Forbedre en eksisterende forebyggingsstrategi for å redusere bevisste skadeforårsaket av skytevåpen blant ungdom i risikogruppen (Fase 1)
2. september 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Forbedre en eksisterende forebyggingsstrategi for å redusere bevisste skadeforårsaket av skytevåpen blant ungdom med høy risiko (fase 1)
I løpet av de tre siste tiårene har betydelige ressurser blitt viet til utvikling av programmer for forebygging av ungdomssvold (YVP).
Disse programmene har vist positive effekter på å redusere aggresjon og relaterte atferder, men skjæringspunkter for risiko knyttet til skytevåpen ble i stor grad oversett på grunn av historiske barrierer for forskning på skytevåpen.
Denne utelatelsen er bekymringsfull, ettersom skytevåpen nå er den ledende årsaken til skader og dødsfall blant ungdom i USA.
Eksisterende YVP-strategier som Emerging Leaders adresserer generell voldsrisiko, men retter seg ikke direkte mot risikoer knyttet til skytevåpen eller selvmordsforebygging.
Det eksisterer fortsatt et kritisk gap i forebyggingsstrategier som integrerer innhold spesifikt for skytevåpen, samtidig som de utnytter etablert programinfrastruktur.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke ungdomspartisipatorisk handlingsforskning (YPAR) for å medutvikle SAFE Futures-intervensjonen. SAFE Futures-intervensjonen er en grunnteori om endring av skytevåpen-relatert atferd, og den har utviklet SAFE Futures-enkeltøktsintervensjon gjennom fokusgrupper og ungdomspartisipatorisk handlingsforskning.
Studien er designet for å avgjøre om tillegg av SAFE Futures til Emerging Leaders-programmet reduserer risikofaktorer knyttet til bevisst skytevåpenvold og selvmord blant høyt risikoutsatt ungdom. En rådgivende komité med N=15 høyt risikoutsatte ungdom vil bli rekruttert, og data fra fokusgrupper vil bli analysert ved bruk av grunnteorimetodikk for å undersøke holdninger, normer, personlig handlingskraft og kontekstuelle påvirkninger som fremmer eller hindrer ungdom fra å engasjere seg i risikable og trygge skytevåpenatferder (f.eks. bæring av våpen, trygg oppbevaring). Den rådgivende ungdomskomiteen vil bruke den resulterende teorien til å utvikle SAFE Futures.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kelly O'Connor
- Telefonnummer: 804-628-6294
- E-post: kelly.oconnor@vcuhealth.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Ta kontakt med:
- Kelly O'Connor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom i alderen omtrent 13–17 år.
- Identifisert som økt risiko for skade relatert til skytevåpen (f.eks. tidligere voldsskade, henvist fra voldsforebyggende programmer).
- I stand til å gi samtykke (og foreldre/verges samtykke hvis under 18 år).
- Tilstrekkelig beherskelse av engelsk til å gjennomføre studiens prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svekkelse eller utviklingshemming som vil hindre forståelse av intervensjonsinnholdet eller studiens prosedyrer.
- Nåværende psykisk eller medisinsk ustabilitet som krever umiddelbar behandling eller innleggelse. - Ikke-engelsk talende (på grunn av begrensede ressurser for oversettelse av studiemålinger og intervensjonsmaterialer i denne piloten).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervjuobjekter
Intervjuer med ungdom (30 deltakere) for å identifisere relevante skytevåpen-spesifikke risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer som vil bli brukt til å utvikle teorien og intervensjonen i samarbeid med et rådgivende utvalg på 15 ungdom.
(Medlemmer av YPAR er kvalifisert til å delta i begge deler).
|
Vil delta i en semistrukturert fokusgruppe-protokoll utviklet i samarbeid med det ungdomsrådgivende styret, samtidig som den inkorporerer kunnskap fra empirisk litteratur og helseatferdsteorier.
|
|
Annen: Ungdomsdeltakende aksjonsforsknings (YPAR) rådgivende styre
Rådgivningsutvalget består av 15 ungdommer.
Rådgivningsutvalget vil bistå i utviklingen av fokusgruppeprotokollen for kvalitativ datainnsamling i Fase 1.
(Medlemmer av YPAR er kvalifisert til å delta i begge armene).
|
Vil delta i en semistrukturert fokusgruppe-protokoll utviklet i samarbeid med det ungdomsrådgivende styret, samtidig som den inkorporerer kunnskap fra empirisk litteratur og helseatferdsteorier.
Femten ungdommer med høy risiko vil bli rekruttert for å etablere et rådgivende utvalg
Ungdomsrådet vil gi tilbakemeldinger og råd om forskningsspørsmålene, metodikken og tolkningen av data gjennom omtrent femten møter på 60 minutter
Ungdom vil bli opplært i den sosial-økologiske modellen og helseadferdsteorier, for å bedre konseptualisere sammenhengen mellom teori og intervensjonsinnhold, og for å delta mer aktivt i forskningsprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnteori om våpenrelatert endring
Tidsramme: Femten, 60-minutters møter (fra start til dokumentet er fullført)
|
Et dokument som skisserer beskrivelsen av holdninger, normer, personlig agentur og kontekstuelle påvirkninger som fremmer eller hindrer ungdom i å delta i risikable og trygge skytevåpenatferder (f.eks. våpenbæring, trygg oppbevaring), utformet av Youth Participatory Action Research (YPAR) Advisory Board under deres femten, 60-minutters møter.
|
Femten, 60-minutters møter (fra start til dokumentet er fullført)
|
|
SAFE Futures innhold
Tidsramme: Etter utviklingen av dokumentet og gjennom slutten av fokusgruppens utvikling av intervensjonsmanualen
|
Intervensjonsmanual utviklet gjennom fokusgruppeinteraksjoner med de intervjuete
|
Etter utviklingen av dokumentet og gjennom slutten av fokusgruppens utvikling av intervensjonsmanualen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM300000392 Phase 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .