- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07299539
Enterococcus Faecalis -bakteriemian hoito (E-faecalis)
Kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät mono- versus yhdistelmäantibioottihoidon valinnassa Enterococcus faecalis -bakteremiassa
Enterococcus faecalis on bakteeri, joka on usein vastuussa bakteremiasta, joka voi olla vakava 15–25 %:n kuolleisuusriskillä ja 26 %:n riskillä infektioendokardiitista. Ei ole suositusta "yksinkertaisen" Enterococcus faecalis -bakteremian hoidolle (eli ilman infektioendokardiittia diagnoosivaiheessa), eikä tutkimuksia, jotka vertailevat monoterapiaa ja yhdistelmäantibioottiterapiaa.
Päätavoitteemme on tutkia bakteriostaattisen monoterapian ja bakterisidisyn yhdistelmäantibioottiterapian vaikutusta kuolleisuuteen potilailla, joilla on Enterococcus faecalis -bakteremia. Tavoitteenamme on myös tutkia kuolleisuutta jopa kolmeen kuukauteen, hoitovirheitä, hoitomuotoja, munuaismyrkyllisyyttä ja bakteerien vastustuskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yvon RUCH, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 12 1
- Sähköposti: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvon RUCH, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 12 19
- Sähköposti: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Yvon RUCH, MD
-
Alatutkija:
- Thibaut FABACHER, Statistician
-
Alatutkija:
- Frédéric SCHRAMM, MD
-
Päätutkija:
- Laura HEINRICH, MD
-
Alatutkija:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujan on oltava täysi-ikäinen (≥18 vuotta)
- Positiivinen veriviljelyntulos Enterococcus faecalis -bakteerille, joka on tunnistettu Strasbourgin yliopistosairaalan mikrobiologian laboratoriossa aikavälillä 1.1.2017–31.12.2023.
Poissulkemiskriteerit:
- Penisilliinihoidon kesto < 7 päivää
- Hoito, joka ei sisällä tutkituista penisilliineistä enterokokkeja vastaan tehoavaa lääkettä: amoksisilliinia tai piperatsilliini-tasobaktaamia
- Penisilliinin yhdistäminen toiseen enterokokkeja vastaan tehoavaan antibioottiin, joka ei ole kefalosporiini eikä aminoglykosidi (glykopeptidit, linezolidit, karbapeneemit, levofloksasiini, moksifloksasiini).
- Bakteremia, jossa on yksi tai useampi muu patogeeni bakteremian ensimmäisten 7 päivän aikana
- Infektiivinen endokardiitti diagnoosivaiheessa ja hoidon ensimmäisten 7 tehoavan päivän aikana
- Enterococcus faecalis -bakteerin resistenssi amoksisilliinille
- Kuolleisuus <72 tuntia antibioottihoidon aloittamisen jälkeen
- Tietojen puute valitusta antibioottihoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sisäisairaalahoidon kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9378 (Ferdows Shafa)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Enterococcus Faecalis -bakteriemia
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaTehokkaat intrakanaaliset lääkkeet Enterococcus Faecalis -bakteeria vastaan
-
Tanta UniversityRekrytointiEndodonttinen sairaus | Endodonttisesti käsitellyt hampaat | Enterococcus Faecalis -infektioEgypti
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDValmisPeriapikaalinen parodontiitti | Enterococcus Faecalis -infektio | PolymeraasiketjureaktioTurkki
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointiVerivirran infektio | Enterococcus Faecalis -infektio | Suoliston mikrobiomitItalia
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDValmisPeriapikaalinen parodontiitti | Enterococcus Faecalis -infektio | Polymeraasiketjureaktio | Intrakanaalinen lääkeTurkki
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDValmisPeriapikaalinen parodontiitti | Enterococcus Faecalis -infektio | Polymeraasiketjureaktio | Kastelun aktivointiTurkki
-
University of BolognaTuntematonVerenkierron infektio | Enterokokki-bakteeri | Enterococcus Faecalis -infektio | Enterokokki-endokardiittiItalia
-
Özkan KasapValmisVankomysiini-resistentti EnterococcusTurkki (Türkiye)
-
PfizerValmisVankomysiiniresistenssi Enterococcus Faecium
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland, Baltimore Washington Medical CenterEi vielä rekrytointiaVankomysiiniresistenssi Enterococcus Faecium | Clostridioides DifficileYhdysvallat