- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07312474
Características Epidemiológicas, Clínicas e Biológicas dos Casos de Anaplasmose Humana na Alsácia (ANARETRO)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Características Epidemiológicas, Clínicas e Biológicas dos Casos de Anaplasmose Humana na Alsácia: um Estudo Retrospectivo e Multicêntrico
A anaplasmose é uma infeção bacteriana causada pela bactéria intracelular Anaplasma phagocytophilum e transmitida por carraças.
Esta bactéria está presente em aproximadamente 1% das carraças na Alsácia.
Esta infeção é responsável por manifestações clínicas que são na maioria das vezes ligeiras, incluindo febre, dor de cabeça e mialgias, ocorrendo 2 a 3 semanas após uma picada de carraça.
No entanto, esta infeção pode ser acompanhada por complicações potencialmente graves ou mesmo fatais, incluindo citopenias graves, síndrome de dificuldade respiratória aguda, choque séptico, distúrbios neurológicos graves, manifestações hemorrágicas, síndrome de ativação de macrófagos e falência múltipla de órgãos.
A mortalidade é variável e parece ser mais elevada em estudos americanos, onde é de cerca de 4%. O tratamento está bem estabelecido e baseia-se na doxiciclina, que é altamente eficaz.
Embora alguns casos tenham sido descritos em França, estes são principalmente casos isolados ou pequenas séries de casos, enquanto a Bélgica, a Polónia e a Eslovénia relataram numerosos casos.
Assim, faltam dados sobre casos franceses e, dado que a Alsácia está numa região com uma elevada prevalência de doenças transmitidas por carraças, são necessários dados para compreender melhor a epidemiologia e identificar melhor os casos suspeitos, a fim de fornecer cuidados adequados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Victor GERBER, MD
- Número de telefone: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Subinvestigador:
- Yves Hansmann, MD
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Subinvestigador:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Investigador principal:
- Thomas Lemmet, MD
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Investigador principal:
- Victor GERBER, MD
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Contato:
- Victor Gerber, MD
- Número de telefone: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
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Subinvestigador:
- Pierre Boyer, PharmD
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Investigador principal:
- Thomas Bonijoly, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeito adulto (≥18 anos) com infeção confirmada por PCR de Anaplasma
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeito adulto (≥18 anos)
- Apresentar uma infeção confirmada por PCR de Anaplasma
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade dos casos de anaplasmose humana na Alsácia
Prazo: Até 12 anos
|
Até 12 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Sepse
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Doenças transmitidas por carrapatos
- Envenenamento
- Choque
- Mordidas e Picadas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Doenças animais
- Infecções por Anaplasmataceae
- Citopenia
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Doenças do Sistema Nervoso
- Choque, Séptico
- Síndrome de Ativação de Macrófagos
- Picadas de carrapato
- Anaplasmose
Outros números de identificação do estudo
- 9458 (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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