- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07305467
Olemassa olevan ehkäisevän strategian parantaminen tarkoituksellisten ampuma-asevammojen vähentämiseksi korkean riskin nuorten keskuudessa (Vaihe 1)
Olemassa olevan ehkäisevän strategian parantaminen tarkoituksellisten tuliaseloukkien vähentämiseksi korkean riskin nuorten keskuudessa (vaihe 1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään nuorten osallistavaa toimintatutkimusta (YPAR) SAFE Futures -intervention yhteiskehittämiseen. SAFE Futures -interventio on perusteltu teoria ampuma-aseisiin liittyvästä käyttäytymisen muutoksesta, ja se on kehittänyt SAFE Futures -yksittäisistuntointervention fokusryhmien ja nuorten osallistavan toimintatutkimuksen kautta.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö SAFE Futuresin lisääminen Emerging Leaders -ohjelmaan tahalliseen ampuma-aseväkivaltaan ja itsemurhiin liittyviä riskitekijöitä korkean riskin nuorten keskuudessa. N=15 korkean riskin nuorista koostuva neuvottelukunta rekrytoidaan, ja fokusryhmien aineistoa analysoidaan perusteltua teorianenetelmää käyttäen tarkasteltaessa asenteita, normeja, henkilökohtaista toimijuutta ja kontekstuaalisia vaikutteita, jotka edistävät tai estävät nuoria osallistumasta riskialttiisiin ja turvallisiin ampuma-aseiden käyttäytymismuotoihin (esim. aseen kantaminen, turvallinen säilytys). Nuorten neuvottelukunta käyttää syntyvää teoriaa SAFE Futuresin kehittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly O'Connor
- Puhelinnumero: 804-628-6294
- Sähköposti: kelly.oconnor@vcuhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly O'Connor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, noin 13–17-vuotiaat.
- Tunnistettu kohonneeseen riskiin liittyen aseisiin liittyvään vammautumiseen (esim. väkivaltaisen vamman historia, viitattu väkivallan ehkäisyohjelmista).
- Kykeneviä antamaan suostumuksen (ja vanhempien/huoltajien suostumuksen, jos alle 18-vuotias).
- Riittävä englannin kielen taito tutkimusmenettelyiden suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai kehitysvamma, joka estäisi interventiosisällön tai tutkimusmenettelyiden ymmärtämisen.
- Nykyinen psyykkinen tai lääketieteellinen epävakaus, joka vaatii välitöntä hoitoa tai sairaalahoitoa.
- Ei-englanninpuhuvat (rajallisten resurssien vuoksi tutkimusmittareiden ja interventiomateriaalien kääntämiseen tässä pilotissa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Haastateltavat
Haastattelut nuorten (30 osallistujaa) kanssa tunnistamaan aseisiin liittyvät riski- ja suojatekijät, joita käytetään teorian ja interventioiden kehittämiseen yhteistyössä 15 nuoren neuvottelukunnan kanssa.
(YPAR:n jäsenet ovat oikeutettuja osallistumaan molempiin tutkimusryhmiin).
|
Osallistuu puolistrukturoituun fokusryhmämenettelyyn, joka on kehitetty nuorten neuvottelukunnan kanssa yhteistyössä ja joka sisältää tietoa empiirisestä kirjallisuudesta sekä terveyskäyttäytymisen muutosteorioista.
|
|
Muut: Nuorten osallistava toimintatutkimus (YPAR) neuvottelukunta
15 nuoren neuvottelukunta.
Neuvottelukunta auttaa kehittämään fokusryhmäprotokollaa vaiheen 1 kvalitatiivista tietojen keruuta varten.
(YPAR:n jäsenet voivat osallistua molempiin tutkimusryhmiin).
|
Osallistuu puolistrukturoituun fokusryhmämenettelyyn, joka on kehitetty nuorten neuvottelukunnan kanssa yhteistyössä ja joka sisältää tietoa empiirisestä kirjallisuudesta sekä terveyskäyttäytymisen muutosteorioista.
Viisitoista korkean riskin nuorta rekrytoidaan neuvottelukunnan perustamiseksi
Nuorten neuvottelukunta antaa palautetta ja neuvoja tutkimuskysymyksistä, metodologiasta ja tiedon tulkinnasta noin viidentoista 60-minuutin kokouksen kautta
Nuoria koulutetaan sosioekologisessa mallissa ja terveyskäyttäytymisen muutosteorioissa, jotta he ymmärtäisivät paremmin teorian ja interventiosisällön välisen yhteyden ja osallistuisivat aktiivisemmin tutkimusprosessiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aseisiin liittyvän muutoksen perusteltu teoria
Aikaikkuna: Viisitoista, 60 minuutin tapaamista (alkutilanteesta asiakirjan valmistumiseen)
|
Dokumentti, joka esittää kuvauksen nuorten asenteista, normeista, henkilökohtaisesta toimijuudesta ja kontekstuaalisista vaikutteista, jotka edistävät tai estävät nuoria osallistumasta riskialttiisiin ja turvallisiin asekäyttäytymismuotoihin (esim. aseen kantaminen, turvallinen säilytys), jonka on suunnitellut Nuorten Osallistavan Toimintatutkimuksen (YPAR) neuvottelukunta viidentoista 60 minuutin kokouksensa aikana.
|
Viisitoista, 60 minuutin tapaamista (alkutilanteesta asiakirjan valmistumiseen)
|
|
SAFE Futures -sisältö
Aikaikkuna: Dokumentin kehittämisen jälkeen ja interventiokäsikirjan fokusryhmäkehityksen loppuun saakka
|
Intervention-manuaali, jonka fokusryhmä kehitti vuorovaikutuksessa haastateltavien kanssa
|
Dokumentin kehittämisen jälkeen ja interventiokäsikirjan fokusryhmäkehityksen loppuun saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM300000392 Phase 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .