- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07312474
Эпидемиологические, клинические и биологические характеристики случаев анаплазмоза человека в Эльзасе (ANARETRO)
30 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Эпидемиологические, клинические и биологические характеристики случаев анаплазмоза человека в Эльзасе: ретроспективное мультицентровое исследование
Анаплазмоз – это бактериальная инфекция, вызываемая внутриклеточной бактерией Anaplasma phagocytophilum и передающаяся клещами.
Эта бактерия присутствует примерно у 1% клещей в Эльзасе.
Эта инфекция ответственна за клинические проявления, которые чаще всего протекают в лёгкой форме, включая лихорадку, головную боль и миалгию, возникающие через 2–3 недели после укуса клеща.
Однако эта инфекция может сопровождаться потенциально серьёзными или даже смертельными осложнениями, включая тяжёлые цитопении, синдром острой дыхательной недостаточности, септический шок, тяжёлые неврологические расстройства, геморрагические проявления, синдром активации макрофагов и полиорганную недостаточность.
Смертность варьируется и, по-видимому, выше в американских исследованиях, где она составляет около 4%. Лечение хорошо установлено и основывается на доксициклине, который высокоэффективен.
Хотя несколько случаев были описаны во Франции, в основном это единичные случаи или короткие серии случаев, тогда как Бельгия, Польша и Словения сообщили о многочисленных случаях.
Таким образом, отсутствуют данные о французских случаях, и, учитывая, что Эльзас находится в регионе с высокой распространённостью клещевых заболеваний, необходимы данные для лучшего понимания эпидемиологии и более точного выявления подозреваемых случаев для оказания соответствующей помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Victor GERBER, MD
- Номер телефона: 33 3.88.11.67.68
- Электронная почта: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Младший исследователь:
- Yves Hansmann, MD
-
Младший исследователь:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Главный следователь:
- Thomas Lemmet, MD
-
Главный следователь:
- Victor GERBER, MD
-
Контакт:
- Victor Gerber, MD
- Номер телефона: 33 3.88.11.67.68
- Электронная почта: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Младший исследователь:
- Pierre Boyer, PharmD
-
Главный следователь:
- Thomas Bonijoly, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые субъекты (≥18 лет) с ПЦР-подтвержденной инфекцией Anaplasma
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (≥18 лет)
- Наличие ПЦР-подтвержденной инфекции Anaplasma
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность случаев человеческого анаплазмоза в Эльзасе
Временное ограничение: До 12 лет
|
До 12 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Трансмиссивные болезни
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Сепсис
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Гематологические заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Клещевые заболевания
- Отравление
- Шок
- Укусы и укусы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Болезни животных
- Анаплазматные инфекции
- Цитопения
- Респираторный дистресс-синдром
- Заболевания нервной системы
- Шок, септик
- Синдром активации макрофагов
- Укусы клещей
- Анаплазмоз
Другие идентификационные номера исследования
- 9458 (Другой идентификатор: CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .