- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07312474
Epidemiologiska, kliniska och biologiska egenskaper hos human anaplasmosfall i Alsace (ANARETRO)
30 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologiska, kliniska och biologiska egenskaper hos humana anaplasmosfall i Alsace: en retrospektiv och multricenterstudie
Anaplasmos är en bakteriell infektion orsakad av den intracellulära bakterien Anaplasma phagocytophilum och överförd av fästingar.
Denna bakterie finns i cirka 1 % av fästingarna i Alsace.
Denna infektion är ansvarig för kliniska manifestationer som oftast är milda, inklusive feber, huvudvärk och myalgi, som uppträder 2 till 3 veckor efter ett fästingbett.
Emellertid kan denna infektion åtföljas av potentiellt allvarliga eller till och med dödliga komplikationer, inklusive allvarliga cytopenier, akut respiratorisk distressyndrom, septisk chock, allvarliga neurologiska störningar, blödningsmanifestationer, makrofagaktiveringssyndrom och multipel organsvikt.
Dödligheten är variabel och verkar vara högre i amerikanska studier, där den är cirka 4 %. Behandlingen är väletablerad och bygger på doksycyklin, som är mycket effektiv.
Även om några fall har beskrivits i Frankrike, är dessa mestadels isolerade fall eller korta fallserier, medan Belgien, Polen och Slovenien har rapporterat många fall.
Således finns det brist på data om franska fall, och med tanke på att Alsace ligger i en region med hög prevalens av fästingburna sjukdomar, behövs data för att bättre förstå epidemiologin och för att bättre identifiera misstänkta fall för att ge lämplig vård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Victor GERBER, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.67.68
- E-post: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Underutredare:
- Yves Hansmann, MD
-
Underutredare:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Huvudutredare:
- Thomas Lemmet, MD
-
Huvudutredare:
- Victor GERBER, MD
-
Kontakt:
- Victor Gerber, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.67.68
- E-post: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Underutredare:
- Pierre Boyer, PharmD
-
Huvudutredare:
- Thomas Bonijoly, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen subjekt (≥18 år) med en PCR-bekräftad infektion av Anaplasma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥18 år)
- Som har en PCR-bekräftad infektion av Anaplasma
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet hos fall av human anaplasmos i Alsace
Tidsram: Upp till 12 år
|
Upp till 12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Vektorburna sjukdomar
- Sår och skador
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Sepsis
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Lungsjukdomar
- Andningsstörningar
- Hematologiska sjukdomar
- Kemiskt inducerade störningar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Fästingburna sjukdomar
- Förgiftning
- Chock
- Biter och stick
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Djursjukdomar
- Anaplasmataceae-infektioner
- Cytopeni
- Respiratory Distress Syndrome
- Sjukdomar i nervsystemet
- Chock, septisk
- Makrofagaktiveringssyndrom
- Tick Bites
- Anaplasmos
Andra studie-ID-nummer
- 9458 (Annan identifierare: CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .