Effekterne på søvnkvaliteten af 1:4 Reishi-væskeekstrakt
Effekterne på søvnkvalitet af 1:4 Reishi flydende ekstrakt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne fjernadministrerede decentraliserede kliniske undersøgelse er designet til omhyggeligt at undersøge Reishi-svampens mytiske søvnforbedrende egenskaber, et emne der har vakt betydelig opmærksomhed både på sociale medieplatforme og i foreløbig akademisk forskning. Med en stigende interesse for naturlige midler mod søvnforstyrrelser og stresshåndtering, søger denne undersøgelse at give en videnskabelig basis for de anekdotiske beviser, der tyder på Reishi-svampens effektivitet inden for disse områder. Ved at anvende en 1:4 Reishi-væskeextrakt, sigter denne kliniske undersøgelse mod strengt at vurdere denne ældgamle remedies indvirkning på forskellige søvnkvalitetsmålinger og stressniveauer blandt deltagerne.
Kerneformålet med denne onlineundersøgelse er at give deltagerne mulighed for at opdage personlige indsigter i, hvordan Reishi-tinkturen påvirker deres søvnmønstre og stressniveauer. Ved at deltage i denne forskning, vil deltagerne bidrage til en dybere forståelse af, hvorvidt denne naturlige ekstrakt signifikant kan forbedre søvnvarighed, minimere natarousals og forbedre den overordnede hvile, samtidig med at reducere stress. Denne bestræbelse er rettet mod at styrke enkeltpersoner med datadrevne resultater, hvilket gør dem i stand til at træffe velinformerede beslutninger vedrørende deres søvnhelbred og livsstilsvalg.
Med henblik på videnskabeligt at evaluere effekterne af Reishi-ekstrakt på søvnkvalitet og stress, vil deltagerne modtage detaljeret feedback om, hvordan tinkturen påvirker deres unikke fysiologiske responser. Denne personlige tilgang er beregnet til at hjælpe deltagerne med at afgøre levedygtigheden af at inkorporere sådanne naturlige kosttilskud i deres daglige wellnessrutiner.
Betydningen af denne undersøgelse ligger i dens potentiale til at udfordre og udvide de nuværende opfattelser af naturlige søvnhjælpemidler. Ved at underbygge Reishi-svampens søvnforbedrende og stressreducerende egenskaber, kan denne forskning spille en afgørende rolle i at revolutionere, hvordan enkeltpersoner tilgår deres søvn- og stresshåndteringspraksis. Selvom resultater kan variere blandt deltagerne og visse begrænsninger skal anerkendes, lover undersøgelsen at levere værdifulde, personlige data. Disse data kunne signifikant påvirke deltagernes strategier for at opnå hvilefuld søvn og effektivt håndtere stress, hvilket i sidste ende bidrager til forbedret daglig energi og generel velvære i et digitalt tilgængeligt format.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Rekruttering
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse og forstå engelsk.
- Beboer i USA.
- Villig og i stand til at følge protokollens krav.
Eksklusionskriterier:
- Personer med allergier
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer på antikoagulantia
- Immunsvækkede personer
- Personer med leversygdom
- Børn og unge
- Personer med kroniske sygdomme
- Personer med psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enarmet, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Single Arm observationel, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
|
UK-produceret organisk Reishi-tinktur, klonet i laboratorium.
Tredobbelt ekstraktion, 1:4-forhold via to varme vandekstraktioner og en endelig organisk etanolekstraktion for at få adgang til alle de bioaktive forbindelser, der er ansvarlige for Reishis gavnlige egenskaber.
(1g svampe til hver 4ml vand).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (Ugeversion for Sidste Uge)
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-5) i opfattede stressniveauer 4-5 uger efter interventionens start
|
Perceived Stress Scale (Ugeversion for seneste uge) er en modificeret version af det klassiske stressvurderingsværktøj, som evaluerer stressniveauer baseret på nylige oplevelser inden for den seneste uge. Denne skala hjælper med at forstå, hvordan forskellige situationer nyligt har påvirket en persons følelser og opfattede stressniveauer. Ved at fokusere på en kortere tidsramme giver den en mere øjeblikkelig vurdering af stress, hvilket kan være særligt nyttigt til hurtigt at evaluere effektiviteten af stresshåndteringsstrategier eller interventioner. Værktøjet bevarer sin oprindelige struktur, hvilket sikrer dets pålidelighed, samtidig med at det gøres mere relevant for nuværende stressvurdering. Scoreområde Minimum score: 0 Maksimum score: 40 Scorefortolkning Højere score = dårligere resultat Højere score indikerer større opfattet stress |
Ændring fra baseline (dag 1-5) i opfattede stressniveauer 4-5 uger efter interventionens start
|
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Træthed - Kort Form
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-5) i træthedsniveauer 6-7 uger efter interventionens start
|
Denne undersøgelse har til formål at vurdere det træthedsniveau, som deltageren har oplevet i løbet af de sidste 7 dage. Hvert spørgsmål skal besvares ved at vælge et af de fem svarmuligheder, der spænder fra 'Aldrig' til 'Altid'. Uforkortet skaletitel Livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QoL™) Item Bank v1.0 - Træthed - Kort form Scorerækkevidde Rå scoringsområde: Mest almindeligt anvendte kortformer: 8-40 T-scorerækkevidde (standardiseret): Typisk ~30 til ~80, gennemsnit = 50, SD = 10 Scorefortolkning Højere score = dårligere resultat Højere score afspejler større træthedsgrad og indvirkning |
Ændring fra baseline (dag 1-5) i træthedsniveauer 6-7 uger efter interventionens start
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelses Skala
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-5) i søvnforstyrrelsesniveauer 6-7 uger efter interventionens start
|
PROMIS Søvnforstyrrelses Skalaen er et valideret og bredt anvendt vurderingsværktøj udviklet som en del af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) initiativet. Den er designet til at måle alvorligheden af søvnforstyrrelser og afbrydelser, som enkeltpersoner oplever. Denne skala inkluderer en række spørgsmål, der vurderer hyppigheden og virkningen af forskellige søvnrelaterede problemer, såsom sværheder ved at falde i søvn, natlige opvågninger og urolig søvn. Sundhedsprofessionelle og forskere stoler på denne skala for bedre at forstå og kvantificere søvnproblemer hos patienter, hvilket gør dem i stand til at skræddersy interventioner og behandlingsstrategier for effektivt at adressere søvnrelaterede bekymringer. Uforkortet skala titel Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Søvnforstyrrelses Skala Scoreområde Rå scoreområde: 6-element kort form: 6-30 Scorefortolkning Højere scorer = dårligere resultat Højere scorer indikerer større søvnforstyrrelse (dårligere søvn |
Ændring fra baseline (dag 1-5) i søvnforstyrrelsesniveauer 6-7 uger efter interventionens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 42486
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan