- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07312474
Epidemiologické, klinické a biologické charakteristiky případů lidské anaplazmózy v Alsasku (ANARETRO)
30. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologické, klinické a biologické charakteristiky případů lidské anaplazmózy v Alsasku: retrospektivní a multicentrická studie
Anaplasmóza je bakteriální infekce způsobená intracelulární bakterií Anaplasma phagocytophilum a přenášená klíšťaty.
Tato bakterie se vyskytuje přibližně u 1 % klíšťat v Alsasku.
Tato infekce je zodpovědná za klinické projevy, které jsou nejčastěji mírné, včetně horečky, bolesti hlavy a myalgie, vyskytující se 2 až 3 týdny po kousnutí klíštětem.
Nicméně tato infekce může být doprovázena potenciálně závažnými nebo dokonce fatálními komplikacemi, včetně těžkých cytopenií, syndromu akutní respirační tísně, septického šoku, závažných neurologických poruch, hemoragických projevů, syndromu aktivace makrofágů a selhání více orgánů.
Mortalita je variabilní a zdá se být vyšší v amerických studiích, kde je kolem 4 %. Léčba je dobře zavedená a spočívá v podávání doxycyklinu, který je vysoce účinný.
Přestože bylo ve Francii popsáno několik případů, jedná se většinou o izolované případy nebo krátké série případů, zatímco Belgie, Polsko a Slovinsko hlásily četné případy.
Proto chybí data o francouzských případech a vzhledem k tomu, že Alsasko je v oblasti s vysokou prevalencí onemocnění přenášených klíšťaty, jsou potřebná data pro lepší pochopení epidemiologie a pro lepší identifikaci podezřelých případů za účelem poskytnutí odpovídající péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Victor GERBER, MD
- Telefonní číslo: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yves Hansmann, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Lemmet, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor GERBER, MD
-
Kontakt:
- Victor Gerber, MD
- Telefonní číslo: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre Boyer, PharmD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Bonijoly, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient (≥18 let) s PCR potvrzenou infekcí Anaplasma
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18 let)
- Prezentující infekci Anaplasma potvrzenou PCR
Kriteria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost případů lidské anaplazmózy v Alsasku
Časové okno: Až 12 let
|
Až 12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci přenášené vektorem
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Sepse
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Hematologická onemocnění
- Chemicky indukované poruchy
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Nemoci přenášené klíšťaty
- Otrava
- Šokovat
- Kousnutí a bodnutí
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Onemocnění zvířat
- Anaplasmataceae infekce
- Cytopenie
- Syndrom respirační tísně
- Nemoci nervového systému
- Šok, septik
- Syndrom aktivace makrofágů
- Kousnutí klíštěte
- Anaplazmóza
Další identifikační čísla studie
- 9458 (Jiný identifikátor: CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Humánní anaplazmóza
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy