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Tratamiento de la bacteriemia por Enterococcus Faecalis (E-faecalis)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Impacto en la Mortalidad de la Elección Entre una Terapia Antibiótica Mono- Versus Combinada en la Bacteriemia por Enterococcus Faecalis

Enterococcus faecalis es un germen frecuentemente responsable de bacteriemia que puede ser grave con un riesgo de mortalidad del 15-25% y un riesgo del 26% de endocarditis infecciosa. No existe recomendación para el tratamiento de la bacteriemia "simple" por Enterococcus faecalis (es decir, sin endocarditis infecciosa en el momento del diagnóstico), ni estudios que comparen la monoterapia versus la terapia antibiótica combinada.

Nuestro objetivo principal es estudiar el impacto en la mortalidad de la monoterapia bacteriostática y la terapia antibiótica combinada bactericida en pacientes con bacteriemia por Enterococcus faecalis. También pretendemos estudiar la mortalidad hasta tres meses, los fracasos del tratamiento, las modalidades de tratamiento, la toxicidad renal y la resistencia bacteriana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yvon RUCH, MD
        • Sub-Investigador:
          • Thibaut FABACHER, Statistician
        • Sub-Investigador:
          • Frédéric SCHRAMM, MD
        • Investigador principal:
          • Laura HEINRICH, MD
        • Sub-Investigador:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adulto con un resultado positivo de hemocultivo para Enterococcus faecalis identificado en el laboratorio de microbiología del Hospital Universitario de Estrasburgo durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto de edad legal (≥18 años)
  • Tener un resultado positivo en el cultivo de sangre para Enterococcus faecalis identificado en el laboratorio de microbiología del Hospital Universitario de Estrasburgo durante el período del 1 de enero de 2017 al 31 de diciembre de 2023.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento con penicilina < 7 días
  • Tratamiento que no contenga una penicilina eficaz contra enterococos entre los estudiados: amoxicilina o piperacilina-tazobactam
  • Combinación de penicilina con otro antibiótico eficaz contra enterococos distinto de cefalosporinas o aminoglucósidos (glicopéptidos, linezolid, carbapenémicos, levofloxacino, moxifloxacino).
  • Bacteriemia con uno o más patógenos adicionales durante los primeros 7 días de bacteriemia
  • Endocarditis infecciosa en el diagnóstico y durante los primeros 7 días efectivos de tratamiento
  • Resistencia de Enterococcus faecalis a la amoxicilina
  • Mortalidad <72 horas después del inicio de la terapia antibiótica
  • Falta de información sobre el tratamiento antibiótico elegido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 9378 (Ferdows Shafa)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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