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Verbesserung einer bestehenden Präventionsstrategie zur Reduzierung absichtlicher Schusswaffenverletzungen bei gefährdeten Jugendlichen (Phase 1)

8. Juni 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Verbesserung einer bestehenden Präventionsstrategie zur Reduzierung vorsätzlicher Schusswaffenverletzungen bei Hochrisiko-Jugendlichen (Phase 1)

In den letzten drei Jahrzehnten wurden erhebliche Ressourcen für die Entwicklung von Jugendgewaltpräventionsprogrammen (YVP) aufgewendet. Diese Programme haben positive Auswirkungen auf die Verringerung von Aggression und damit verbundenen Verhaltensweisen gezeigt, jedoch wurden waffenbezogene Risikofaktoren aufgrund historischer Hindernisse in der Waffenforschung weitgehend übersehen. Diese Auslassung ist besorgniserregend, da Schusswaffen heute die häufigste Ursache für Verletzungen und Todesfälle unter US-Jugendlichen sind. Bestehende YVP-Strategien wie Emerging Leaders behandeln allgemeine Gewaltrisiken, zielen aber nicht direkt auf waffenbezogene Risiken oder Suizidprävention ab. Es besteht weiterhin eine kritische Lücke bei Präventionsstrategien, die waffenbezogene Inhalte integrieren und gleichzeitig etablierte Programmstrukturen nutzen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird partizipative Aktionsforschung mit Jugendlichen (YPAR) nutzen, um die SAFE-Futures-Intervention gemeinsam zu entwickeln. Die SAFE-Futures-Intervention basiert auf einer Grounded Theory zur Verhaltensänderung im Zusammenhang mit Schusswaffen und wurde durch Fokusgruppen und partizipative Aktionsforschung mit Jugendlichen entwickelt.

Die Studie soll ermitteln, ob die Ergänzung des Emerging-Leaders-Programms um SAFE Futures Risikofaktoren im Zusammenhang mit vorsätzlicher Schusswaffengewalt und Suizid bei hochgefährdeten Jugendlichen reduziert. Ein Beirat von N=15 hochgefährdeten Jugendlichen wird rekrutiert, und Daten aus Fokusgruppen werden mit der Grounded-Theory-Methodik analysiert, um Einstellungen, Normen, persönliche Handlungsfähigkeit und kontextuelle Einflüsse zu untersuchen, die Jugendliche dazu bewegen oder davon abhalten, riskante und sichere Schusswaffenverhaltensweisen (z. B. Waffentragen, sichere Aufbewahrung) auszuüben. Der Jugendbeirat wird die daraus resultierende Theorie nutzen, um SAFE Futures zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
          • Kelly O'Connor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von etwa 13-17 Jahren.
  • Identifiziert als erhöhtes Risiko für schusswaffenbedingte Verletzungen (z.B. Vorgeschichte von Gewaltverletzungen, Überweisung durch Gewaltpräventionsprogramme).
  • In der Lage, Einwilligung zu geben (und elterliche/gesetzliche Zustimmung, wenn unter 18 Jahren).
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um die Studienverfahren abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung oder Entwicklungsstörung, die das Verständnis der Interventionsinhalte oder Studienverfahren verhindern würde.
  • Aktuelle psychiatrische oder medizinische Instabilität, die eine sofortige Behandlung oder Krankenhauseinweisung erfordert. - Nicht-englischsprachig (aufgrund begrenzter Ressourcen für die Übersetzung von Studienmessungen und Interventionsmaterialien in dieser Pilotstudie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Befragte
Interviews mit Jugendlichen (30 Teilnehmer), um relevante, schusswaffenspezifische Risiko- und Schutzfaktoren zu ermitteln, die in Zusammenarbeit mit einem Beirat von 15 Jugendlichen zur Entwicklung der Theorie und Intervention genutzt werden. (Mitglieder des YPAR sind für die Teilnahme an beiden Armen berechtigt).
Sonstiges: Halbstrukturierte Fokusgruppen
Wird an einem halbstrukturierten Fokusgruppenprotokoll teilnehmen, das in Zusammenarbeit mit dem Jugendbeirat entwickelt wurde und dabei Erkenntnisse aus der empirischen Literatur und Theorien zur Verhaltensänderung im Gesundheitsbereich einbezieht.
Sonstiges: Jugendlicher Partizipativer Aktionsforschungs-Beirat (YPAR Advisory Board)
Der Beirat von 15 Jugendlichen.
Der Beirat wird bei der Entwicklung des Fokusgruppenprotokolls für die qualitative Datenerhebung in Phase 1 unterstützen.
(Mitglieder des YPAR sind für die Teilnahme an beiden Studienarmen berechtigt).
Sonstiges: Halbstrukturierte Fokusgruppen
Wird an einem halbstrukturierten Fokusgruppenprotokoll teilnehmen, das in Zusammenarbeit mit dem Jugendbeirat entwickelt wurde und dabei Erkenntnisse aus der empirischen Literatur und Theorien zur Verhaltensänderung im Gesundheitsbereich einbezieht.
Sonstiges: Einrichtung eines Beratungsgremiums für Jugendliche mit hohem Risiko
Fünfzehn Jugendliche mit hohem Risiko werden rekrutiert, um einen Beirat zu gründen
Sonstiges: Feedback- und Beratungssitzungen
Das Jugendbeirat wird in etwa fünfzehn 60-minütigen Sitzungen Feedback und Ratschläge zu den Forschungsfragen, der Methodik und der Interpretation der Daten geben.
Sonstiges: Schulung des Jugendbeirats
Jugendliche werden im sozio-ökologischen Modell und in Theorien zur Verhaltensänderung im Gesundheitsbereich geschult, um den Zusammenhang zwischen Theorie und Interventionsinhalten besser zu konzeptualisieren und um aktiver am Forschungsprozess teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fundierte Theorie des Waffenbezogenen Wandels
Zeitfenster: Fünfzehn 60-minütige Sitzungen (von der Baseline bis zur Fertigstellung des Dokuments)
Ein Dokument, das die Beschreibung der Einstellungen, Normen, persönlichen Handlungsfähigkeiten und kontextuellen Einflüsse darstellt, die Jugendliche dazu bringen oder davon abhalten, riskantes und sicheres Verhalten im Umgang mit Schusswaffen zu zeigen (z. B. Waffen tragen, sichere Aufbewahrung), entworfen vom Youth Participatory Action Research (YPAR) Advisory Board während seiner fünfzehn 60-minütigen Sitzungen.
Fünfzehn 60-minütige Sitzungen (von der Baseline bis zur Fertigstellung des Dokuments)
SAFE Futures-Inhalt
Zeitfenster: Nach der Erstellung des Dokuments und bis zum Abschluss der Fokusgruppenentwicklung des Interventionshandbuchs
Interventionsmanual, das aus den Fokusgruppeninteraktionen mit den Befragten entwickelt wurde
Nach der Erstellung des Dokuments und bis zum Abschluss der Fokusgruppenentwicklung des Interventionshandbuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM300000392 Phase 1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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