- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07312474
Epidemiologiczne, kliniczne i biologiczne cechy przypadków ludzkiej anaplazmozy w Alzacji (ANARETRO)
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Charakterystyka epidemiologiczna, kliniczna i biologiczna przypadków ludzkiej anaplazmozy w Alzacji: badanie retrospektywne i wieloośrodkowe
Anaplazmoza to infekcja bakteryjna wywoływana przez wewnątrzkomórkową bakterię Anaplasma phagocytophilum, przenoszona przez kleszcze.
Bakteria ta występuje u około 1% kleszczy w Alzacji.
Infekcja ta powoduje objawy kliniczne, które najczęściej są łagodne, w tym gorączkę, ból głowy i bóle mięśni, występujące 2 do 3 tygodni po ukąszeniu przez kleszcza.
Jednakże infekcja ta może być związana z potencjalnie poważnymi, a nawet śmiertelnymi powikłaniami, w tym ciężkimi cytopeniami, zespołem ostrej niewydolności oddechowej, wstrząsem septycznym, ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi, objawami krwotocznymi, zespołem aktywacji makrofagów i niewydolnością wielonarządową.
Śmiertelność jest różna i wydaje się wyższa w badaniach amerykańskich, gdzie wynosi około 4%. Leczenie jest dobrze ustalone i opiera się na doksycyklinie, która jest bardzo skuteczna.
Chociaż kilka przypadków opisano we Francji, są to głównie przypadki izolowane lub krótkie serie przypadków, podczas gdy Belgia, Polska i Słowenia zgłosiły liczne przypadki.
W związku z tym brakuje danych na temat przypadków francuskich, a ponieważ Alzacja znajduje się w regionie o wysokiej częstości występowania chorób przenoszonych przez kleszcze, potrzebne są dane, aby lepiej zrozumieć epidemiologię i lepiej identyfikować przypadki podejrzane, aby zapewnić odpowiednią opiekę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victor GERBER, MD
- Numer telefonu: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- Yves Hansmann, MD
-
Pod-śledczy:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Główny śledczy:
- Thomas Lemmet, MD
-
Główny śledczy:
- Victor GERBER, MD
-
Kontakt:
- Victor Gerber, MD
- Numer telefonu: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Pod-śledczy:
- Pierre Boyer, PharmD
-
Główny śledczy:
- Thomas Bonijoly, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent (≥18 lat) z potwierdzonym metodą PCR zakażeniem Anaplasma
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły uczestnik (≥18 lat)
- Przyjmowany z potwierdzoną metodą PCR infekcją Anaplasma
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność przypadków ludzkiej anaplazmozy w Alzacji
Ramy czasowe: Do 12 lat
|
Do 12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przenoszone przez wektory
- Rany i urazy
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Posocznica
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Choroby przenoszone przez kleszcze
- Zatrucie
- Zaszokować
- Ukąszenia i użądlenia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Choroby zwierząt
- Zakażenia Anaplasmataceae
- Cytopenia
- Zespol zaburzen oddychania
- Choroby Układu Nerwowego
- Szok, septyczny
- Zespół aktywacji makrofagów
- Zaznacz ukąszenia
- Anaplazmoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9458 (Inny identyfikator: CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anaplazmoza ludzka
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny