Enterococcus Faecalis Bacterémia Kezelése (E-faecalis)
A halálozásra gyakorolt hatása az egy- versus kombinált antibiotikum-terápia közötti választásnak az Enterococcus faecalis baktéremiában
Az Enterococcus faecalis egy gyakran felelős baktérium a bakteraemiáért, amely súlyos lehet, 15-25%-os halálozási kockázattal és 26%-os fertőző endocarditis kockázattal. Nincs ajánlás a "egyszerű" Enterococcus faecalis bakteraemia kezelésére (ami azt jelenti, hogy a diagnózisnál nincs fertőző endocarditis), sem a monoterápia és a kombinált antibiotikumterápia összehasonlítására vonatkozó tanulmányok.
Fő célunk, hogy tanulmányozzuk a bakteriális monoterápia és a baktericid kombinált antibiotikumterápia hatását a halálozásra Enterococcus faecalis bakteraemiás betegekben. Célunk továbbá, hogy tanulmányozzuk a halálozást három hónapig, a kezelés kudarcait, a kezelés módjait, a vesemérgezést és a baktériumrezisztenciát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yvon RUCH, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 12 1
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Yvon RUCH, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 12 19
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Yvon RUCH, MD
-
Alkutató:
- Thibaut FABACHER, Statistician
-
Alkutató:
- Frédéric SCHRAMM, MD
-
Kutatásvezető:
- Laura HEINRICH, MD
-
Alkutató:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nagykorú alany (≥18 év)
- Pozitív vértenyészeti eredmény Enterococcus faecalis-ra, amelyet a Strasbourgi Egyetemi Kórház mikrobiológiai laboratóriumában azonosítottak 2017. január 1. és 2023. december 31. között.
Kizárási kritériumok:
- Penicillin kezelés < 7 nap
- Olyan kezelés, amely nem tartalmaz a vizsgáltak közül enterokokkok ellen hatásos penicillint: amoxicillin vagy piperacillin-tazobaktám
- Penicillin kombinációja egy másik, enterokokkok ellen hatásos antibiotikummal, amely nem cefalosporin vagy aminoglikozid (glikopeptidek, linezolidok, karbapenemek, levofloxacin, moxifloxacin)
- Bakteriémia egy vagy több másik kórokozóval a bakteriémia első 7 napján belül
- Fertőző endokarditisz a diagnózisnál és a kezelés első 7 hatékony napján
- Az Enterococcus faecalis amoxicillin-rezisztenciája
- Halálozás <72 órával az antibiotikum-terápia megkezdése után
- A választott antibiotikum-kezeléssel kapcsolatos információk hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intrahospitális összes okból származó halálozás
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
|
Legfeljebb 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9378 (Ferdows Shafa)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .