- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07312474
Alsaasin alueen ihmisten anaplasmoositapausten epidemiologiset, kliiniset ja biologiset ominaisuudet (ANARETRO)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologiset, kliiniset ja biologiset ominaisuudet ihmisen anaplasmoosia sairastavien potilaiden tapauksissa Elsassissa: retrospektiivinen ja monikeskustutkimus
Anaplasmoosi on bakteeritartunta, jonka aiheuttaa solunsisäinen bakteeri Anaplasma phagocytophilum ja jota levittävät punkit.
Tämä bakteeri esiintyy noin 1 %:ssa Alsaatin punkkeista.
Tämä tartunta aiheuttaa useimmiten lieviä kliinisiä oireita, kuten kuume, päänsärkyä ja lihaskipua, jotka ilmaantuvat 2–3 viikkoa punkin pureman jälkeen.
Kuitenkin tähän tartuntaan voi liittyä mahdollisesti vakavia tai jopa kuolemaan johtavia komplikaatioita, kuten vakavia sytopenioita, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, septinen sokki, vakavia neurologisia häiriöitä, verenvuoto-oireita, makrofagien aktivaatio-oireyhtymä ja monielinvaurio.
Kuolleisuus vaihtelee ja näyttää olevan korkeampi amerikkalaisissa tutkimuksissa, joissa se on noin 4 %. Hoito on vakiintunut ja perustuu doksisykliiniin, joka on erittäin tehokas.
Vaikka Ranskassa on kuvattu muutamia tapauksia, nämä ovat lähinnä yksittäisiä tapauksia tai lyhyitä tapaussarjoja, kun taas Belgia, Puola ja Slovenia ovat raportoineet lukuisia tapauksia.
Siten Ranskan tapauksista puuttuu tietoja, ja koska Alsace on alueella, jossa punkkien levittämät taudit ovat yleisiä, tarvitaan tietoja epidemiologian ymmärtämiseksi paremmin ja epäiltyjen tapausten parempaan tunnistamiseen asianmukaista hoitoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victor GERBER, MD
- Puhelinnumero: 33 3.88.11.67.68
- Sähköposti: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Alatutkija:
- Yves Hansmann, MD
-
Alatutkija:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Päätutkija:
- Thomas Lemmet, MD
-
Päätutkija:
- Victor GERBER, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Gerber, MD
- Puhelinnumero: 33 3.88.11.67.68
- Sähköposti: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Alatutkija:
- Pierre Boyer, PharmD
-
Päätutkija:
- Thomas Bonijoly, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen henkilö (≥18 vuotta), jolla on PCR-todennettu Anaplasma-infektio
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen henkilö (≥18 vuotta)
- PCR-tutkimuksella vahvistettu Anaplasma-infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anaplasmoosin aiheuttama kuolleisuus Alsacessa
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Jopa 12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Sepsis
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Punkkien välittämät taudit
- Myrkytys
- Shokki
- Puremat ja pistot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Eläinsairaudet
- Anaplasmataceae-infektiot
- Sytopenia
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hermoston sairaudet
- Shokki, septinen
- Makrofagien aktivaatiosyndrooma
- Punkkien puremat
- Anaplasmoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9458 (Muu tunniste: CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .