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Trattamento della batteriemia da Enterococcus Faecalis (E-faecalis)

9 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Impatto sulla mortalità della scelta tra una terapia antibiotica mono- versus combinata nella batteriemia da Enterococcus faecalis

Enterococcus faecalis è un germe frequentemente responsabile di batteriemia che può essere grave con un rischio di mortalità del 15-25% e un rischio del 26% di endocardite infettiva. Non esiste alcuna raccomandazione per il trattamento della batteriemia "semplice" da Enterococcus faecalis (ovvero senza endocardite infettiva alla diagnosi), né studi che confrontino la monoterapia versus la terapia antibiotica combinata.

Il nostro obiettivo principale è studiare l'impatto sulla mortalità della monoterapia batteriostatica e della terapia antibiotica combinata battericida in pazienti con batteriemia da Enterococcus faecalis. Miriamo anche a studiare la mortalità fino a tre mesi, i fallimenti del trattamento, le modalità di trattamento, la tossicità renale e la resistenza batterica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yvon RUCH, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thibaut FABACHER, Statistician
        • Sub-investigatore:
          • Frédéric SCHRAMM, MD
        • Investigatore principale:
          • Laura HEINRICH, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto adulto con un risultato positivo alla coltura ematica per Enterococcus faecalis identificato nel laboratorio di microbiologia dell'Ospedale Universitario di Strasburgo nel periodo dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetto di età legale (≥18 anni)
  • Avere un risultato positivo dell'emocoltura per Enterococcus faecalis identificato all'interno del laboratorio di microbiologia dell'Ospedale Universitario di Strasburgo nel periodo dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2023.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con penicillina < 7 giorni
  • Trattamento non contenente una penicillina efficace contro gli enterococchi tra quelli studiati: amoxicillina o piperacillina-tazobactam
  • Combinazione di penicillina con un altro antibiotico efficace contro gli enterococchi diverso dalle cefalosporine o aminoglicosidi (glicopeptidi, linezolidi, carbapenemi, levofloxacina, moxifloxacina).
  • Batteriemia con uno o più altri patogeni entro i primi 7 giorni di batteriemia
  • Endocardite infettiva alla diagnosi e entro i primi 7 giorni effettivi di trattamento
  • Resistenza di Enterococcus faecalis all'amoxicillina
  • Mortalità <72 ore dopo l'inizio della terapia antibiotica
  • Mancanza di informazioni riguardanti il trattamento antibiotico scelto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità intraospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9378 (Ferdows Shafa)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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