- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07299539
Behandling av Enterococcus Faecalis-bakteriemi (E-faecalis)
Innvirkning på dødelighet ved valg mellom mono- versus kombinasjonsantibiotikabehandling ved Enterococcus faecalis-bakteriemi
Enterococcus faecalis er en bakterie som ofte er ansvarlig for bakteriemi, som kan være alvorlig med 15-25 % risiko for dødelighet og 26 % risiko for infeksiøs endokarditt. Det finnes ingen anbefaling for behandling av "enkel" Enterococcus faecalis bakteriemi (som betyr uten infeksiøs endokarditt ved diagnosen), eller studier som sammenligner monoterapi versus kombinasjonsantibiotikaterapi.
Vårt hovedmål er å studere virkningen på dødelighet av bakteriostatisk monoterapi og bakteriedrepende kombinasjonsantibiotikaterapi hos pasienter med Enterococcus faecalis bakteriemi. Vi har også som mål å studere dødeligheten opp til tre måneder, behandlingssviktene, behandlingsmodalitetene, nyretoksisiteten og den bakterielle resistensen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yvon RUCH, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 12 1
- E-post: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Yvon RUCH, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 12 19
- E-post: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Yvon RUCH, MD
-
Underetterforsker:
- Thibaut FABACHER, Statistician
-
Underetterforsker:
- Frédéric SCHRAMM, MD
-
Hovedetterforsker:
- Laura HEINRICH, MD
-
Underetterforsker:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over myndig alder (≥18 år)
- Ha et positivt blodkulturresultat for Enterococcus faecalis identifisert ved mikrobiologilaboratoriet ved Strasbourg universitetssykehus i perioden fra 1. januar 2017 til 31. desember 2023.
Eksklusjonskriterier:
- Penicillinbehandling < 7 dager
- Behandling som ikke inneholder et penicillin effektivt mot enterokokker blant de som er studert: amoksicillin eller piperacillin-tazobaktam
- Kombinasjon av penicillin med et annet antibiotikum effektivt mot enterokokker annet enn cefalosporiner eller aminoglykosider (glykopeptider, linezolid, karbapenemer, levofloksacin, moksifloksacin).
- Bakteriemi med én eller flere andre patogener innen de første 7 dagene av bakteriemien
- Infektiøs endokarditt ved diagnosetidspunktet og innen de første 7 effektive behandlingsdagene
- Resistens hos Enterococcus faecalis mot amoksicillin
- Dødelighet <72 timer etter start av antibiotikabehandling
- Manglende informasjon om den valgte antibiotikabehandlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intrasykehus allårsak dødelighet
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9378 (Ferdows Shafa)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Enterococcus Faecalis-bakteriemi
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåEffektive intracanale legemidler mot Enterococcus Faecalis
-
Tanta UniversityRekrutteringEndodontisk sykdom | Endodontisk behandlede tenner | Enterococcus Faecalis infeksjonEgypt
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDFullførtPeriapikal periodontitt | Enterococcus Faecalis infeksjon | Polymerase kjedereaksjonTyrkia
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDFullførtPeriapikal periodontitt | Enterococcus Faecalis infeksjon | Polymerase kjedereaksjon | VanningsaktiveringTyrkia
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDFullførtPeriapikal periodontitt | Enterococcus Faecalis infeksjon | Polymerase kjedereaksjon | Intrakanal medikamentTyrkia
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringBlodstrømsinfeksjon | Enterococcus Faecalis infeksjon | TarmmikrobiomerItalia
-
University of BolognaUkjentBlodstrømsinfeksjon | Enterokokkbakteremi | Enterococcus Faecalis infeksjon | EnterokokkendokardittItalia
-
Özkan KasapFullførtVancomycin-resistent EnterococcusTyrkia (Türkiye)
-
PfizerFullførtVancomycinresistens Enterococcus Faecium
-
Oregon Health and Science UniversityAvsluttetGI-kolonisering av Vancomycin-resistente EnterococcusForente stater