In Vivo Hodnocení Přesnosti Okamžitých Šroubem Fixovaných Provizorních Korunek Vytvořených Pomocí Digitálního Plánování a Řízené Chirurgie

Pozadí Počítačem řízená implantologická chirurgie upevnila proteticky řízený přístup, při kterém je umístění implantátu plánováno podle definitivní nebo provizorní náhrady. Integrace kuželového paprskového výpočetního tomografu (CBCT) a intraorálního skenování umožňuje virtuální plánování polohy implantátu, osy a protetického vynoření. Přesný přenos digitálního plánu do klinického prostředí však zůstává vystaven kumulativním chybám v celém digitálním a chirurgickém pracovním postupu.

Přesnost v řízené implantologické chirurgii se běžně hodnotí porovnáním plánované a pooperační polohy implantátu pomocí metrik lineární a úhlové odchylky. Z klinického hlediska je zvláště relevantní přesnost na úrovni provizorní náhrady, protože náhrada musí pasivně sedět bez nutnosti významných úprav. Tento požadavek se stává obzvláště kritickým, když je během operace umístěna okamžitá předem vyrobená šroubem fixovaná provizorní korunka, protože pro správné usazení jsou nezbytné jak přesnost polohy, tak i rotace.

Nedávné digitální pracovní postupy prokázaly proveditelnost návrhu a výroby okamžitých provizorních náhrad před operací. Použití řízených chirurgických protokolů zahrnujících kontrolu rotace má za cíl reprodukovat plánovanou orientaci implantátu a usnadnit okamžité umístění předem vyrobených náhrad. Přesnost dosažitelná s takovými pracovními postupy však nebyla v klinických podmínkách dostatečně kvantifikována.

Oprávněnost Navzdory pokrokům v řízené chirurgii a digitální výrobě existuje omezený klinický důkaz o přesnosti pracovních postupů, které kombinují plně řízené umístění implantátu s kontrolou rotace a okamžité umístění předem vyrobené šroubem fixované provizorní korunky. Kvantifikace odchylek od plánu ke skutečnosti na úrovni implantátu i náhrady je nezbytná k určení klinické proveditelnosti, předvídatelnosti a potenciální optimalizace tohoto protokolu.

Studijní design Jedná se o prospektivní, jednoramennou intervenční klinickou studii s intraindividuálním srovnáním mezi digitálně plánovanou polohou implantátu a provizorní náhrady a skutečnými klinickými výsledky získanými po řízené chirurgii.

Účastníci Studijní populace bude sestávat z částečně bezzubých pacientů ve věku 18 let a starších, kteří potřebují nahradit jeden zub okamžitě zatíženým zubním implantátem. Všichni účastníci musí splňovat předem stanovená kritéria pro zařazení a nesmí splňovat žádná z vylučujících kritérií a musí před účastí poskytnout písemný informovaný souhlas.

Intervence Všichni účastníci podstoupí plně digitální pracovní postup včetně pořízení CBCT, intraorálního skenování, virtuálního plánování implantátu a návrhu a výroby chirurgické šablony a předem vyrobené šroubem fixované provizorní korunky. Umístění implantátu bude provedeno pomocí plně řízeného chirurgického protokolu s kontrolou rotace. Provizorní náhrada bude umístěna okamžitě po zavedení implantátu a bude udržována bez okluzních kontaktů.

Hodnocení výsledků Pooperační intraorální skeny budou pořízeny se skenovacím tělem a s umístěnou provizorní náhradou. K porovnání plánovaných a dosažených poloh bude použito softwaru pro trojrozměrnou analýzu. Lineární a úhlové odchylky na koronální a apikální úrovni implantátu, stejně jako odchylky provizorní náhrady, budou vypočteny pro posouzení přesnosti z hlediska správnosti a preciznosti.

Statistická analýza K shrnutí měření odchylek budou použity popisné statistiky. Bude posouzena normalita a budou použity vhodné parametrické nebo neparametrické testy k určení, zda se pozorované odchylky významně liší od klinicky přijatelných prahových hodnot.