Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Enterococcus Faecalis bakteriemi (E-faecalis)

9. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Effekten på dødeligheden af valget mellem mono- versus kombinationsantibiotikabehandling ved Enterococcus faecalis-bakteriæmi

Enterococcus faecalis er en bakterie, der ofte er ansvarlig for bakteriemi, som kan være alvorlig med en dødelighedsrisiko på 15-25 % og en risiko for infektiøs endokarditis på 26 %. Der er ingen anbefaling til behandling af "simpel" Enterococcus faecalis-bakteriemi (hvilket betyder uden infektiøs endokarditis ved diagnosen), og der er heller ingen undersøgelser, der sammenligner monoterapi med kombinationsantibiotika-behandling.

Vores hovedformål er at undersøge virkningen på dødeligheden af bakteriostatisk monoterapi og baktericid kombinationsantibiotika-behandling hos patienter med Enterococcus faecalis-bakteriemi. Vi har også til formål at undersøge dødeligheden op til tre måneder, behandlingsfejlene, behandlingsformerne, nyretoksisiteten og den bakterielle resistens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yvon RUCH, MD
        • Underforsker:
          • Thibaut FABACHER, Statistician
        • Underforsker:
          • Frédéric SCHRAMM, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Laura HEINRICH, MD
        • Underforsker:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient med et positivt blodkulturresultat for Enterococcus faecalis identificeret i mikrobiologilaboratoriet på Strasbourg Universitetshospital i perioden fra 1. januar 2017 til 31. december 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer af myndig alder (≥18 år)
  • Har et positivt blodkulturresultat for Enterococcus faecalis identificeret i mikrobiologilaboratoriet på Strasbourg Universitetshospital i perioden fra 1. januar 2017 til 31. december 2023.

Eksklusionskriterier:

  • Penicillinbehandling < 7 dage
  • Behandling, der ikke indeholder et penicillin effektivt mod enterokokker blandt de undersøgte: amoxicillin eller piperacillin-tazobactam
  • Kombination af penicillin med et andet antibiotikum effektivt mod enterokokker, som ikke er cefalosporiner eller aminoglykosider (glykopeptider, linezolider, carbapenemer, levofloxacin, moxifloxacin).
  • Bakteriæmi med en eller flere andre patogener inden for de første 7 dage af bakteriæmien
  • Infektiøs endokarditis ved diagnosen og inden for de første 7 effektive behandlingsdage
  • Resistens hos Enterococcus faecalis over for amoxicillin
  • Dødelighed < 72 timer efter påbegyndelse af antibiotikabehandlingen
  • Manglende information om den valgte antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intrahospital dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9378 (Ferdows Shafa)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enterococcus Faecalis Bakteriæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner