- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07299539
Leczenie bakteriemii Enterococcus Faecalis (E-faecalis)
Wpływ na śmiertelność wyboru między monoterapią a terapią skojarzoną antybiotykową w bakteriemii wywołanej przez Enterococcus faecalis
Enterococcus faecalis to bakteria często odpowiedzialna za bakteriemię, która może być ciężka z 15-25% ryzykiem śmiertelności i 26% ryzykiem infekcyjnego zapalenia wsierdzia. Nie ma rekomendacji dotyczących leczenia "prostej" bakteriemii Enterococcus faecalis (oznaczającej brak infekcyjnego zapalenia wsierdzia w momencie diagnozy), ani badań porównujących monoterapię z terapią skojarzoną antybiotykową.
Naszym głównym celem jest zbadanie wpływu na śmiertelność monoterapii bakteriostatycznej i bakteriobójczej terapii skojarzonej antybiotykowej u pacjentów z bakteriemią Enterococcus faecalis. Chcemy również zbadać śmiertelność do trzech miesięcy, niepowodzenia leczenia, sposoby leczenia, toksyczność nerkową i oporność bakteryjną.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yvon RUCH, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 12 1
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Yvon RUCH, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 12 19
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Yvon RUCH, MD
-
Pod-śledczy:
- Thibaut FABACHER, Statistician
-
Pod-śledczy:
- Frédéric SCHRAMM, MD
-
Główny śledczy:
- Laura HEINRICH, MD
-
Pod-śledczy:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba pełnoletnia (≥18 lat)
- Dodatni wynik posiewu krwi na Enterococcus faecalis zidentyfikowany w laboratorium mikrobiologicznym Uniwersyteckiego Szpitala w Strasburgu w okresie od 1 stycznia 2017 do 31 grudnia 2023.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie penicyliną < 7 dni
- Leczenie niezawierające penicyliny skutecznej przeciwko enterokokom spośród badanych: amoksycylina lub piperacylina-tazobaktam
- Kombinacja penicyliny z innym antybiotykiem skutecznym przeciwko enterokokom innym niż cefalosporyny lub aminoglikozydy (glikopeptydy, linezolid, karbapenemy, lewofloksacyna, moksyfloksacyna).
- Bakteriemia z jednym lub większą liczbą innych patogenów w ciągu pierwszych 7 dni bakteriemii
- Zapalenie wsierdzia w momencie rozpoznania i w ciągu pierwszych 7 skutecznych dni leczenia
- Oporność Enterococcus faecalis na amoksycylinę
- Zgon <72 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii
- Brak informacji dotyczących wybranego leczenia antybiotykowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie zgony śródszpitalne
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9378 (Ferdows Shafa)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteriemia Enterococcus Faecalis
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczne leki dokanałowe przeciwko Enterococcus faecalis
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyChoroba endodontyczna | Zęby leczone endodontycznie | Zakażenie Enterococcus FaecalisEgipt
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia | Zakażenie Enterococcus Faecalis | Reakcja łańcuchowa polimerazyIndyk
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutacyjnyZakażenie krwi | Zakażenie Enterococcus Faecalis | Mikrobiomy jelitoweWłochy
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia | Zakażenie Enterococcus Faecalis | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Lek dokanałowyIndyk
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia | Zakażenie Enterococcus Faecalis | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Aktywacja nawadnianiaIndyk
-
University of BolognaNieznanyLeczenie skojarzone bakterii Enterococcus Faecalis Bacteriemia Wieloośrodkowe, badanie obserwacyjne”Zakażenie krwi | Bakteriemia enterokokowa | Zakażenie Enterococcus Faecalis | Enterokokowe zapalenie wsierdziaWłochy
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyGI Kolonizacja Enterococcus opornych na wankomycynęStany Zjednoczone
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznanyEnterococcus oporny na wankomycynę Nosicielstwo jelitoweFrancja
-
PfizerZakończonyOporność na wankomycynę Enterococcus Faecium