Traitement de la bactériémie à Enterococcus Faecalis (E-faecalis)
Impact sur la mortalité du choix entre une antibiothérapie mono- versus combinée dans la bactériémie à Enterococcus faecalis
Enterococcus faecalis est un germe fréquemment responsable de bactériémie qui peut être sévère avec un risque de mortalité de 15 à 25 % et un risque d'endocardite infectieuse de 26 %. Il n'existe aucune recommandation pour le traitement de la bactériémie "simple" à Enterococcus faecalis (c'est-à-dire sans endocardite infectieuse au moment du diagnostic), ni d'études comparant la monothérapie versus la combinaison d'antibiotiques.
Notre objectif principal est d'étudier l'impact sur la mortalité de la monothérapie bactériostatique et de la combinaison d'antibiotiques bactéricides chez les patients atteints de bactériémie à Enterococcus faecalis. Nous visons également à étudier la mortalité jusqu'à trois mois, les échecs de traitement, les modalités de traitement, la toxicité rénale et la résistance bactérienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yvon RUCH, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 12 1
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Yvon RUCH, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 12 19
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Yvon RUCH, MD
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Sous-enquêteur:
- Thibaut FABACHER, Statistician
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Sous-enquêteur:
- Frédéric SCHRAMM, MD
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Chercheur principal:
- Laura HEINRICH, MD
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Sous-enquêteur:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Sujet majeur (≥18 ans)
- Avoir un résultat de hémoculture positif pour Enterococcus faecalis identifié au sein du laboratoire de microbiologie du Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg durant la période du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2023.
Critères d'exclusion :
- Traitement par pénicilline < 7 jours
- Traitement ne contenant pas une pénicilline efficace contre les entérocoques parmi celles étudiées : amoxicilline ou pipéracilline-tazobactam
- Combinaison de pénicilline avec un autre antibiotique efficace contre les entérocoques autre que les céphalosporines ou les aminosides (glycopeptides, linézolides, carbapénèmes, lévofloxacine, moxifloxacine).
- Bactériémie avec un ou plusieurs autres pathogènes dans les 7 premiers jours de la bactériémie
- Endocardite infectieuse au diagnostic et dans les 7 premiers jours effectifs de traitement
- Résistance d'Enterococcus faecalis à l'amoxicilline
- Mortalité <72 heures après l'initiation de l'antibiothérapie
- Absence d'informations concernant le traitement antibiotique choisi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité toutes causes intra-hospitalière
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9378 (Ferdows Shafa)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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