- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07305467
Forbedring af en eksisterende forebyggelsesstrategi for at reducere tilsigtede skydevåbenskader blandt højrisikoungdom (Fase 1)
Forbedring af en eksisterende forebyggelsesstrategi for at reducere bevidste skydevåbenskader blandt højrisikoungdom (Fase 1)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende ungdomsdeltagende aktionsforskning (YPAR) til at medudvikle SAFE Futures-interventionen. SAFE Futures-interventionen er en grundet teori om skydevåben-relateret adfærdsændring, og den har udviklet SAFE Futures enkelt-session intervention gennem fokusgrupper og ungdomsdeltagende aktionsforskning.
Undersøgelsen er designet til at afgøre, om tilføjelse af SAFE Futures til Emerging Leaders-programmet reducerer risikofaktorer forbundet med bevidst skydevåbensvold og selvmord blandt højrisikoungdom. Et rådgivningsudvalg på N=15 højrisikoungdom vil blive rekrutteret, og data fra fokusgrupper vil blive analyseret ved hjælp af grundet teori-metodologi for at undersøge holdninger, normer, personligt agentur og kontekstuelle påvirkninger, der fremmer eller afholder unge fra at deltage i risikable og sikre skydevåbensadfærdsmønstre (f.eks. våbenbæring, sikker opbevaring). Det ungdomsrådgivende udvalg vil bruge den resulterende teori til at udvikle SAFE Futures.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kelly O'Connor
- Telefonnummer: 804-628-6294
- E-mail: kelly.oconnor@vcuhealth.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Kelly O'Connor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdom i alderen ca. 13-17 år.
- Identificeret som øget risiko for skader relateret til skydevåben (f.eks. tidligere voldsskader, henvist fra voldsforebyggelsesprogrammer).
- I stand til at give samtykke (og forældre/værges samtykke hvis under 18 år).
- Tilstrækkelig engelskkundskaber til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne.
Eksklusionskriterier:
- Signifikant kognitiv svækkelse eller udviklingshandicap, der vil forhindre forståelse af interventionsindholdet eller undersøgelsesprocedurerne.
- Nuværende psykiatrisk eller medicinsk ustabilitet, der kræver øjeblikkelig behandling eller indlæggelse.
- Ikke-engelsk talende (grundet begrænsede ressourcer til oversættelse af undersøgelsesmålinger og interventionsmaterialer i denne pilot).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interviewpersoner
Interviews med unge (30 deltagere) for at identificere relevante, våbenspecifikke risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer, der vil blive brugt til at udvikle teorien og interventionen i samarbejde med et rådgivende udvalg på 15 unge.
(Medlemmer af YPAR er berettigede til at deltage i begge arme).
|
Vil deltage i en semistruktureret fokusgruppe-protokol udviklet i samarbejde med det ungerådgivende bestyrelse, mens der inddrages viden fra den empiriske litteratur og sundhedsadfærdsændringsteorier.
|
|
Andet: Ungdomsdeltagende Aktionsforskning (YPAR) Rådgivende Bestyrelse
Et rådgivende udvalg på 15 unge.
Det rådgivende udvalg vil assistere med at udvikle fokusgruppe-protokollen til kvalitativ dataindsamling i Fase 1.
(Medlemmer af YPAR er berettigede til at deltage i begge arme).
|
Vil deltage i en semistruktureret fokusgruppe-protokol udviklet i samarbejde med det ungerådgivende bestyrelse, mens der inddrages viden fra den empiriske litteratur og sundhedsadfærdsændringsteorier.
Femten unge med høj risiko vil blive rekrutteret for at etablere et rådgivningsudvalg
Ungdomsrådet vil give feedback og rådgivning om forskningsspørgsmålene, metodologien og fortolkningen af data gennem cirka femten 60-minutters møder
Ungdommen vil blive trænet i den social-økologiske model og teorier om sundhedsadfærdsændring for bedre at kunne konceptualisere forbindelsen mellem teori og interventionsindhold samt for at deltage mere aktivt i forskningsprocessen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundet teori om våbenrelateret forandring
Tidsramme: Femten, 60-minutters møder (Baseline til afslutningen af dokumentet)
|
Et dokument, der beskriver holdninger, normer, personlig handlekraft og kontekstuelle påvirkninger, der fremmer eller afholder unge fra at deltage i risikofyldte og sikre skydevåbenadfærd (f.eks. våbenbæring, sikker opbevaring), udarbejdet af Youth Participatory Action Research (YPAR) Advisory Board under deres femten 60-minutters møder.
|
Femten, 60-minutters møder (Baseline til afslutningen af dokumentet)
|
|
SAFE Futures-indhold
Tidsramme: Efter udviklingen af dokumentet og gennem afslutningen af fokusgruppens udvikling af interventionsmanualen
|
Interventionsmanual udviklet af fokusgruppeinteraktioner med de interviewede
|
Efter udviklingen af dokumentet og gennem afslutningen af fokusgruppens udvikling af interventionsmanualen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM300000392 Phase 1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Semistrukturerede fokusgrupper
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrutteringFreeman-Sheldon syndrom | Whistling Face Syndrome | Freeman-Sheldon syndrom variant | Sheldon-Hall syndrom | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burian syndromForenede Stater
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AfsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniocarpotarsal dysplasi | Kraniocarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndrom variant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForenede Stater