- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07312474
Características Epidemiológicas, Clínicas y Biológicas de los Casos de Anaplasmosis Humana en Alsacia (ANARETRO)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Características Epidemiológicas, Clínicas y Biológicas de los Casos de Anaplasmosis Humana en Alsacia: un Estudio Retrospectivo y Multicéntrico
La anaplasmosis es una infección bacteriana causada por la bacteria intracelular Anaplasma phagocytophilum y transmitida por garrapatas.
Esta bacteria está presente en aproximadamente el 1% de las garrapatas en Alsacia.
Esta infección es responsable de manifestaciones clínicas que suelen ser leves, incluyendo fiebre, dolor de cabeza y mialgia, que ocurren de 2 a 3 semanas después de una picadura de garrapata.
Sin embargo, esta infección puede acompañarse de complicaciones potencialmente graves o incluso fatales, incluyendo citopenias severas, síndrome de dificultad respiratoria aguda, shock séptico, trastornos neurológicos graves, manifestaciones hemorrágicas, síndrome de activación macrofágica e insuficiencia multiorgánica.
La mortalidad es variable y parece ser mayor en los estudios estadounidenses, donde ronda el 4%. El tratamiento está bien establecido y se basa en doxiciclina, que es altamente eficaz.
Aunque se han descrito algunos casos en Francia, estos son principalmente casos aislados o series cortas de casos, mientras que Bélgica, Polonia y Eslovenia han reportado numerosos casos.
Por lo tanto, faltan datos sobre los casos franceses, y dado que Alsacia está en una región con alta prevalencia de enfermedades transmitidas por garrapatas, se necesitan datos para comprender mejor la epidemiología y para identificar mejor los casos sospechosos a fin de proporcionar la atención adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Victor GERBER, MD
- Número de teléfono: 33 3.88.11.67.68
- Correo electrónico: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Sub-Investigador:
- Yves Hansmann, MD
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Sub-Investigador:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Investigador principal:
- Thomas Lemmet, MD
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Investigador principal:
- Victor GERBER, MD
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Contacto:
- Victor Gerber, MD
- Número de teléfono: 33 3.88.11.67.68
- Correo electrónico: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
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Sub-Investigador:
- Pierre Boyer, PharmD
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Investigador principal:
- Thomas Bonijoly, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult subjct (≥18 años) con infección por Anaplasma confirmada por PCR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto adulto (≥18 años)
- Que presente una infección confirmada por PCR de Anaplasma
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad de casos de anaplasmosis humana en Alsacia
Periodo de tiempo: Hasta 12 años
|
Hasta 12 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Septicemia
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Enfermedades transmitidas por garrapatas
- Envenenamiento
- Choque
- Mordeduras y Picaduras
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Enfermedades animales
- Infecciones por Anaplasmataceae
- Citopenia
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Choque séptico
- Síndrome de activación de macrófagos
- Picaduras de garrapatas
- Anaplasmosis
Otros números de identificación del estudio
- 9458 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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