- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07312474
Epidemiologiske, kliniske og biologiske egenskaper ved humane anaplasmose-tilfeller i Alsace (ANARETRO)
30. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologiske, kliniske og biologiske karakteristika ved humane anaplasmose-tilfeller i Alsace: en retrospektiv og multisentrisk studie
Anaplasmose er en bakteriell infeksjon forårsaket av den intracellulære bakterien Anaplasma phagocytophilum og overføres av flått.
Denne bakterien finnes i omtrent 1 % av flåttene i Alsace.
Denne infeksjonen er ansvarlig for kliniske manifestasjoner som oftest er milde, inkludert feber, hodepine og myalgi, som oppstår 2 til 3 uker etter et flåttbitt.
Imidlertid kan denne infeksjonen være ledsaget av potensielt alvorlige eller til og med dødelige komplikasjoner, inkludert alvorlige cytopenier, akutt respirasjonssvikt-syndrom, septisk sjokk, alvorlige nevrologiske forstyrrelser, hemoragiske manifestasjoner, makrofagaktiveringssyndrom og multippel organ svikt.
Dødeligheten er variabel og synes å være høyere i amerikanske studier, der den ligger rundt 4 %. Behandlingen er veletablert og baserer seg på doksycyklin, som er svært effektiv.
Selv om noen få tilfeller er beskrevet i Frankrike, er disse for det meste isolerte tilfeller eller korte serier av tilfeller, mens Belgia, Polen og Slovenia har rapportert mange tilfeller.
Dermed mangler det data om franske tilfeller, og gitt at Alsace er i en region med høy forekomst av flåttbårne sykdommer, er det behov for data for å bedre forstå epidemiologien og for å bedre identifisere mistenkte tilfeller for å gi riktig behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Victor GERBER, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.67.68
- E-post: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Underetterforsker:
- Yves Hansmann, MD
-
Underetterforsker:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Lemmet, MD
-
Hovedetterforsker:
- Victor GERBER, MD
-
Ta kontakt med:
- Victor Gerber, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.67.68
- E-post: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Underetterforsker:
- Pierre Boyer, PharmD
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Bonijoly, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen pasient (≥18 år) med en PCR-bekreftet infeksjon av Anaplasma
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen deltaker (≥18 år)
- Presenterer med en PCR-bekreftet infeksjon av Anaplasma
Eksklusjonskriterier:
- Avvisning av å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av humane anaplasmose-tilfeller i Alsace
Tidsramme: Opptil 12 år
|
Opptil 12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vektorbårne sykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Hematologiske sykdommer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Flåttbårne sykdommer
- Forgiftning
- Sjokk
- Biter og stikk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Dyresykdommer
- Anaplasmataceae-infeksjoner
- Cytopeni
- Respiratorisk distress syndrom
- Sykdommer i nervesystemet
- Sjokk, septisk
- Makrofageaktiveringssyndrom
- Flåttbitt
- Anaplasmose
Andre studie-ID-numre
- 9458 (Annen identifikator: CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .