Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bakteremie způsobené Enterococcus faecalis (E-faecalis)

9. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Dopad na mortalitu volby mezi monoterapií versus kombinovanou antibiotickou terapií u bakteriemie vyvolané bakterií Enterococcus faecalis

Enterococcus faecalis je bakterie často zodpovědná za bakteriemii, která může být závažná s 15–25% rizikem úmrtnosti a 26% rizikem infekční endokarditidy. Neexistuje doporučení pro léčbu "jednoduché" bakteriemie Enterococcus faecalis (což znamená bez infekční endokarditidy při diagnóze), ani studie srovnávající monoterapii versus kombinovanou antibiotickou terapii.

Naším hlavním cílem je studovat vliv bakteriostatické monoterapie a baktericidní kombinované antibiotické terapie na úmrtnost u pacientů s bakteriemií Enterococcus faecalis. Dále se zaměřujeme na studium úmrtnosti do tří měsíců, selhání léčby, modalit léčby, renální toxicity a bakteriální rezistence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yvon RUCH, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thibaut FABACHER, Statistician
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frédéric SCHRAMM, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura HEINRICH, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý subjekt s pozitivním výsledkem hemokultury na Enterococcus faecalis identifikovaným v mikrobiologické laboratoři Univerzitní nemocnice ve Štrasburku v období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt plnoletý (≥18 let)
  • Pozitivní výsledek hemokultury na Enterococcus faecalis identifikovaný v mikrobiologické laboratoři Univerzitní nemocnice ve Štrasburku v období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2023.

Kritéria pro vyloučení:

  • Léčba penicilinem < 7 dnů
  • Léčba neobsahující penicilin účinný proti enterokokům ze studovaných: amoxicilin nebo piperacilin-tazobaktam
  • Kombinace penicilinu s jiným antibiotikem účinným proti enterokokům kromě cefalosporinů nebo aminoglykosidů (glykopeptidy, linezolidy, karbapenemy, levofloxacin, moxifloxacin).
  • Bakteriémie s jedním nebo více dalšími patogeny během prvních 7 dnů bakteriémie
  • Infekční endokarditida při diagnóze a během prvních 7 účinných dnů léčby
  • Rezistence Enterococcus faecalis na amoxicilin
  • Úmrtnost <72 hodin po zahájení antibiotické léčby
  • Nedostatek informací ohledně zvolené antibiotické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intrahospitalní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9378 (Ferdows Shafa)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterococcus Faecalis Bakteremie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit