- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07305467
Amélioration d'une stratégie de prévention existante pour réduire les blessures par arme à feu intentionnelles chez les jeunes à haut risque (Phase 1)
Amélioration d'une Stratégie de Prévention Existante pour Réduire les Blessures par Arme à Feu Intentionnelles chez les Jeunes à Haut Risque (Phase 1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera la recherche-action participative des jeunes (YPAR) pour co-développer l'intervention SAFE Futures. L'intervention SAFE Futures est une théorie ancrée du changement de comportement lié aux armes à feu, et elle a développé l'intervention SAFE Futures en une seule session à travers des groupes de discussion et de la recherche-action participative des jeunes.
L'étude est conçue pour déterminer si l'ajout de SAFE Futures au programme Emerging Leaders réduit les facteurs de risque associés à la violence intentionnelle par arme à feu et au suicide chez les jeunes à haut risque. Un conseil consultatif de N=15 jeunes à haut risque sera recruté, et les données des groupes de discussion seront analysées en utilisant la méthodologie de la théorie ancrée pour examiner les attitudes, les normes, l'agence personnelle et les influences contextuelles qui encouragent ou dissuadent les jeunes de s'engager dans des comportements à risque et sécuritaires liés aux armes à feu (par exemple, le port d'armes, le stockage sécurisé). Le conseil consultatif des jeunes utilisera la théorie résultante pour développer SAFE Futures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly O'Connor
- Numéro de téléphone: 804-628-6294
- E-mail: kelly.oconnor@vcuhealth.org
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Contact:
- Kelly O'Connor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Jeunes âgés d'environ 13 à 17 ans.
- Identifiés comme présentant un risque élevé de blessure par arme à feu (par exemple, antécédents de blessure violente, référés par des programmes de prévention de la violence).
- Capables de fournir leur assentiment (et le consentement parental/tutélaire s'ils ont moins de 18 ans).
- Maîtrise suffisante de l'anglais pour suivre les procédures de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive ou trouble du développement significatif qui empêcherait la compréhension du contenu de l'intervention ou des procédures de l'étude.
- Instabilité psychiatrique ou médicale actuelle nécessitant un traitement immédiat ou une hospitalisation.
- Non anglophone (en raison des ressources limitées pour la traduction des mesures d'étude et du matériel d'intervention dans ce projet pilote).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Interviewés
Entretiens avec des jeunes (30 participants) pour identifier des facteurs de risque et de protection spécifiques aux armes à feu qui seront utilisés pour développer la théorie et l'intervention en collaboration avec un comité consultatif de 15 jeunes.
(Les membres du YPAR sont éligibles pour participer aux deux branches).
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Participera à un protocole de groupe de discussion semi-structuré élaboré en collaboration avec le conseil consultatif des jeunes, tout en intégrant les connaissances issues de la littérature empirique et des théories du changement de comportement en matière de santé.
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Autre: Conseil consultatif de la recherche-action participative des jeunes (YPAR)
Le conseil consultatif de 15 jeunes.
Le conseil consultatif aidera à développer le protocole de groupe de discussion pour la collecte de données qualitatives de la Phase 1.
(Les membres du YPAR sont éligibles pour participer aux deux groupes).
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Participera à un protocole de groupe de discussion semi-structuré élaboré en collaboration avec le conseil consultatif des jeunes, tout en intégrant les connaissances issues de la littérature empirique et des théories du changement de comportement en matière de santé.
Quinze jeunes à haut risque seront recrutés pour constituer un conseil consultatif
Le comité consultatif des jeunes fournira des retours et des conseils sur les questions de recherche, la méthodologie et l'interprétation des données au cours d'environ quinze réunions de 60 minutes
Les jeunes seront formés au modèle socio-écologique et aux théories du changement de comportement en matière de santé, afin de mieux conceptualiser le lien entre la théorie et le contenu de l'intervention, et de participer plus activement au processus de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Théorie ancrée du changement lié aux armes à feu
Délai: Quinze réunions de 60 minutes (de la ligne de base à l'achèvement du document)
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Un document qui décrit les attitudes, les normes, l'agentivité personnelle et les influences contextuelles qui encouragent ou dissuadent les jeunes de s'engager dans des comportements à risque ou sécuritaires liés aux armes à feu (par exemple, le port d'arme, le stockage sécurisé), conçu par le Conseil consultatif de recherche-action participative des jeunes (YPAR) lors de leurs quinze réunions de 60 minutes.
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Quinze réunions de 60 minutes (de la ligne de base à l'achèvement du document)
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Contenu SAFE Futures
Délai: Après l'élaboration du document et jusqu'à la fin du groupe de discussion sur l'élaboration du manuel d'intervention
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Manuel d'intervention élaboré par les interactions du groupe de discussion avec les personnes interrogées
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Après l'élaboration du document et jusqu'à la fin du groupe de discussion sur l'élaboration du manuel d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HM300000392 Phase 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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