Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van Enterococcus Faecalis Bacterem (E-faecalis)

9 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Impact op mortaliteit van de keuze tussen een mono- versus combinatie-antibioticatherapie bij Enterococcus faecalis bacteriëmie

Enterococcus faecalis is een kiem die vaak verantwoordelijk is voor bacteriëmie, wat ernstig kan zijn met een mortaliteitsrisico van 15-25% en een risico van 26% op infectieuze endocarditis. Er is geen aanbeveling voor de behandeling van "eenvoudige" Enterococcus faecalis bacteriëmie (wat betekent zonder infectieuze endocarditis bij diagnose), noch studies die monotherapie vergelijken met combinatie-antibioticatherapie.

Ons hoofddoel is om de impact op mortaliteit van bacteriostatische monotherapie en bactericide combinatie-antibioticatherapie te bestuderen bij patiënten met Enterococcus faecalis bacteriëmie. We streven ernaar om ook de mortaliteit tot drie maanden, de behandelingsfalen, de behandelingsmodaliteiten, de niertoxiciteit en de bacteriële resistentie te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yvon RUCH, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thibaut FABACHER, Statistician
        • Onderonderzoeker:
          • Frédéric SCHRAMM, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura HEINRICH, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen proefpersoon met een positieve bloedkweekuitslag voor Enterococcus faecalis, geïdentificeerd in het microbiologielaboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg in de periode van 1 januari 2017 tot 31 december 2023.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Proefpersoon van wettelijke leeftijd (≥18 jaar)
  • Een positieve bloedkweekuitslag voor Enterococcus faecalis hebben, geïdentificeerd binnen het microbiologielaboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg in de periode van 1 januari 2017 tot 31 december 2023.

Uitsluitingscriteria:

  • Penicillinebehandeling < 7 dagen
  • Behandeling die geen penicilline bevat die effectief is tegen enterokokken onder de bestudeerde: amoxicilline of piperacilline-tazobactam
  • Combinatie van penicilline met een ander antibioticum dat effectief is tegen enterokokken, anders dan cefalosporines of aminoglycosiden (glycopeptiden, linezoliden, carbapenems, levofloxacine, moxifloxacine).
  • Bacteriëmie met een of meer andere ziekteverwekkers binnen de eerste 7 dagen van de bacteriëmie
  • Infectieuze endocarditis bij diagnose en binnen de eerste 7 effectieve dagen van de behandeling
  • Resistentie van Enterococcus faecalis tegen amoxicilline
  • Sterfte <72 uur na start van de antibioticatherapie
  • Gebrek aan informatie over het gekozen antibioticabehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intra-hospitale totale mortaliteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 9378 (Ferdows Shafa)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enterococcus Faecalis Bacteremie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren