- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07305467
Wzmocnienie istniejącej strategii prewencyjnej w celu zmniejszenia celowych obrażeń z użyciem broni palnej wśród młodzieży wysokiego ryzyka (Faza 1)
Wzmocnienie istniejącej strategii prewencyjnej w celu zmniejszenia liczby celowych obrażeń z użyciem broni palnej wśród młodzieży wysokiego ryzyka (Faza 1)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie wykorzysta młodzieżowe partycypacyjne badania w działaniu (YPAR) do współtworzenia interwencji SAFE Futures. Interwencja SAFE Futures to ugruntowana teoria zmiany zachowań związanych z bronią palną, która rozwinęła interwencję jednosesyjną SAFE Futures poprzez grupy fokusowe i młodzieżowe partycypacyjne badania w działaniu.
Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie SAFE Futures do programu Emerging Leaders zmniejsza czynniki ryzyka związane z celową przemocą z użyciem broni palnej i samobójstwami wśród młodzieży wysokiego ryzyka. Zostanie zrekrutowana rada doradcza składająca się z N=15 młodzieży wysokiego ryzyka, a dane z grup fokusowych zostaną przeanalizowane przy użyciu metodologii teorii ugruntowanej, aby zbadać postawy, normy, osobistą sprawczość i wpływy kontekstowe, które zachęcają lub zniechęcają młodzież do angażowania się w ryzykowne i bezpieczne zachowania związane z bronią palną (np. noszenie broni, bezpieczne przechowywanie). Młodzieżowa rada doradcza wykorzysta powstałą teorię do opracowania SAFE Futures.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelly O'Connor
- Numer telefonu: 804-628-6294
- E-mail: kelly.oconnor@vcuhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Kelly O'Connor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku około 13-17 lat.
- Zidentyfikowana jako grupa podwyższonego ryzyka obrażeń związanych z bronią palną (np. historia urazów z użyciem przemocy, skierowanie z programów zapobiegania przemocy).
- Zdolna do wyrażenia zgody (oraz zgody rodziców/opiekunów prawnych w przypadku osób poniżej 18. roku życia).
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego do przeprowadzenia procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub niepełnosprawność rozwojowa uniemożliwiająca zrozumienie treści interwencji lub procedur badawczych.
- Obecna niestabilność psychiatryczna lub medyczna wymagająca natychmiastowego leczenia lub hospitalizacji. - Nieznajomość języka angielskiego (ze względu na ograniczone zasoby do tłumaczenia narzędzi badawczych i materiałów interwencyjnych w tym pilotażu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby ankietowane
Wywiady z młodzieżą (30 uczestników) w celu zidentyfikowania istotnych czynników ryzyka i ochronnych związanych z bronią palną, które zostaną wykorzystane do opracowania teorii i interwencji we współpracy z radą doradczą złożoną z 15 młodych osób.
(Członkowie YPAR mogą uczestniczyć w obu ramionach badania).
|
Weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanym protokole grupy fokusowej opracowanym we współpracy z młodzieżową radą doradczą, włączając jednocześnie wiedzę z literatury empirycznej i teorii zmiany zachowań zdrowotnych.
|
|
Inny: Rada Doradcza Młodzieżowych Badań w Działaniu (YPAR)
Rada doradcza składająca się z 15 młodych osób.
Rada doradcza będzie wspierać opracowanie protokołu grupy fokusowej na potrzeby jakościowego zbierania danych w fazie 1.
(Członkowie YPAR mogą uczestniczyć w obu ramionach badania).
|
Weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanym protokole grupy fokusowej opracowanym we współpracy z młodzieżową radą doradczą, włączając jednocześnie wiedzę z literatury empirycznej i teorii zmiany zachowań zdrowotnych.
Piętnastu młodych ludzi z grupy wysokiego ryzyka zostanie zrekrutowanych do utworzenia rady doradczej
Młodzieżowa rada doradcza będzie udzielać informacji zwrotnych i porad na temat pytań badawczych, metodologii oraz interpretacji danych poprzez około piętnaście 60-minutowych spotkań
Młodzież zostanie przeszkolona w zakresie modelu społeczno-ekologicznego i teorii zmiany zachowań zdrowotnych, aby lepiej konceptualizować związek między teorią a treścią interwencji oraz aktywnie uczestniczyć w procesie badawczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Teoria ugruntowana dotycząca zmian związanych z bronią palną
Ramy czasowe: Piętnaście 60-minutowych spotkań (od linii bazowej do ukończenia dokumentu)
|
Dokument opisujący postawy, normy, osobistą sprawczość oraz wpływy kontekstowe, które sprzyjają lub powstrzymują młodzież od podejmowania ryzykownych i bezpiecznych zachowań związanych z bronią palną (np. noszenie broni, bezpieczne przechowywanie), opracowany przez Radę Doradczą Młodzieżowych Partycypacyjnych Badań w Działaniu (YPAR) podczas ich piętnastu 60-minutowych spotkań.
|
Piętnaście 60-minutowych spotkań (od linii bazowej do ukończenia dokumentu)
|
|
Treść SAFE Futures
Ramy czasowe: Po opracowaniu dokumentu i do końca rozwoju grupy fokusowej Podręcznika interwencji
|
Podręcznik interwencji opracowany na podstawie interakcji grupy fokusowej z osobami przeprowadzającymi wywiady
|
Po opracowaniu dokumentu i do końca rozwoju grupy fokusowej Podręcznika interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM300000392 Phase 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .