Att förbättra en befintlig förebyggande strategi för att minska avsiktliga skjutvapenrelaterade skador bland högriskungdomar (Fas 1)
2 september 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Förbättra en befintlig förebyggande strategi för att minska avsiktliga skjutvapenrelaterade skador bland högriskungdomar (Fas 1)
Under de senaste tre decennierna har betydande resurser ägnats åt att utveckla program för att förebygga ungdomsvåld.
Dessa program har visat positiva effekter på att minska aggression och relaterade beteenden, men faktorer som specifikt rör skjutvapen har i stor utsträckning förbisetts på grund av historiska hinder för forskning om skjutvapen.
Denna utelämnande är oroväckande, eftersom skjutvapen nu är den främsta orsaken till skador och dödsfall bland amerikansk ungdom.
Existerande strategier för att förebygga ungdomsvåld, som Emerging Leaders, adresserar allmänna våldsrisker men riktar sig inte direkt mot risker relaterade till skjutvapen eller självmordsförebyggande.
Det finns fortfarande ett kritiskt gap i förebyggande strategier som integrerar skjutvapen-specifikt innehåll samtidigt som man utnyttjar etablerad programinfrastruktur.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda ungdomsdeltagande aktionsforskning (YPAR) för att tillsammans utveckla SAFE Futures-interventionen. SAFE Futures-interventionen är en grundad teori om förändring av beteende relaterat till skjutvapen, och den har utvecklat SAFE Futures-enkelsessionsinterventionen genom fokusgrupper och ungdomsdeltagande aktionsforskning.
Studien är utformad för att avgöra om tillägg av SAFE Futures till Emerging Leaders-programmet minskar riskfaktorer associerade med avsiktligt skjutvapenvåld och självmord bland högriskungdomar. Ett rådgivande råd med N=15 högriskungdomar kommer att rekryteras, och data från fokusgrupper kommer att analyseras med grundad teorimetodik för att undersöka attityder, normer, personligt agerande och kontextuella influenser som främjar eller avskräcker ungdomar från att delta i riskfyllda och säkra skjutvapenbeteenden (t.ex., bära vapen, säker förvaring). Rådgivande ungdomsrådet kommer att använda den resulterande teorin för att utveckla SAFE Futures.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kelly O'Connor
- Telefonnummer: 804-628-6294
- E-post: kelly.oconnor@vcuhealth.org
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Kelly O'Connor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldern ungefär 13–17 år.
- Identifierade som löper ökad risk för skjutvapenrelaterade skador (t.ex. tidigare våldsskada, remitterade från våldsförebyggande program).
- Kan lämna samtycke (och föräldrars/vårdnadshavares samtycke om under 18 år).
- Tillräckliga kunskaper i engelska för att genomföra studiens procedurer.
Exklusionskriterier:
- Betydande kognitiv nedsättning eller utvecklingsstörning som skulle förhindra förståelse av interventionsinnehållet eller studiens procedurer.
- Aktuell psykisk eller medicinsk instabilitet som kräver omedelbar behandling eller sjukhusvård.
- Icke-engelsktalande (på grund av begränsade resurser för översättning av studiemätningar och interventionsmaterial i denna pilotstudie).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervjuade
Intervjuer med ungdomar (30 deltagare) för att identifiera relevanta skjutvapen-specifika risk- och skyddsfaktorer som kommer att användas för att utveckla teorin och interventionen i samarbete med ett rådgivande nämnd bestående av 15 ungdomar.
(Medlemmar av YPAR är berättigade att delta i båda armarna).
|
Kommer att delta i ett semistrukturerat fokusgruppsprotokoll som utvecklats i samarbete med ungdomsrådet samtidigt som kunskap från empirisk litteratur och teorier om hälsorelaterade beteendeförändringar inkluderas.
|
|
Övrig: Ungdomsråd för deltagande aktionsforskning (YPAR)
Ungdomsrådet består av 15 ungdomar.
Ungdomsrådet kommer att assistera i utvecklingen av fokusgruppsprotokollet för kvalitativ datainsamling i Fas 1.
(Medlemmar av YPAR är berättigade att delta i båda armarna).
|
Kommer att delta i ett semistrukturerat fokusgruppsprotokoll som utvecklats i samarbete med ungdomsrådet samtidigt som kunskap från empirisk litteratur och teorier om hälsorelaterade beteendeförändringar inkluderas.
Femton högriskyngdomar kommer att rekryteras för att inrätta ett rådgivande nämnd
Ungdomsrådet kommer att ge feedback och råd om forskningsfrågorna, metodologin och tolkningen av data genom cirka femton 60-minutersmöten
Ungdomar kommer att utbildas i den socialekologiska modellen och teorier om hälsorelaterade beteendeförändringar, för att bättre kunna konceptualisera kopplingen mellan teori och interventionsinnehåll, och för att mer aktivt delta i forskningsprocessen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grundad teori om förändring relaterad till skjutvapen
Tidsram: Femton, 60-minuters möten (Baseline till slutförandet av dokumentet)
|
Ett dokument som beskriver attityder, normer, personligt handlingsutrymme och kontextuella inflytanden som främjar eller avskräcker ungdomar från att ägna sig åt riskfyllda och säkra skjutvapenbeteenden (t.ex. vapenbärande, säker förvaring), utformat av Youth Participatory Action Research (YPAR) Advisory Board under deras femton, 60-minuters möten.
|
Femton, 60-minuters möten (Baseline till slutförandet av dokumentet)
|
|
SAFE Futures-innehåll
Tidsram: Efter utvecklingen av dokumentet och genom slutet av fokusgruppens utveckling av interventionsmanualen
|
Interventionsmanual utvecklad av fokusgruppens interaktioner med de intervjuade
|
Efter utvecklingen av dokumentet och genom slutet av fokusgruppens utveckling av interventionsmanualen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM300000392 Phase 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .