Tratamento da Bacteremia por Enterococcus Faecalis (E-faecalis)
Impacto na Mortalidade da Escolha entre Terapia Antibiótica Monoterapia versus Terapia de Combinação na Bacteriemia por Enterococcus Faecalis
O Enterococcus faecalis é um germe frequentemente responsável por bacteriemia, que pode ser grave com um risco de mortalidade de 15-25% e um risco de 26% de endocardite infecciosa. Não existe qualquer recomendação para o tratamento de bacteriemia "simples" por Enterococcus faecalis (ou seja, sem endocardite infecciosa no diagnóstico), nem estudos que comparem a monoterapia versus a terapêutica antibiótica combinada.
O nosso principal objetivo é estudar o impacto na mortalidade da monoterapia bacteriostática e da terapêutica antibiótica combinada bactericida em doentes com bacteriemia por Enterococcus faecalis. Pretendemos também estudar a mortalidade até três meses, as falhas de tratamento, as modalidades de tratamento, a toxicidade renal e a resistência bacteriana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yvon RUCH, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 12 1
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Yvon RUCH, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 12 19
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Yvon RUCH, MD
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Subinvestigador:
- Thibaut FABACHER, Statistician
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Subinvestigador:
- Frédéric SCHRAMM, MD
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Investigador principal:
- Laura HEINRICH, MD
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Subinvestigador:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeito maior de idade (≥18 anos)
- Ter um resultado positivo de hemocultura para Enterococcus faecalis identificado no laboratório de microbiologia do Hospital Universitário de Estrasburgo durante o período de 1 de janeiro de 2017 a 31 de dezembro de 2023.
Critérios de Exclusão:
- Tratamento com penicilina < 7 dias
- Tratamento que não contenha uma penicilina eficaz contra enterococos entre as estudadas: amoxicilina ou piperacilina-tazobactam
- Combinação de penicilina com outro antibiótico eficaz contra enterococos que não cefalosporinas ou aminoglicosídeos (glicopeptídeos, linezolides, carbapenemes, levofloxacina, moxifloxacina).
- Bacteriemia com um ou mais outros patógenos nos primeiros 7 dias de bacteriemia
- Endocardite infecciosa no diagnóstico e nos primeiros 7 dias efetivos de tratamento
- Resistência do Enterococcus faecalis à amoxicilina
- Mortalidade <72 horas após o início da antibioticoterapia
- Falta de informação sobre o tratamento antibiótico escolhido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade intra-hospitalar por todas as causas
Prazo: Até 6 meses
|
Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9378 (Ferdows Shafa)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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