- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07305467
Verbetering van een bestaande preventiestrategie om opzettelijke vuurwapenverwondingen onder hoogrisicojongeren te verminderen (Fase 1)
Verbetering van een bestaande preventiestrategie om opzettelijke vuurwongewonden onder risicojongeren te verminderen (Fase 1)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van jeugdparticipatief actieonderzoek (YPAR) om de SAFE Futures-interventie gezamenlijk te ontwikkelen. De SAFE Futures-interventie is een gegronde theorie van gedragsverandering met betrekking tot vuurwapens, en heeft de SAFE Futures eenmalige interventie ontwikkeld door middel van focusgroepen en jeugdparticipatief actieonderzoek.
De studie is ontworpen om te bepalen of het toevoegen van SAFE Futures aan het Emerging Leaders-programma risicofactoren vermindert die verband houden met opzettelijk vuurwapengeweld en zelfmoord onder hoogrisicojongeren. Er wordt een adviesraad van N=15 hoogrisicojongeren geworven, en gegevens van focusgroepen worden geanalyseerd met behulp van gegronde theoriemethodologie om attitudes, normen, persoonlijk handelingsvermogen en contextuele invloeden te onderzoeken die jongeren aanmoedigen of weerhouden van risicovol en veilig vuurwapengedrag (bijvoorbeeld het dragen van wapens, veilige opslag). De jeugdadviesraad zal de resulterende theorie gebruiken om SAFE Futures te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kelly O'Connor
- Telefoonnummer: 804-628-6294
- E-mail: kelly.oconnor@vcuhealth.org
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- Kelly O'Connor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van ongeveer 13-17 jaar oud.
- Geïdentificeerd als verhoogd risico op vuurwapenverwonding (bijv. geschiedenis van gewelddadig letsel, doorverwezen door geweldspreventieprogramma's).
- In staat om toestemming te geven (en ouderlijke/voogdtoestemming indien jonger dan 18).
- Voldoende beheersing van het Engels om de onderzoeksprocedures te voltooien.
Exclusiecriteria:
- Significante cognitieve beperking of ontwikkelingsstoornis die het begrip van de interventie-inhoud of onderzoeksprocedures zou belemmeren.
- Huidige psychiatrische of medische instabiliteit die onmiddellijke behandeling of ziekenhuisopname vereist.
- Niet-Engelssprekend (vanwege beperkte middelen voor vertaling van onderzoeksinstrumenten en interventiemateriaal in deze pilot).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geïnterviewden
Interviews met jongeren (30 deelnemers) om relevante vuurwapen-specifieke risico- en beschermende factoren te identificeren die zullen worden gebruikt om de theorie en interventie te ontwikkelen in samenwerking met een adviesraad van 15 jongeren.
(Leden van de YPAR komen in aanmerking voor deelname aan beide armen).
|
Zal deelnemen aan een semi-gestructureerd focusgroep protocol ontwikkeld in samenwerking met de jeugdadviesraad, waarbij kennis uit de empirische literatuur en gezondheidsgedragsveranderingstheorieën wordt geïntegreerd.
|
|
Ander: Jeugd Participatief Actieonderzoek (YPAR) Adviesraad
De adviesraad van 15 jongeren.
De adviesraad zal helpen bij het ontwikkelen van het focusgroep-protocol voor de kwalitatieve gegevensverzameling in Fase 1.
(Leden van de YPAR komen in aanmerking voor deelname aan beide armen).
|
Zal deelnemen aan een semi-gestructureerd focusgroep protocol ontwikkeld in samenwerking met de jeugdadviesraad, waarbij kennis uit de empirische literatuur en gezondheidsgedragsveranderingstheorieën wordt geïntegreerd.
Vijftien jongeren met een hoog risico zullen worden geworven om een adviesraad op te zetten
De jeugdadviesraad zal feedback en advies geven over de onderzoeksvragen, methodologie en interpretatie van gegevens door middel van ongeveer vijftien bijeenkomsten van 60 minuten
Jongeren zullen worden getraind in het sociaal-ecologische model en gezondheidsgedragsveranderingstheorieën, om de link tussen theorie en interventie-inhoud beter te conceptualiseren, en om actiever deel te nemen aan het onderzoeksproces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegronde theorie van verandering gerelateerd aan vuurwapens
Tijdsspanne: Vijftien, 60-minuten durende bijeenkomsten (vanaf de basislijn tot de voltooiing van het document)
|
Een document dat de beschrijving schetst van de houdingen, normen, persoonlijke agentie en contextuele invloeden die jongeren aanmoedigen of weerhouden om deel te nemen aan risicovol en veilig vuurwapengedrag (bijvoorbeeld het dragen van een wapen, veilige opslag), ontworpen door de Youth Participatory Action Research (YPAR) Advisory Board tijdens hun vijftien, 60-minuten durende bijeenkomsten.
|
Vijftien, 60-minuten durende bijeenkomsten (vanaf de basislijn tot de voltooiing van het document)
|
|
SAFE Futures content
Tijdsspanne: Na de ontwikkeling van het document en tot het einde van de focusgroepontwikkeling van de interventiehandleiding
|
Interventiehandleiding ontwikkeld door de focusgroepinteracties met de geïnterviewden
|
Na de ontwikkeling van het document en tot het einde van de focusgroepontwikkeling van de interventiehandleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM300000392 Phase 1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .