Behandling av Enterococcus Faecalis-bakteriemi (E-faecalis)
Effekten på dödligheten vid valet mellan mono- jämfört med kombinationsantibiotikabehandling vid Enterococcus Faecalis-bakteriemi
Enterococcus faecalis är en bakterie som ofta orsakar bakteriemi, vilket kan vara allvarligt med 15-25 % risk för dödlighet och 26 % risk för infektiös endokardit. Det finns ingen rekommendation för behandling av "enkel" Enterococcus faecalis-bakteriemi (vilket betyder utan infektiös endokardit vid diagnos), och inga studier som jämför monoterapi mot kombinationsantibiotikabehandling.
Vårt huvudsyfte är att studera effekten på dödligheten av bakteriostatisk monoterapi och baktericid kombinationsantibiotikabehandling hos patienter med Enterococcus faecalis-bakteriemi. Vi syftar också till att studera dödligheten upp till tre månader, behandlingsmisslyckanden, behandlingsformer, renal toxicitet och bakteriell resistens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yvon RUCH, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 12 1
- E-post: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Yvon RUCH, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 12 19
- E-post: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Yvon RUCH, MD
-
Underutredare:
- Thibaut FABACHER, Statistician
-
Underutredare:
- Frédéric SCHRAMM, MD
-
Huvudutredare:
- Laura HEINRICH, MD
-
Underutredare:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i laglig ålder (≥18 år)
- Positivt blododlingsresultat för Enterococcus faecalis identifierat inom mikrobiologilaboratoriet vid Strasbourg universitetssjukhus under perioden 1 januari 2017 till 31 december 2023.
Exklusionskriterier:
- Penicillinbehandling < 7 dagar
- Behandling som inte innehåller ett penicillin effektivt mot enterokocker bland de studerade: amoxicillin eller piperacillin-tazobaktam
- Kombination av penicillin med ett annat antibiotikum effektivt mot enterokocker utom cefalosporiner eller aminoglykosider (glykopeptider, linezolid, karbapenemer, levofloxacin, moxifloxacin).
- Bakteriemi med en eller flera andra patogener inom de första 7 dagarna av bakteriemi
- Infektiös endokardit vid diagnos och inom de första 7 effektiva behandlingsdagarna
- Resistens hos Enterococcus faecalis mot amoxicillin
- Dödlighet <72 timmar efter antibiotikabehandlingens start
- Brist på information om den valda antibiotikabehandlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intrahospital dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9378 (Ferdows Shafa)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .