Mejorar una estrategia de prevención existente para reducir las lesiones intencionales por arma de fuego entre jóvenes de alto riesgo (Fase 1)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Mejora de una Estrategia de Prevención Existente para Reducir las Lesiones por Armas de Fuego Intencionales entre Jóvenes de Alto Riesgo (Fase 1)
En las últimas tres décadas, se han destinado recursos sustanciales al desarrollo de programas de prevención de la violencia juvenil (YVP).
Estos programas han demostrado efectos positivos en la reducción de la agresión y comportamientos relacionados, pero los factores de riesgo específicos de las armas de fuego se pasaron por alto en gran medida debido a barreras históricas en la investigación sobre armas de fuego.
Esta omisión es preocupante, ya que las armas de fuego son ahora la principal causa de lesiones y muerte entre los jóvenes de EE. UU.
Las estrategias existentes de YVP, como Emerging Leaders, abordan el riesgo general de violencia pero no se centran directamente en los riesgos relacionados con las armas de fuego ni en la prevención del suicidio.
Sigue existiendo una brecha crítica en las estrategias de prevención que integren contenido específico sobre armas de fuego mientras aprovechan la infraestructura de programas establecida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utilizará la investigación-acción participativa juvenil (YPAR) para co-desarrollar la intervención SAFE Futures. La intervención SAFE Futures es una teoría fundamentada del cambio de comportamiento relacionado con armas de fuego, y ha desarrollado la intervención de una sola sesión SAFE Futures a través de grupos focales y la investigación-acción participativa juvenil.
El estudio está diseñado para determinar si agregar SAFE Futures al programa Emerging Leaders reduce los factores de riesgo asociados con la violencia intencional con armas de fuego y el suicidio entre jóvenes de alto riesgo. Se reclutará una junta asesora de N=15 jóvenes de alto riesgo, y los datos de los grupos focales se analizarán utilizando la metodología de teoría fundamentada para examinar las actitudes, normas, agencia personal e influencias contextuales que promueven o disuaden a los jóvenes de participar en comportamientos riesgosos y seguros con armas de fuego (por ejemplo, portar armas, almacenamiento seguro). La junta asesora juvenil utilizará la teoría resultante para desarrollar SAFE Futures.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kelly O'Connor
- Número de teléfono: 804-628-6294
- Correo electrónico: kelly.oconnor@vcuhealth.org
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Contacto:
- Kelly O'Connor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de aproximadamente 13 a 17 años.
- Identificados como de riesgo elevado de lesión relacionada con armas de fuego (por ejemplo, antecedentes de lesión violenta, derivados por programas de prevención de la violencia).
- Capacidad de dar asentimiento (y consentimiento de padres/tutores si son menores de 18 años).
- Suficiente dominio del inglés para completar los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo o discapacidad del desarrollo que impida la comprensión del contenido de la intervención o los procedimientos del estudio.
- Inestabilidad psiquiátrica o médica actual que requiera tratamiento inmediato u hospitalización. - No hablantes de inglés (debido a recursos limitados para la traducción de las medidas del estudio y los materiales de intervención en este estudio piloto).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrevistados
Entrevistas con jóvenes (30 participantes) para identificar factores de riesgo y protectores específicos de armas de fuego relevantes que se utilizarán para desarrollar la teoría y la intervención en colaboración con un consejo asesor de 15 jóvenes.
(Los miembros del YPAR son elegibles para participar en ambos brazos).
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Participará en un protocolo de grupo focal semiestructurado desarrollado en colaboración con el consejo asesor juvenil, incorporando conocimientos de la literatura empírica y teorías de cambio de comportamiento en salud.
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Otro: Consejo Asesor de Investigación Acción Participativa Juvenil (YPAR)
El consejo asesor de 15 jóvenes.
El consejo asesor ayudará en el desarrollo del protocolo del grupo focal para la recopilación de datos cualitativos de la Fase 1.
(Los miembros del YPAR son elegibles para participar en ambos brazos).
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Participará en un protocolo de grupo focal semiestructurado desarrollado en colaboración con el consejo asesor juvenil, incorporando conocimientos de la literatura empírica y teorías de cambio de comportamiento en salud.
Se reclutará a quince jóvenes de alto riesgo para establecer un consejo asesor
El consejo juvenil asesor proporcionará comentarios y asesoramiento sobre las preguntas de investigación, la metodología y la interpretación de los datos a través de aproximadamente quince reuniones de 60 minutos
Los jóvenes serán capacitados en el modelo socioecológico y las teorías de cambio de comportamiento en salud, para conceptualizar mejor la relación entre la teoría y el contenido de la intervención, y para participar más activamente en el proceso de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Teoría fundamentada del cambio relacionado con armas de fuego
Periodo de tiempo: Quince reuniones de 60 minutos (desde la línea base hasta la finalización del documento)
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Un documento que describe las actitudes, normas, agencia personal e influencias contextuales que promueven o disuaden a los jóvenes de participar en comportamientos de riesgo y seguridad con armas de fuego (por ejemplo, porte de armas, almacenamiento seguro), diseñado por el Consejo Asesor de Investigación de Acción Participativa Juvenil (YPAR) durante sus quince reuniones de 60 minutos.
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Quince reuniones de 60 minutos (desde la línea base hasta la finalización del documento)
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Contenido de SAFE Futures
Periodo de tiempo: Después del desarrollo del documento y hasta el final del desarrollo del grupo focal del manual de intervención
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Manual de intervención desarrollado por las interacciones del grupo focal con los entrevistados
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Después del desarrollo del documento y hasta el final del desarrollo del grupo focal del manual de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HM300000392 Phase 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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