Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Enterococcus Faecalis-bakteriemi (E-faecalis)

9. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Innvirkning på dødelighet ved valg mellom mono- versus kombinasjonsantibiotikabehandling ved Enterococcus faecalis-bakteriemi

Enterococcus faecalis er en bakterie som ofte er ansvarlig for bakteriemi, som kan være alvorlig med 15-25 % risiko for dødelighet og 26 % risiko for infeksiøs endokarditt. Det finnes ingen anbefaling for behandling av "enkel" Enterococcus faecalis bakteriemi (som betyr uten infeksiøs endokarditt ved diagnosen), eller studier som sammenligner monoterapi versus kombinasjonsantibiotikaterapi.

Vårt hovedmål er å studere virkningen på dødelighet av bakteriostatisk monoterapi og bakteriedrepende kombinasjonsantibiotikaterapi hos pasienter med Enterococcus faecalis bakteriemi. Vi har også som mål å studere dødeligheten opp til tre måneder, behandlingssviktene, behandlingsmodalitetene, nyretoksisiteten og den bakterielle resistensen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yvon RUCH, MD
        • Underetterforsker:
          • Thibaut FABACHER, Statistician
        • Underetterforsker:
          • Frédéric SCHRAMM, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Laura HEINRICH, MD
        • Underetterforsker:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen deltaker med positivt blodkulturresultat for Enterococcus faecalis identifisert ved mikrobiologisk laboratorium ved Universitetssykehuset i Strasbourg i perioden fra 1. januar 2017 til 31. desember 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over myndig alder (≥18 år)
  • Ha et positivt blodkulturresultat for Enterococcus faecalis identifisert ved mikrobiologilaboratoriet ved Strasbourg universitetssykehus i perioden fra 1. januar 2017 til 31. desember 2023.

Eksklusjonskriterier:

  • Penicillinbehandling < 7 dager
  • Behandling som ikke inneholder et penicillin effektivt mot enterokokker blant de som er studert: amoksicillin eller piperacillin-tazobaktam
  • Kombinasjon av penicillin med et annet antibiotikum effektivt mot enterokokker annet enn cefalosporiner eller aminoglykosider (glykopeptider, linezolid, karbapenemer, levofloksacin, moksifloksacin).
  • Bakteriemi med én eller flere andre patogener innen de første 7 dagene av bakteriemien
  • Infektiøs endokarditt ved diagnosetidspunktet og innen de første 7 effektive behandlingsdagene
  • Resistens hos Enterococcus faecalis mot amoksicillin
  • Dødelighet <72 timer etter start av antibiotikabehandling
  • Manglende informasjon om den valgte antibiotikabehandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intrasykehus allårsak dødelighet
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9378 (Ferdows Shafa)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enterococcus Faecalis-bakteriemi

Abonnere