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Behandlung von Enterococcus Faecalis-Bakteriämie (E-faecalis)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Auswirkungen auf die Mortalität der Wahl zwischen einer Mono- versus Kombinations-Antibiotikatherapie bei Enterococcus Faecalis-Bakteriämie

Enterococcus faecalis ist ein Keim, der häufig für Bakteriämien verantwortlich ist, die schwerwiegend sein können, mit einem Sterblichkeitsrisiko von 15-25 % und einem 26%igen Risiko für infektiöse Endokarditis. Es gibt keine Empfehlung für die Behandlung von "einfacher" Enterococcus faecalis-Bakteriämie (d.h. ohne infektiöse Endokarditis bei Diagnose), noch Studien, die Monotherapie mit kombinierter Antibiotikatherapie vergleichen.

Unser Hauptziel ist es, die Auswirkung auf die Sterblichkeit von bakteriostatischer Monotherapie und bakterizider kombinierter Antibiotikatherapie bei Patienten mit Enterococcus faecalis-Bakteriämie zu untersuchen. Wir streben auch an, die Sterblichkeit bis zu drei Monaten, die Behandlungsfehler, die Behandlungsmodalitäten, die renale Toxizität und die bakterielle Resistenz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yvon RUCH, MD
        • Unterermittler:
          • Thibaut FABACHER, Statistician
        • Unterermittler:
          • Frédéric SCHRAMM, MD
        • Hauptermittler:
          • Laura HEINRICH, MD
        • Unterermittler:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Proband mit positivem Blutkulturergebnis für Enterococcus faecalis, identifiziert im mikrobiologischen Labor des Universitätsklinikums Straßburg im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis zum 31. Dezember 2023.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Volljährige Person (≥18 Jahre)
  • Positives Blutkulturergebnis für Enterococcus faecalis, identifiziert im mikrobiologischen Labor des Universitätsklinikums Straßburg im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis 31. Dezember 2023.

Ausschlusskriterien:

  • Penicillin-Behandlung < 7 Tage
  • Behandlung ohne ein gegen Enterokokken wirksames Penicillin unter den untersuchten: Amoxicillin oder Piperacillin-Tazobactam
  • Kombination von Penicillin mit einem anderen gegen Enterokokken wirksamen Antibiotikum außer Cephalosporinen oder Aminoglykosiden (Glykopeptide, Linezolid, Carbapeneme, Levofloxacin, Moxifloxacin).
  • Bakteriämie mit einem oder mehreren anderen Erregern innerhalb der ersten 7 Tage der Bakteriämie
  • Infektiöse Endokarditis bei Diagnose und innerhalb der ersten 7 wirksamen Behandlungstage
  • Resistenz von Enterococcus faecalis gegen Amoxicillin
  • Sterblichkeit <72 Stunden nach Beginn der Antibiotikatherapie
  • Fehlende Informationen zur gewählten Antibiotikabehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intrahospital all-cause mortality
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9378 (Ferdows Shafa)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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