- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07312474
Epidemiologische, klinische und biologische Merkmale von Anaplasmose-Fällen beim Menschen im Elsass (ANARETRO)
30. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologische, klinische und biologische Merkmale von Human-Anaplasmose-Fällen im Elsass: eine retrospektive und multizentrische Studie
Anaplasmose ist eine bakterielle Infektion, die durch das intrazelluläre Bakterium Anaplasma phagocytophilum verursacht und durch Zecken übertragen wird.
Dieses Bakterium ist in etwa 1% der Zecken im Elsass vorhanden.
Diese Infektion ist für klinische Manifestationen verantwortlich, die meist mild sind, einschließlich Fieber, Kopfschmerzen und Myalgie, die 2 bis 3 Wochen nach einem Zeckenstich auftreten.
Diese Infektion kann jedoch mit potenziell schwerwiegenden oder sogar tödlichen Komplikationen einhergehen, einschließlich schwerer Zytopenien, akutem Atemnotsyndrom, septischem Schock, schweren neurologischen Störungen, hämorrhagischen Manifestationen, Makrophagenaktivierungssyndrom und multiplem Organversagen.
Die Mortalität ist variabel und scheint in amerikanischen Studien höher zu sein, wo sie bei etwa 4% liegt. Die Behandlung ist etabliert und basiert auf Doxycyclin, das hochwirksam ist.
Obwohl in Frankreich einige Fälle beschrieben wurden, handelt es sich meist um Einzelfälle oder kurze Fallserien, während Belgien, Polen und Slowenien zahlreiche Fälle gemeldet haben.
Daher fehlen Daten zu französischen Fällen, und da das Elsass in einer Region mit hoher Prävalenz von durch Zecken übertragenen Krankheiten liegt, werden Daten benötigt, um die Epidemiologie besser zu verstehen und Verdachtsfälle besser zu identifizieren, um eine angemessene Versorgung zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Victor GERBER, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.67.68
- E-Mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Unterermittler:
- Yves Hansmann, MD
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Unterermittler:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Hauptermittler:
- Thomas Lemmet, MD
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Hauptermittler:
- Victor GERBER, MD
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Kontakt:
- Victor Gerber, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.67.68
- E-Mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
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Unterermittler:
- Pierre Boyer, PharmD
-
Hauptermittler:
- Thomas Bonijoly, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Probanden (≥18 Jahre) mit einer PCR-bestätigten Infektion durch Anaplasma
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Proband (≥18 Jahre)
- Mit einer PCR-bestätigten Anaplasma-Infektion
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mortalität von Fällen menschlicher Anaplasmose im Elsass
Zeitfenster: Bis zu 12 Jahren
|
Bis zu 12 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Sepsis
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- Entzündung
- Lungenkrankheit
- Atemstörungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Durch Zecken übertragene Krankheiten
- Vergiftung
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
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- Zytopenie
- Atemnotsyndrom
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schock, Septisch
- Makrophagenaktivierungssyndrom
- Zeckenstiche
- Anaplasmose
Andere Studien-ID-Nummern
- 9458 (Andere Kennung: CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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