Aprimorar uma Estratégia de Prevenção Existente para Reduzir Lesões Intencionais por Arma de Fogo entre Jovens de Alto Risco (Fase 1)
2 de setembro de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Aprimorar uma Estratégia de Prevenção Existente para Reduzir Lesões Intencionais por Arma de Fogo Entre Jovens de Alto Risco (Fase 1)
Ao longo das últimas três décadas, foram dedicados recursos substanciais ao desenvolvimento de programas de prevenção da violência juvenil (YVP).
Estes programas demonstraram efeitos positivos na redução da agressão e comportamentos relacionados, mas os fatores de risco específicos das armas de fogo foram largamente negligenciados devido a barreiras históricas na investigação sobre armas de fogo.
Esta omissão é preocupante, uma vez que as armas de fogo são atualmente a principal causa de lesões e morte entre os jovens nos EUA.
As estratégias de YVP existentes, como o Emerging Leaders, abordam o risco geral de violência, mas não visam diretamente os riscos relacionados com armas de fogo ou a prevenção do suicídio.
Continua a existir uma lacuna crítica nas estratégias de prevenção que integrem conteúdos específicos sobre armas de fogo, aproveitando simultaneamente a infraestrutura estabelecida dos programas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo utilizará a investigação participativa de ação juvenil (YPAR) para co-desenvolver a intervenção SAFE Futures. A intervenção SAFE Futures é uma teoria fundamentada de mudança de comportamento relacionada com armas de fogo, e desenvolveu a intervenção de sessão única SAFE Futures através de grupos focais e de investigação participativa de ação juvenil.
O estudo foi concebido para determinar se a adição de SAFE Futures ao programa Emerging Leaders reduz os fatores de risco associados à violência intencional com armas de fogo e ao suicídio entre jovens de alto risco. Um conselho consultivo de N=15 jovens de alto risco será recrutado, e os dados dos grupos focais serão analisados utilizando a metodologia da teoria fundamentada para examinar atitudes, normas, agência pessoal e influências contextuais que promovem ou impedem os jovens de se envolverem em comportamentos de risco e de segurança com armas de fogo (por exemplo, porte de armas, armazenamento seguro). O conselho consultivo juvenil utilizará a teoria resultante para desenvolver o SAFE Futures.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kelly O'Connor
- Número de telefone: 804-628-6294
- E-mail: kelly.oconnor@vcuhealth.org
Locais de estudo
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Contato:
- Kelly O'Connor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jovens com idades entre aproximadamente 13-17 anos.
- Identificados como estando em risco elevado de lesão relacionada com armas de fogo (ex: histórico de lesão violenta, encaminhados por programas de prevenção da violência).
- Capazes de prestar assentimento (e consentimento dos pais/encarregados de educação se menores de 18 anos).
- Proficiência suficiente em inglês para completar os procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo ou deficiência de desenvolvimento que impeça a compreensão do conteúdo da intervenção ou dos procedimentos do estudo.
- Instabilidade psiquiátrica ou médica atual que exija tratamento imediato ou hospitalização. - Não falantes de inglês (devido a recursos limitados para tradução das medidas de estudo e materiais de intervenção neste projeto piloto).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Entrevistados
Entrevistas com jovens (30 participantes) para identificar fatores de risco e fatores de proteção específicos de armas de fogo relevantes que serão usados para desenvolver a teoria e a intervenção em colaboração com um conselho consultivo de 15 jovens.
(Os membros do YPAR são elegíveis para participar em ambos os braços do estudo).
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Participará num protocolo de grupo focal semiestruturado desenvolvido em colaboração com o conselho consultivo juvenil, incorporando conhecimentos da literatura empírica e das teorias de mudança de comportamento em saúde.
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Outro: Conselho Consultivo de Investigação-Ação Participativa Juvenil (YPAR)
O conselho consultivo de 15 jovens.
O conselho consultivo irá auxiliar no desenvolvimento do protocolo do grupo de discussão para a recolha de dados qualitativos da Fase 1.
(Os membros do YPAR são elegíveis para participar em ambos os braços).
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Participará num protocolo de grupo focal semiestruturado desenvolvido em colaboração com o conselho consultivo juvenil, incorporando conhecimentos da literatura empírica e das teorias de mudança de comportamento em saúde.
Quinze jovens de alto risco serão recrutados para estabelecer um conselho consultivo
O conselho consultivo juvenil fornecerá feedback e aconselhamento sobre as questões de investigação, metodologia e interpretação de dados através de aproximadamente quinze reuniões de 60 minutos
Os jovens serão formados no modelo socioecológico e nas teorias de mudança de comportamento em saúde, para melhor conceptualizar a ligação entre a teoria e o conteúdo da intervenção, e para participarem de forma mais ativa no processo de investigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teoria fundamentada de mudança relacionada com armas de fogo
Prazo: Quinze reuniões de 60 minutos (Linha de base até à conclusão do documento)
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Um documento que descreve as atitudes, normas, agência pessoal e influências contextuais que promovem ou impedem os jovens de se envolverem em comportamentos de risco e seguros com armas de fogo (por exemplo, porte de arma, armazenamento seguro), concebido pelo Conselho Consultivo de Investigação-Ação Participativa de Jovens (YPAR) durante as suas quinze reuniões de 60 minutos.
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Quinze reuniões de 60 minutos (Linha de base até à conclusão do documento)
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Conteúdo do SAFE Futures
Prazo: Após o desenvolvimento do documento e até ao final do desenvolvimento do grupo focal do manual de Intervenção
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Manual de intervenção desenvolvido pelas interações do grupo focal com os entrevistados
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Após o desenvolvimento do documento e até ao final do desenvolvimento do grupo focal do manual de Intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HM300000392 Phase 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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