- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07297771
Aktivita širokého zádového svalu během různých cviků (L-DORSI-EMG)
Vyšetření aktivace širokého svalu zádového během různých cvičení
Přehled studie
Detailní popis
Latissimus dorsi (LD) vychází z trnových výběžků dolních šesti hrudních obratlů a z thorakolumbální fascie/iliakálního hřebene a spolu s teres major se upíná na mediální okraj intertuberkulární rýhy humeru. Funkčně LD přispívá k addukci ramene, vnitřní rotaci a extenzi, spojuje horní končetinu s trupem. Spolu s rotátorovou manžetou může být prevenci superiérní translace hlavice humeru zajištěna glenohumerálními adduktory (pectoralis major a LD) působícími jako depresory hlavice humeru prostřednictvím mediálně-inferiérního vektoru vytvořeného orientací jejich šlach. Z osteokinetického hlediska může LD chránit před subakromiální bolestí usnadněním inferiérního posunu hlavice humeru na glenoidu.
Výběr vhodného posilovacího cviku je klíčový pro obnovení svalového výkonu a funkční elevace paže u pacientů s poraněním nebo dysfunkcí ramene. Literatura zdůrazňuje cviky zaměřené na aktivaci rotátorové manžety a skapulotorakálních svalů, které přispívají k funkční elevaci. Povrchová elektromyografie (sEMG) se běžně používá k vedení výběru cviku a progrese kvantifikací příspěvku svalu v různých cvicích, čímž umožňuje postupy založené na důkazech v posilovacích programech.
Avšak velká část existující literatury o LD se soustředí na variace stahování kladky, s omezenými údaji pro rehabilitaci relevantní úkoly jako nízký přítah, inferiérní posun, předkloněný přítah (s flexí trupu), sedací klik a zvedání těla. Zaměření na jediný cvik omezuje klinické rozhodování pro rehabilitaci ramene (výběr cviku a progrese). Proto, aby byla podpořena vědecká, na důkazech založená progrese posilování LD v rehabilitaci, byla naplánována tato studie k získání komplexních sEMG údajů napříč více cviky.
Cíl: Prozkoumat úrovně EMG aktivace LD během různých cviků a určit rozdíly mezi cviky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Turecko (Türkiye), 06100
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Kubra Caylan Gurses, Research Assistant
- Telefonní číslo: +90 312-305 25 25-186
- E-mail: kubracaylan@hacettepe.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gizem Soylu, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kubra Caylan Gurses, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ceyda Sevinc, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 18–40 let
- Žádné omezení rozsahu pohybu v glenohumerálním kloubu
- Žádné potíže/zranění ramene, krční nebo bederní oblasti v posledních 6 měsících
- Žádné systémové nebo neurologické onemocnění
- Způsobilý k souhlasu a poskytuje písemný informovaný souhlas
- Tegnerova škála aktivity ≥ 5
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 25 kg/m²
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dospělí
Jednorázová laboratorní kohorta.
Fyzicky aktivní dospělí provádějí cvičení; povrchová EMG je zaznamenávána z latissimus dorsi
|
Účastníci provedou šest standardizovaných tahových úloh – dolní skluz, nízký přítah, přítah vsedě, přítah v předklonu, tlak vsedě a zvedání těla – pomocí odporové gumy nebo vlastní váhy.
Každé cvičení se provádí ve 3 opakováních s přibližně 5 s mezi opakováními a přibližně 2 min mezi cviky.
Odporová cvičení se řídí tempem 3 s koncentrická fáze / 3 s izometrická / 3 s excentrická fáze s metronomem; čistě izometrické úlohy se drží 3 s.
Zátěž je individualizována pomocí OMNI stupnice 0–10 a zvyšuje se během až 10 seznamovacích opakování, dokud vnímaná námaha nedosáhne 6–8/10.
Pořadí cviků je randomizováno, aby se minimalizovaly účinky pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie
Časové okno: Výchozí stav (Den 1)
|
Povrchové EMG z latissimus dorsi (mediální a laterální oblasti) bude zaznamenáváno 8kanálovým systémem (TeleMyo DTS; Noraxon).
Kůže bude oholena a vyčištěna 70% isopropylalkoholem; bipolární Ag/AgCl elektrody budou umístěny podle SENIAM s mezielektrodovou vzdáleností 2 cm (MLD ~laterálně od T9; LLD ~4 cm kaudálně od dolního úhlu lopatky, uprostřed mezi páteří a laterálním trupem). Synchronizované video (Logitech C920) bude označovat začátek/konec pohybu a bude po analýze smazáno (nebudou uchovány žádné kopie). Signály budou normalizovány na %MVIC pomocí tří 5sekundových MVIC pokusů (30sekundová přestávka mezi pokusy; ~2 minuty mezi svaly) provedených ve standardizovaných pozicích s verbálním povzbuzováním. Výsledkem je průměrné %MVIC během stabilní fáze každého cviku. |
Výchozí stav (Den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie - Jiné svaly
Časové okno: Výchozí hodnoty (Den 1)
|
Povrchové EMG bude také zaznamenáváno z musculus teres major, infraspinatus, zadní části deltoidu a tricepsu s použitím stejné přípravy, umístění podle SENIAM a postupů zpracování/normalizace popsaných výše.
Výsledkem je normalizovaná střední amplituda EMG (%MVIC) během ustálené fáze každého cviku (izometrická: centrální 3s okno; s odporem: koncentrická 3 sec -izometrická 3 sec- excentrická 3 sec). |
Výchozí hodnoty (Den 1)
|
|
Úroveň aktivity
Časové okno: Výchozí stav (Den 1)
|
Bazální fyzická aktivita bude charakterizována pomocí Tegnerovy škály aktivity (0–10) před testováním; vyšší skóre indikuje vyšší obvyklou aktivitu.
|
Výchozí stav (Den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LDORSI-EMG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .