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Migliorare una Strategia di Prevenzione Esistente per Ridurre le Lesioni da Arma da Fuoco Intenzionali tra i Giovani ad Alto Rischio (Fase 1)

15 aprile 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Miglioramento di una Strategia di Prevenzione Esistente per Ridurre le Lesioni da Arma da Fuoco Intenzionali tra i Giovani ad Alto Rischio (Fase 1)

Negli ultimi tre decenni, sono state dedicate risorse sostanziali allo sviluppo di programmi di prevenzione della violenza giovanile (YVP). Questi programmi hanno dimostrato effetti positivi nella riduzione dell'aggressività e dei comportamenti correlati, ma i fattori di rischio specifici delle armi da fuoco sono stati ampiamente trascurati a causa di barriere storiche alla ricerca sulle armi da fuoco. Questa omissione è preoccupante, poiché le armi da fuoco sono ora la principale causa di lesioni e morte tra i giovani negli Stati Uniti. Le strategie YVP esistenti, come Emerging Leaders, affrontano il rischio di violenza in generale ma non prendono di mira direttamente i rischi legati alle armi da fuoco o la prevenzione del suicidio. Rimane un divario critico nelle strategie di prevenzione che integrano contenuti specifici per le armi da fuoco sfruttando al contempo l'infrastruttura programmatica consolidata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà la ricerca-azione partecipativa giovanile (YPAR) per co-sviluppare l'intervento SAFE Futures. L'intervento SAFE Futures è una teoria fondata sul cambiamento comportamentale relativo alle armi da fuoco, e ha sviluppato l'intervento a sessione singola SAFE Futures attraverso focus group e ricerca-azione partecipativa giovanile.

Lo studio è progettato per determinare se l'aggiunta di SAFE Futures al programma Emerging Leaders riduca i fattori di rischio associati alla violenza intenzionale con armi da fuoco e al suicidio tra i giovani ad alto rischio. Un comitato consultivo di N=15 giovani ad alto rischio sarà reclutato, e i dati dei focus group saranno analizzati utilizzando la metodologia della teoria fondata per esaminare atteggiamenti, norme, agenzia personale e influenze contestuali che promuovono o dissuadono i giovani dall'intraprendere comportamenti rischiosi e sicuri con le armi da fuoco (ad esempio, portare armi, conservazione sicura). Il comitato consultivo giovanile utilizzerà la teoria risultante per sviluppare SAFE Futures.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:
          • Kelly O'Connor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giovani di età approssimativamente compresa tra 13 e 17 anni.
  • Identificati come a rischio elevato di lesioni legate alle armi da fuoco (ad esempio, precedenti lesioni violente, segnalati da programmi di prevenzione della violenza).
  • In grado di fornire assenso (e consenso dei genitori/tutori se minorenni).
  • Sufficiente padronanza della lingua inglese per completare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Significativo deficit cognitivo o disabilità dello sviluppo che impedirebbe la comprensione del contenuto dell'intervento o delle procedure dello studio.
  • Instabilità psichiatrica o medica attuale che richiede trattamento immediato o ospedalizzazione.
  • Non parlanti inglese (a causa delle risorse limitate per la traduzione delle misure di studio e dei materiali di intervento in questo studio pilota).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervistati
Interviste con giovani (30 partecipanti) per identificare fattori di rischio e protettivi specifici per le armi da fuoco che verranno utilizzati per sviluppare la teoria e l'intervento in collaborazione con un comitato consultivo di 15 giovani. (I membri dello YPAR sono idonei a partecipare in entrambi i bracci).
Altro: Gruppi di discussione semi-strutturati
Parteciperà a un protocollo di focus group semistrutturato sviluppato in collaborazione con il consiglio consultivo giovanile, integrando conoscenze dalla letteratura empirica e dalle teorie sul cambiamento dei comportamenti sanitari.
Altro: Consiglio consultivo della Ricerca Azione Partecipativa Giovanile (YPAR)
Il comitato consultivo di 15 giovani.
Il comitato consultivo aiuterà nello sviluppo del protocollo del focus group per la raccolta di dati qualitativi della Fase 1.
(I membri dello YPAR sono eleggibili per partecipare a entrambi i bracci).
Altro: Gruppi di discussione semi-strutturati
Parteciperà a un protocollo di focus group semistrutturato sviluppato in collaborazione con il consiglio consultivo giovanile, integrando conoscenze dalla letteratura empirica e dalle teorie sul cambiamento dei comportamenti sanitari.
Altro: Istituire un comitato consultivo di giovani ad alto rischio
Quindici giovani ad alto rischio saranno reclutati per costituire un comitato consultivo
Altro: Sessioni di feedback e consulenza
Il comitato consultivo giovanile fornirà feedback e consigli sulle domande di ricerca, la metodologia e l'interpretazione dei dati attraverso circa quindici riunioni della durata di 60 minuti ciascuna
Altro: Formazione del comitato consultivo giovanile
I giovani verranno formati nel modello socio-ecologico e nelle teorie del cambiamento del comportamento in materia di salute, per concettualizzare meglio il legame tra teoria e contenuti dell'intervento e per partecipare più attivamente al processo di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Teoria fondata del cambiamento legato alle armi da fuoco
Lasso di tempo: Quindici incontri di 60 minuti (dalla Baseline al completamento del documento)
Un documento che delinea la descrizione degli atteggiamenti, delle norme, dell'agire personale e delle influenze contestuali che promuovono o dissuadono i giovani dall'adottare comportamenti rischiosi e sicuri riguardo alle armi da fuoco (ad esempio, porto d'armi, conservazione sicura), progettato dal Consiglio consultivo di ricerca-azione partecipativa giovanile (YPAR) durante le loro quindici riunioni di 60 minuti.
Quindici incontri di 60 minuti (dalla Baseline al completamento del documento)
Contenuto SAFE Futures
Lasso di tempo: Dopo lo sviluppo del documento e fino al termine dello sviluppo del gruppo di discussione del manuale dell'intervento
Manuale di intervento sviluppato dalle interazioni del gruppo di discussione con gli intervistati
Dopo lo sviluppo del documento e fino al termine dello sviluppo del gruppo di discussione del manuale dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM300000392 Phase 1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Gruppi di discussione semi-strutturati

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