após o início da intervenção
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Escala de Perturbação do Sono PROMIS
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-5) nos níveis de perturbação do sono às 6-7 semanas após o início da intervenção
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A Escala de Perturbações do Sono PROMIS é uma ferramenta de avaliação validada e amplamente utilizada, desenvolvida como parte da iniciativa Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Foi concebida para medir a gravidade das perturbações e interrupções do sono experienciadas pelos indivíduos. Esta escala inclui uma série de perguntas que avaliam a frequência e o impacto de vários problemas relacionados com o sono, como dificuldade em adormecer, despertares noturnos e sono agitado. Os profissionais de saúde e os investigadores confiam nesta escala para compreender e quantificar melhor os problemas de sono dos doentes, permitindo-lhes adaptar intervenções e estratégias de tratamento para abordar eficazmente as preocupações relacionadas com o sono. Título Completo da Escala Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Scale Intervalo de Pontuação Intervalo de pontuação bruta: Forma curta de 6 itens: 6-30 Interpretação da Pontuação Pontuações mais altas = pior resultado Pontuações mais altas indicam maior perturbação do sono (pior qualidade do sono) |
Alteração em relação à linha de base (Dia 1-5) nos níveis de perturbação do sono às 6-7 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 42486
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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