- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07299539
Лечение бактериемии Enterococcus Faecalis (E-faecalis)
Влияние на смертность выбора между монотерапией и комбинированной антибактериальной терапией при бактериемии, вызванной Enterococcus Faecalis
Enterococcus faecalis — это бактерия, часто вызывающая бактериемию, которая может быть тяжелой с риском смертности 15–25% и 26% риском инфекционного эндокардита. Не существует рекомендаций по лечению «простой» бактериемии, вызванной Enterococcus faecalis (то есть без инфекционного эндокардита на момент диагностики), а также исследований, сравнивающих монотерапию с комбинированной антибактериальной терапией.
Наша основная цель — изучить влияние на смертность бактериостатической монотерапии и бактерицидной комбинированной антибактериальной терапии у пациентов с бактериемией, вызванной Enterococcus faecalis. Мы также стремимся изучить смертность в течение трех месяцев, неудачи лечения, методы лечения, почечную токсичность и бактериальную резистентность.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yvon RUCH, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 12 1
- Электронная почта: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Yvon RUCH, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 12 19
- Электронная почта: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Yvon RUCH, MD
-
Младший исследователь:
- Thibaut FABACHER, Statistician
-
Младший исследователь:
- Frédéric SCHRAMM, MD
-
Главный следователь:
- Laura HEINRICH, MD
-
Младший исследователь:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект совершеннолетнего возраста (≥18 лет)
- Наличие положительного результата посева крови на Enterococcus faecalis, идентифицированного в микробиологической лаборатории Университетской больницы Страсбурга в период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2023 года.
Критерии исключения:
- Лечение пенициллином < 7 дней
- Лечение, не содержащее пенициллина, эффективного против энтерококков среди исследуемых: амоксициллина или пиперациллина-тазобактама
- Комбинация пенициллина с другим антибиотиком, эффективным против энтерококков, кроме цефалоспоринов или аминогликозидов (гликопептиды, линезолиды, карбапенемы, левофлоксацин, моксифлоксацин).
- Бактериемия с одним или несколькими другими патогенами в течение первых 7 дней бактериемии
- Инфекционный эндокардит при диагностике и в течение первых 7 эффективных дней лечения
- Резистентность Enterococcus faecalis к амоксициллину
- Смертность <72 часов после начала антибактериальной терапии
- Отсутствие информации о выбранной антибиотикотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибольничная летальность от всех причин
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9378 (Ferdows Shafa)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериемия, вызванная Enterococcus faecalis
-
Tanta UniversityЕще не набираютЭффективные внутриканальные препараты против Enterococcus faecalis
-
Tanta UniversityРекрутингЭндодонтическое заболевание | Эндодонтически леченные зубы | Инфекция Enterococcus FaecalisЕгипет
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция Enterococcus Faecalis | Полимеразной цепной реакцииТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция Enterococcus Faecalis | Полимеразной цепной реакции | Внутриканальное лекарствоТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция Enterococcus Faecalis | Полимеразной цепной реакции | Активация ирригацииТурция
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингИнфекция кровотока | Инфекция Enterococcus Faecalis | Микробиомы кишечникаИталия
-
University of BolognaНеизвестныйИнфекция кровотока | Энтерококковая бактериемия | Инфекция Enterococcus Faecalis | Энтерококковый эндокардитИталия
-
PfizerЗавершенныйУстойчивость к ванкомицину Enterococcus Faecium
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Еще не набираютКлебсиелла пневмония | Инфекция Enterococcus Faecalis | P. aeruginosa | Baumannii | E.coli инфекции | Хронический бактериальный цистит
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland, Baltimore Washington Medical CenterЕще не набираютУстойчивость к ванкомицину Enterococcus Faecium | Clostridioides DifficileСоединенные Штаты