- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07294482
Wpływ ekstraktu płynnego z Reishi w proporcji 1:4 na jakość snu
Wpływ płynnego ekstraktu z Reishi w stosunku 1:4 na jakość snu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To zdalnie administrowane zdecentralizowane badanie zostało zaprojektowane w celu skrupulatnego zbadania mitycznych właściwości poprawiających sen grzyba Reishi, tematu, który zyskał znaczną uwagę zarówno na platformach społecznościowych, jak i w wstępnych badaniach naukowych. Wraz z rosnącym zainteresowaniem naturalnymi środkami na zaburzenia snu i zarządzanie stresem, to badanie ma na celu dostarczenie naukowych podstaw dla anegdotycznych dowodów sugerujących skuteczność grzyba Reishi w tych obszarach. Wykorzystując płynny ekstrakt Reishi w stosunku 1:4, to badanie ma na celu rygorystyczną ocenę wpływu tego starożytnego środka na różne wskaźniki jakości snu i poziomu stresu wśród uczestników.
Głównym celem tego badania online jest zapewnienie uczestnikom możliwości odkrycia spersonalizowanych spostrzeżeń na temat tego, jak nalewka Reishi wpływa na ich wzorce snu i poziomy stresu. Uczestnicząc w tym badaniu, uczestnicy przyczynią się do głębszego zrozumienia, czy ten naturalny ekstrakt może znacząco zwiększyć czas snu, zminimalizować nocne przebudzenia i podnieść ogólny poziom wypoczynku, jednocześnie zmniejszając stres. To przedsięwzięcie ma na celu wzmocnienie pozycji jednostek dzięki wynikom opartym na danych, umożliwiając im podejmowanie świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia snu i wyborów dotyczących stylu życia.
Celem naukowej oceny wpływu ekstraktu Reishi na jakość snu i stres, uczestnicy otrzymają szczegółową informację zwrotną na temat tego, jak nalewka wpływa na ich unikalne reakcje fizjologiczne. To spersonalizowane podejście ma na celu pomoc uczestnikom w określeniu możliwości włączenia takich naturalnych suplementów do ich codziennych rutyn zdrowotnych.
Znaczenie tego badania leży w jego potencjale do kwestionowania i rozszerzania obecnych postrzegań naturalnych środków wspomagających sen. Poprzez udowodnienie właściwości poprawiających sen i redukujących stres grzyba Reishi, to badanie może odegrać kluczową rolę w zrewolucjonizowaniu sposobu, w jaki jednostki podchodzą do swoich praktyk zarządzania snem i stresem. Chociaż wyniki mogą się różnić wśród uczestników i należy uznać pewne ograniczenia, badanie obiecuje dostarczyć cenne, spersonalizowane dane. Te dane mogą znacząco wpłynąć na strategie uczestników w osiąganiu spokojnego snu i skutecznym zarządzaniu stresem, ostatecznie przyczyniając się do poprawy energii w ciągu dnia i ogólnego dobrostanu w cyfrowo dostępnym formacie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Amsden
- Numer telefonu: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Rekrutacyjny
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Numer telefonu: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umie czytać i rozumieć język angielski.
- Mieszkańcy USA.
- Chętni i zdolni do przestrzegania wymagań protokołu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z alergiami
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe
- Osoby z obniżoną odpornością
- Osoby z chorobami wątroby
- Dzieci i młodzież
- Osoby z chorobami przewlekłymi
- Osoby z zaburzeniami zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoramienny, w którym uczestnicy są własną grupą kontrolną
Jednogałęziowe obserwacyjne, w którym uczestnicy pełnią rolę własnej grupy kontrolnej
|
Ekstrakt z organicznej lakownicy lśniącej uprawianej w Wielkiej Brytanii, sklonowanej w laboratorium.
Ekstrakcja potrójna, stosunek 1:4 poprzez dwie ekstrakcje gorącą wodą i końcową ekstrakcję organicznym etanolem w celu uzyskania dostępu do wszystkich związków bioaktywnych odpowiedzialnych za korzystne właściwości lakownicy.
(1g grzybów na każde 4ml wody).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Percepcji Stresu (Wersja z Ostatniego Tygodnia)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-5) w postrzeganym poziomie stresu w 4-5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Skala Postrzeganego Stresu (Wersja z Ostatniego Tygodnia) to zmodyfikowana wersja klasycznego narzędzia do oceny stresu, które ocenia poziom stresu na podstawie niedawnych doświadczeń z ostatniego tygodnia. Ta skala pomaga zrozumieć, jak różne sytuacje wpłynęły ostatnio na uczucia i postrzegany poziom stresu danej osoby. Skupiając się na krótszym okresie czasu, zapewnia bardziej natychmiastową ocenę stresu, co może być szczególnie przydatne do szybkiej oceny skuteczności strategii lub interwencji zarządzania stresem. Narzędzie zachowuje swoją oryginalną strukturę, zapewniając wiarygodność, jednocześnie czyniąc je bardziej odpowiednim do bieżącej oceny stresu. Zakres punktacji Minimalna liczba punktów: 0 Maksymalna liczba punktów: 40 Interpretacja punktacji Większa liczba punktów = gorszy wynik Większa liczba punktów wskazuje na większy postrzegany stres |
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-5) w postrzeganym poziomie stresu w 4-5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Neuro-QOL Bank Zadań w wersji 1.0 - Zmęczenie - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-5) w poziomie zmęczenia w 6-7 tygodniu po rozpoczęciu interwencji
|
Niniejsza ankieta ma na celu ocenę poziomu zmęczenia doświadczanego przez uczestnika w ciągu ostatnich 7 dni. Każde pytanie należy odpowiedzieć, wybierając jedną z pięciu opcji, od 'Nigdy' do 'Zawsze'. Pełna nazwa skali: Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QoL™) Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form Zakres wyników Zakres wyniku surowego: Najczęściej stosowane krótkie formy: 8-40 Zakres wyników T (standaryzowanych): Zazwyczaj ~30 do ~80, średnia = 50, odchylenie standardowe = 10 Interpretacja wyników Wyższe wyniki = gorszy wynik Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie i wpływ zmęczenia |
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-5) w poziomie zmęczenia w 6-7 tygodniu po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala Zaburzeń Snu PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-5) w poziomach zaburzeń snu po 6-7 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
Skala Zaburzeń Snu PROMIS jest zwalidowanym i powszechnie stosowanym narzędziem oceny opracowanym w ramach inicjatywy Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Jest zaprojektowana do pomiaru nasilenia zaburzeń i zakłóceń snu doświadczanych przez osoby. Ta skala obejmuje szereg pytań, które oceniają częstotliwość i wpływ różnych problemów związanych ze snem, takich jak trudności z zasypianiem, nocne przebudzenia i niespokojny sen. Specjaliści służby zdrowia i naukowcy polegają na tej skali, aby lepiej zrozumieć i określić ilościowo problemy ze snem u pacjentów, umożliwiając im dostosowanie interwencji i strategii leczenia w celu skutecznego rozwiązania problemów związanych ze snem. Pełny tytuł skali Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Scale Zakres punktacji Zakres surowej punktacji: Krótka forma 6-punktowa: 6-30 Interpretacja wyniku Wyższe wyniki = gorszy wynik Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu (gorszy sen) |
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-5) w poziomach zaburzeń snu po 6-7 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42486
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .