Posílení stávající strategie prevence za účelem snížení úmyslných zranění střelnou zbraní u vysoce rizikové mládeže (Fáze 1)
15. dubna 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Vylepšení stávající strategie prevence za účelem snížení úmyslných zranění střelnými zbraněmi u vysoce rizikové mládeže (fáze 1)
Během posledních tří desetiletí byly vynaloženy značné prostředky na vývoj programů prevence násilí mládeže (YVP).
Tyto programy prokázaly pozitivní účinky na snižování agrese a souvisejících chování, přičemž rizikové faktory specifické pro střelné zbraně byly do značné míry přehlíženy kvůli historickým překážkám ve výzkumu střelných zbraní.
Toto opomenutí je znepokojující, protože střelné zbraně jsou nyní hlavní příčinou zranění a úmrtí mezi mládeží v USA.
Existující strategie YVP, jako je program Emerging Leaders, řeší obecná rizika násilí, ale přímo nezaměřují na rizika související se střelnými zbraněmi nebo prevenci sebevražd.
Stále existuje kritická mezera v preventivních strategiích, které integrují obsah specifický pro střelné zbraně a zároveň využívají zavedenou programovou infrastrukturu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato studie využije participativní výzkum založený na akci mládeže (YPAR) ke společnému vývoji intervence SAFE Futures. Intervence SAFE Futures je zakotvená teorie změny chování související se střelnými zbraněmi a vyvinula jednorázovou intervenci SAFE Futures prostřednictvím fokusních skupin a participativního výzkumu založeného na akci mládeže.
Studie je navržena tak, aby zjistila, zda přidání SAFE Futures do programu Emerging Leaders snižuje rizikové faktory spojené s úmyslným násilím se střelnými zbraněmi a sebevraždami u vysoce rizikové mládeže. Bude sestaven poradní sbor N=15 vysoce rizikové mládeže a data z fokusních skupin budou analyzována pomocí metody zakotvené teorie, aby se prozkoumaly postoje, normy, osobní agentura a kontextuální vlivy, které podporují nebo odrazují mládež od zapojení do rizikového a bezpečného chování souvisejícího se střelnými zbraněmi (např. nošení zbraně, bezpečné uložení). Poradní sbor mládeže použije výslednou teorii k vývoji SAFE Futures.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kelly O'Connor
- Telefonní číslo: 804-628-6294
- E-mail: kelly.oconnor@vcuhealth.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Kelly O'Connor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladiství ve věku přibližně 13-17 let.
- Identifikováni jako osoby se zvýšeným rizikem zranění spojeného se střelnými zbraněmi (např. anamnéza násilného zranění, doporučení programy prevence násilí).
- Schopni poskytnout souhlas (a souhlas rodičů/opatrovníků, pokud jsou mladší 18 let).
- Dostatečná znalost angličtiny k dokončení postupů studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Významné kognitivní postižení nebo vývojové postižení, které by znemožnilo porozumění obsahu intervence nebo postupům studie.
- Aktuální psychiatrická nebo lékařská nestabilita vyžadující okamžitou léčbu nebo hospitalizaci. - Neanglicky mluvící (kvůli omezeným zdrojům pro překlad studijních měřítek a intervenčních materiálů v této pilotní studii).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dotazovaní
Rozhovory s mladými lidmi (30 účastníků) s cílem identifikovat relevantní rizikové a ochranné faktory specifické pro střelné zbraně, které budou použity k rozvoji teorie a intervence ve spolupráci s poradním sborem 15 mladých lidí.
(Členové YPAR jsou způsobilí účastnit se obou ramen studie).
|
Zúčastní se polo-strukturovaného protokolu fokusní skupiny vyvinutého ve spolupráci s poradním výborem mládeže a zároveň zohlední poznatky z empirické literatury a teorií změny zdravotního chování.
|
|
Jiný: Poradní sbor pro výzkum založený na participaci mládeže (YPAR)
Poradní sbor 15 mladých lidí.
Poradní sbor pomůže při vývoji protokolu pro fokusní skupiny pro kvalitativní sběr dat v 1. fázi.
(Členové YPAR se mohou účastnit obou částí studie).
|
Zúčastní se polo-strukturovaného protokolu fokusní skupiny vyvinutého ve spolupráci s poradním výborem mládeže a zároveň zohlední poznatky z empirické literatury a teorií změny zdravotního chování.
Patnáct vysoce rizikových mladých lidí bude přijato, aby vytvořili poradní radu
Poradní sbor mládeže poskytne zpětnou vazbu a poradenství ohledně výzkumných otázek, metodologie a interpretace dat prostřednictvím přibližně patnácti 60minutových schůzek
Mládež bude proškolená v sociálně-ekologickém modelu a teoriích změny zdravotního chování, aby lépe pochopila souvislost mezi teorií a obsahem intervence a aby se aktivněji podílela na výzkumném procesu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zakotvená teorie změn souvisejících se střelnými zbraněmi
Časové okno: Patnáct, 60minutových setkání (od výchozího stavu do dokončení dokumentu)
|
Dokument, který popisuje postoje, normy, osobní agenturu a kontextové vlivy, které podporují nebo odrazují mládež od rizikového a bezpečného chování spojeného se střelnými zbraněmi (např. nošení zbraně, bezpečné uložení), vytvořený Poradním výborem participativního akčního výzkumu mládeže (YPAR) během jejich patnácti 60minutových setkání.
|
Patnáct, 60minutových setkání (od výchozího stavu do dokončení dokumentu)
|
|
Obsah SAFE Futures
Časové okno: Po vytvoření dokumentu a až do konce vývoje intervenční příručky ve fokusní skupině
|
Intervenční manuál vyvinutý na základě interakcí fokusní skupiny s respondenty
|
Po vytvoření dokumentu a až do konce vývoje intervenční příručky ve fokusní skupině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM300000392 Phase 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .