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Caratteristiche Epidemiologiche, Cliniche e Biologiche dei Casi di Anaplasmosi Umana in Alsazia (ANARETRO)

30 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Caratteristiche Epidemiologiche, Cliniche e Biologiche dei Casi di Anaplasmosi Umana in Alsazia: uno Studio Retrospettivo e Multicentrico

L'anaplasmosi è un'infezione batterica causata dal batterio intracellulare Anaplasma phagocytophilum e trasmessa dalle zecche. Questo batterio è presente in circa l'1% delle zecche in Alsazia. Questa infezione è responsabile di manifestazioni cliniche che sono il più delle volte lievi, tra cui febbre, mal di testa e mialgia, che si verificano 2-3 settimane dopo un morso di zecca. Tuttavia, questa infezione può essere accompagnata da complicazioni potenzialmente gravi o addirittura fatali, tra cui citopenie gravi, sindrome da distress respiratorio acuto, shock settico, gravi disturbi neurologici, manifestazioni emorragiche, sindrome da attivazione macrofagica e insufficienza multiorgano. La mortalità è variabile e sembra essere più alta negli studi americani, dove si attesta intorno al 4%. Il trattamento è ben consolidato e si basa sulla doxiciclina, che è altamente efficace. Sebbene alcuni casi siano stati descritti in Francia, si tratta per lo più di casi isolati o brevi serie di casi, mentre Belgio, Polonia e Slovenia hanno riportato numerosi casi. Pertanto, mancano dati sui casi francesi e, considerando che l'Alsazia si trova in una regione ad alta prevalenza di malattie trasmesse da zecche, sono necessari dati per comprendere meglio l'epidemiologia e identificare meglio i casi sospetti al fine di fornire cure appropriate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-investigatore:
          • Yves Hansmann, MD
        • Sub-investigatore:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • Investigatore principale:
          • Thomas Lemmet, MD
        • Investigatore principale:
          • Victor GERBER, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pierre Boyer, PharmD
        • Investigatore principale:
          • Thomas Bonijoly, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti (≥18 anni) con infezione da Anaplasma confermata mediante PCR

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetto adulto (≥18 anni)
  • Presentazione con infezione da Anaplasma confermata da PCR

Criteri di esclusione:

- Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità dei casi di anaplasmosi umana in Alsazia
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
Fino a 12 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9458 (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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