Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение бактериемии Enterococcus Faecalis (E-faecalis)

9 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Влияние на смертность выбора между монотерапией и комбинированной антибактериальной терапией при бактериемии, вызванной Enterococcus Faecalis

Enterococcus faecalis — это бактерия, часто вызывающая бактериемию, которая может быть тяжелой с риском смертности 15–25% и 26% риском инфекционного эндокардита. Не существует рекомендаций по лечению «простой» бактериемии, вызванной Enterococcus faecalis (то есть без инфекционного эндокардита на момент диагностики), а также исследований, сравнивающих монотерапию с комбинированной антибактериальной терапией.

Наша основная цель — изучить влияние на смертность бактериостатической монотерапии и бактерицидной комбинированной антибактериальной терапии у пациентов с бактериемией, вызванной Enterococcus faecalis. Мы также стремимся изучить смертность в течение трех месяцев, неудачи лечения, методы лечения, почечную токсичность и бактериальную резистентность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yvon RUCH, MD
        • Младший исследователь:
          • Thibaut FABACHER, Statistician
        • Младший исследователь:
          • Frédéric SCHRAMM, MD
        • Главный следователь:
          • Laura HEINRICH, MD
        • Младший исследователь:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент с положительным результатом посева крови на Enterococcus faecalis, выявленным в микробиологической лаборатории Университетской больницы Страсбурга в период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2023 года.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект совершеннолетнего возраста (≥18 лет)
  • Наличие положительного результата посева крови на Enterococcus faecalis, идентифицированного в микробиологической лаборатории Университетской больницы Страсбурга в период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2023 года.

Критерии исключения:

  • Лечение пенициллином < 7 дней
  • Лечение, не содержащее пенициллина, эффективного против энтерококков среди исследуемых: амоксициллина или пиперациллина-тазобактама
  • Комбинация пенициллина с другим антибиотиком, эффективным против энтерококков, кроме цефалоспоринов или аминогликозидов (гликопептиды, линезолиды, карбапенемы, левофлоксацин, моксифлоксацин).
  • Бактериемия с одним или несколькими другими патогенами в течение первых 7 дней бактериемии
  • Инфекционный эндокардит при диагностике и в течение первых 7 эффективных дней лечения
  • Резистентность Enterococcus faecalis к амоксициллину
  • Смертность <72 часов после начала антибактериальной терапии
  • Отсутствие информации о выбранной антибиотикотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутрибольничная летальность от всех причин
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9378 (Ferdows Shafa)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериемия, вызванная Enterococcus faecalis

Подписаться