- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07312474
Caractéristiques épidémiologiques, cliniques et biologiques des cas d'anaplasmose humaine en Alsace (ANARETRO)
30 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Caractéristiques épidémiologiques, cliniques et biologiques des cas d'anaplasmose humaine en Alsace : une étude rétrospective et multicentrique
L'anaplasmose est une infection bactérienne causée par la bactérie intracellulaire Anaplasma phagocytophilum et transmise par les tiques.
Cette bactérie est présente dans environ 1% des tiques en Alsace.
Cette infection est responsable de manifestations cliniques le plus souvent bénignes, notamment fièvre, céphalées et myalgies, survenant 2 à 3 semaines après une morsure de tique.
Cependant, cette infection peut s'accompagner de complications potentiellement graves voire fatales, notamment cytopénies sévères, syndrome de détresse respiratoire aiguë, choc septique, troubles neurologiques graves, manifestations hémorragiques, syndrome d'activation macrophagique et défaillance multiviscérale.
La mortalité est variable et semble plus élevée dans les études américaines, où elle est d'environ 4%. Le traitement est bien établi et repose sur la doxycycline, qui est très efficace.
Bien que quelques cas aient été décrits en France, il s'agit principalement de cas isolés ou de petites séries de cas, alors que la Belgique, la Pologne et la Slovénie ont rapporté de nombreux cas.
Ainsi, il existe un manque de données sur les cas français, et étant donné que l'Alsace se trouve dans une région à forte prévalence de maladies transmises par les tiques, des données sont nécessaires pour mieux comprendre l'épidémiologie et mieux identifier les cas suspects afin de fournir des soins appropriés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victor GERBER, MD
- Numéro de téléphone: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Sous-enquêteur:
- Yves Hansmann, MD
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Sous-enquêteur:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Chercheur principal:
- Thomas Lemmet, MD
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Chercheur principal:
- Victor GERBER, MD
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Contact:
- Victor Gerber, MD
- Numéro de téléphone: 33 3.88.11.67.68
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
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Sous-enquêteur:
- Pierre Boyer, PharmD
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Chercheur principal:
- Thomas Bonijoly, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet adulte (≥18 ans) ayant une infection confirmée par PCR d'Anaplasma
La description
Critères d'inclusion :
- Sujet adulte (≥18 ans)
- Présentant une infection confirmée par PCR d'Anaplasma
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité des cas d’anaplasmose humaine en Alsace
Délai: Jusqu'à 12 ans
|
Jusqu'à 12 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Première publication (Réel)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies à transmission vectorielle
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- État septique
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Maladies hématologiques
- Troubles induits chimiquement
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Maladies transmises par les tiques
- Empoisonnement
- Choc
- Morsures et piqûres
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Maladies animales
- Infections à Anaplasmatacées
- Cytopénie
- Syndrome de détresse respiratoire
- Maladies du système nerveux
- Choc, Septique
- Syndrome d'activation des macrophages
- Piqûres de tiques
- Anaplasmose
Autres numéros d'identification d'étude
- 9458 (Autre identifiant: CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .