- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07305467
Усовершенствование существующей стратегии профилактики для снижения преднамеренных огнестрельных ранений среди молодежи из группы высокого риска (Фаза 1)
Усовершенствование существующей стратегии профилактики для снижения преднамеренных огнестрельных травм среди молодежи из групп высокого риска (Фаза 1)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет использовать партисипативное исследование действий с участием молодежи (YPAR) для совместной разработки вмешательства SAFE Futures. Вмешательство SAFE Futures основано на обоснованной теории изменения поведения, связанного с огнестрельным оружием, и было разработано в ходе фокус-групп и партисипативного исследования действий с участием молодежи.
Исследование направлено на определение, снижает ли добавление SAFE Futures к программе Emerging Leaders факторы риска, связанные с умышленным насилием с применением огнестрельного оружия и суицидом среди молодежи из группы высокого риска. Будет набрана консультативная группа из N=15 молодых людей из группы высокого риска, а данные фокус-групп будут проанализированы с использованием методологии обоснованной теории для изучения установок, норм, личной агентности и контекстуальных влияний, которые способствуют или препятствуют вовлечению молодежи в рискованное и безопасное поведение с огнестрельным оружием (например, ношение оружия, безопасное хранение). Молодежная консультативная группа будет использовать полученную теорию для разработки SAFE Futures.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelly O'Connor
- Номер телефона: 804-628-6294
- Электронная почта: kelly.oconnor@vcuhealth.org
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Контакт:
- Kelly O'Connor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте примерно 13-17 лет.
- Идентифицированы как имеющие повышенный риск получения огнестрельных ранений (например, история насильственных травм, направление программами профилактики насилия).
- Способны дать согласие (и согласие родителей/опекунов, если младше 18 лет).
- Достаточное владение английским языком для выполнения процедур исследования.
Критерии исключения:
- Значительные когнитивные нарушения или нарушения развития, которые препятствуют пониманию содержания вмешательства или процедур исследования.
- Текущая психиатрическая или медицинская нестабильность, требующая немедленного лечения или госпитализации. - Не говорящие на английском языке (из-за ограниченных ресурсов для перевода исследовательских материалов и материалов вмешательства в этом пилотном проекте).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интервьюируемые
Интервью с молодежью (30 участников) для выявления соответствующих факторов риска и защиты, связанных с огнестрельным оружием, которые будут использоваться для разработки теории и вмешательства в сотрудничестве с консультативным советом из 15 молодых людей.
(Члены YPAR имеют право участвовать в обеих группах).
|
Будет участвовать в полуструктурированном протоколе фокус-группы, разработанном совместно с молодежным консультативным советом, с учетом знаний из эмпирической литературы и теорий изменения поведения в сфере здоровья.
|
|
Другой: Консультативный совет по исследованиям с участием молодёжи (YPAR)
Консультативный совет из 15 молодых людей.
Консультативный совет поможет в разработке протокола фокус-группы для сбора качественных данных Фазы 1.
(Члены YPAR имеют право участвовать в обоих группах).
|
Будет участвовать в полуструктурированном протоколе фокус-группы, разработанном совместно с молодежным консультативным советом, с учетом знаний из эмпирической литературы и теорий изменения поведения в сфере здоровья.
Для создания консультативного совета будет привлечено пятнадцать подростков из группы высокого риска
Молодёжный консультативный совет будет предоставлять обратную связь и консультации по исследовательским вопросам, методологии и интерпретации данных в ходе примерно пятнадцати 60-минутных встреч
Молодёжь будет обучена социально-экологической модели и теориям изменения поведения в области здоровья, чтобы лучше понять связь между теорией и содержанием вмешательства, а также более активно участвовать в исследовательском процессе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обоснованная теория изменений, связанных с огнестрельным оружием
Временное ограничение: Пятнадцать 60-минутных встреч (от исходного уровня до завершения документа)
|
Документ, в котором описываются установки, нормы, личная активность и контекстуальные факторы, которые способствуют или препятствуют вовлечению молодёжи в рискованное и безопасное поведение с огнестрельным оружием (например, ношение оружия, безопасное хранение), разработанный Консультативным советом по молодёжному партисипаторному исследованию действий (YPAR) в ходе пятнадцати 60-минутных встреч.
|
Пятнадцать 60-минутных встреч (от исходного уровня до завершения документа)
|
|
Контент SAFE Futures
Временное ограничение: После разработки документа и до завершения фокус-группы по разработке Руководства по вмешательству
|
Руководство по вмешательству, разработанное на основе взаимодействия фокус-группы с респондентами
|
После разработки документа и до завершения фокус-группы по разработке Руководства по вмешательству
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelly O'Connor, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HM300000392 Phase 1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .