- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07312474
Epidemiologiske, kliniske og biologiske karakteristika af humane anaplasmose-tilfælde i Alsace (ANARETRO)
30. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologiske, kliniske og biologiske karakteristika af humane anaplasmose-tilfælde i Alsace: et retrospektivt og multicentrisk studie
Anaplasmose er en bakteriinfektion forårsaget af den intracellulære bakterie Anaplasma phagocytophilum og overført af flåter.
Denne bakterie er til stede i cirka 1 % af flåterne i Alsace.
Denne infektion er ansvarlig for kliniske manifestationer, der oftest er milde, herunder feber, hovedpine og myalgi, der opstår 2 til 3 uger efter et flåtestik.
Denne infektion kan dog være ledsaget af potentielt alvorlige eller endda dødelige komplikationer, herunder svære cytopenier, akut respiratorisk distress-syndrom, septisk chok, svære neurologiske lidelser, hæmoragiske manifestationer, makrofagaktiveringssyndrom og multiorgansvigt.
Dødeligheden er varierende og synes at være højere i amerikanske studier, hvor den er omkring 4 %. Behandlingen er veletableret og baserer sig på doksycyklin, som er meget effektiv.
Selvom nogle få tilfælde er beskrevet i Frankrig, er disse for det meste isolerede tilfælde eller korte serier af tilfælde, mens Belgien, Polen og Slovenien har rapporteret adskillige tilfælde.
Der er således mangel på data om franske tilfælde, og da Alsace ligger i en region med høj forekomst af flåtebårne sygdomme, er der behov for data for bedre at forstå epidemiologien og for bedre at identificere mistænkte tilfælde for at give passende behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Victor GERBER, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Underforsker:
- Yves Hansmann, MD
-
Underforsker:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Lemmet, MD
-
Ledende efterforsker:
- Victor GERBER, MD
-
Kontakt:
- Victor Gerber, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Underforsker:
- Pierre Boyer, PharmD
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Bonijoly, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne deltagere (≥18 år) med en PCR-bekræftet infektion med Anaplasma
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18 år)
- Præsenterer med en PCR-bekræftet infektion af Anaplasma
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af tilfælde af human anaplasmose i Alsace
Tidsramme: Op til 12 år
|
Op til 12 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2025
Først opslået (Faktiske)
31. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Vektorbårne sygdomme
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Kemisk inducerede lidelser
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Flåt-bårne sygdomme
- Forgiftning
- Stød
- Bider og stik
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Dyresygdomme
- Anaplasmataceae infektioner
- Cytopeni
- Respiratory Distress Syndrome
- Sygdomme i nervesystemet
- Chok, septisk
- Makrofageaktiveringssyndrom
- Flåtbid
- Anaplasmose
Andre undersøgelses-id-numre
- 9458 (Anden identifikator: CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human Anaplasmosis
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Suspenderet
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAfsluttet
-
International Agency for Research on CancerTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Erasme University HospitalAfsluttetHuman Embryo CryopreservationBelgien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAfsluttetGenomisk human endometrieekspressionsprofilSpanien
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering