- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07312474
Epidemiologische, klinische en biologische kenmerken van humane anaplasmosegevallen in de Elzas (ANARETRO)
30 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologische, klinische en biologische kenmerken van humane anaplasmosegevallen in de Elzas: een retrospectieve en multicenterstudie
Anaplasmose is een bacteriële infectie veroorzaakt door de intracellulaire bacterie Anaplasma phagocytophilum en overgedragen door teken.
Deze bacterie is aanwezig in ongeveer 1% van de teken in de Elzas.
Deze infectie is verantwoordelijk voor klinische manifestaties die meestal mild zijn, waaronder koorts, hoofdpijn en spierpijn, die 2 tot 3 weken na een tekenbeet optreden.
Echter, deze infectie kan gepaard gaan met potentieel ernstige of zelfs fatale complicaties, waaronder ernstige cytopenieën, acuut respiratoir distresssyndroom, septische shock, ernstige neurologische aandoeningen, hemorragische manifestaties, macrofaagactivatiesyndroom en multi-orgaanfalen.
De mortaliteit is variabel en lijkt hoger te zijn in Amerikaanse studies, waar deze ongeveer 4% bedraagt. De behandeling is goed ingeburgerd en berust op doxycycline, dat zeer effectief is.
Hoewel enkele gevallen in Frankrijk zijn beschreven, zijn dit meestal geïsoleerde gevallen of korte series gevallen, terwijl België, Polen en Slovenië talrijke gevallen hebben gemeld.
Er is dus een gebrek aan gegevens over Franse gevallen, en aangezien de Elzas zich in een regio bevindt met een hoge prevalentie van tekenoverdraagbare ziekten, zijn gegevens nodig om de epidemiologie beter te begrijpen en om verdachte gevallen beter te identificeren om passende zorg te verlenen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Victor GERBER, MD
- Telefoonnummer: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Onderonderzoeker:
- Yves Hansmann, MD
-
Onderonderzoeker:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Lemmet, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor GERBER, MD
-
Contact:
- Victor Gerber, MD
- Telefoonnummer: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Onderonderzoeker:
- Pierre Boyer, PharmD
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Bonijoly, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen proefpersoon (≥18 jaar) met een PCR-bevestigde infectie van Anaplasma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersoon (≥18 jaar)
- Presenteert met een door PCR bevestigde infectie met Anaplasma
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte van gevallen van humane anaplasmose in de Elzas
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
|
Tot 12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vector overgedragen ziekten
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Sepsis
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Hematologische ziekten
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Door teken overgedragen ziekten
- Vergiftiging
- Schok
- Bijten en steken
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Dierlijke ziekten
- Anaplasmataceae-infecties
- Cytopenie
- Ademnoodsyndroom
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Schok, septisch
- Macrofaag activeringssyndroom
- Tikbeten
- Anaplasmose
Andere studie-ID-nummers
- 9458 (Andere identificatie: CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .