In Vivo -arviointi välittömien ruuvikiinnitteisten väliaikaiskruunujen tarkkuudesta, jotka on valmistettu käyttäen digitaalista suunnittelua ja ohjattua kirurgiaa

Taustatietoja Tietokoneohjattu implanttikirurgia on vakiinnuttanut protetiikkaan perustuvan lähestymistavan, jossa implantin asento suunnitellaan lopullisen tai väliaikaisen korjauksen mukaisesti. Kartiopalkkitietokonetomografian (CBCT) ja suun sisäisen skannauksen integrointi mahdollistaa implantin sijainnin, akselin ja protetiikan ulostulon virtuaalisen suunnittelun. Kuitenkin digitaalisen suunnitelman tarkka siirto kliiniseen käyttöön on edelleen alttiina kumulatiivisille virheille koko digitaalisen ja kirurgisen työnkulun ajan.

Ohjatun implanttikirurgian tarkkuutta arvioidaan yleisesti vertaamalla suunniteltua ja leikkauksen jälkeistä implantin sijaintia lineaarisilla ja kulmamittareilla. Kliinisestä näkökulmasta väliaikaisen korjauksen tarkkuus on erityisen merkittävä, koska korjauksen on istuttava passiivisesti ilman merkittäviä säätöjä. Tämä vaatimus on erityisen kriittinen, kun välitön valmiiksi valmistettu ruuvikiinnitteinen väliaikainen kruunu asetetaan leikkauksen yhteydessä, koska sekä sijainti- että kiertotarkkuus ovat välttämättömiä oikean istuvuuden saavuttamiseksi.

Viimeaikaiset digitaaliset työnkulut ovat osoittaneet välittömien väliaikaisten korjausten suunnittelun ja valmistuksen ennen leikkausta mahdolliseksi. Kiertohallintaa sisältävien ohjattujen kirurgisten protokollien käyttö pyrkii jäljentämään suunnitellun implantin suunnan ja helpottamaan valmiiksi valmistettujen korjausten välitöntä asettamista. Kuitenkin tällaisten työnkulkujen saavuttamaa tarkkuutta ei ole riittävästi kvantifioitu kliinisissä olosuhteissa.

Perustelu Huolimatta ohjatun kirurgian ja digitaalisen valmistuksen edistymisestä, kliinistä näyttöä on vähän työnkulkujen tarkkuudesta, jotka yhdistävät täysin ohjatun implantin asennuksen kiertohallinnan kanssa ja välittömän valmiiksi valmistetun ruuvikiinnitteisen väliaikaisen kruunun asettamisen. Suunnitelman ja todellisen poikkeaman määrittäminen sekä implantin että korjauksen tasolla on välttämätöntä tämän protokollin kliinisen toteutettavuuden, ennustettavuuden ja mahdollisen optimoinnin arvioimiseksi.

Tutkimussuunnittelu Tämä on prospektiivinen, yksisuuntainen interventiokliininen tutkimus, jossa verrataan digitaalisesti suunniteltuja implantin ja väliaikaisen korjauksen sijainteja ohjatun kirurgian jälkeen saatuihin todellisiin kliinisiin tuloksiin.

Osallistujat Tutkimuspopulaatioon kuuluu osittain hampaattomia potilaita, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja jotka tarvitsevat yhden hampaankorvauksen välittömästi kuormitetulla hammasimplantilla. Kaikkien osallistujien on täytettävä ennalta määritellyt sisällyttämiskriteerit, eikä kenenkään saa täyttää poissulkemiskriteerejä, ja heidän on annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.

Interventio Kaikki osallistujat käyvät läpi täysin digitaalisen työnkulun, joka sisältää CBCT-kuvantamisen, suun sisäisen skannauksen, virtuaalisen implanttisunnittelun sekä kirurgisen mallin ja valmiiksi valmistetun ruuvikiinnitteisen väliaikaisen kruunun suunnittelun ja valmistuksen. Implantin asennus suoritetaan täysin ohjatulla kirurgisella protokollalla, jossa on kiertohallinta. Väliaikainen korjaus asetetaan välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja pidetään ilman oklusiaalikontakteja.

Tulosten arviointi Leikkauksen jälkeiset suun sisäiset skannaukset suoritetaan skannauskappaleella ja väliaikaisen korjauksen ollessa paikallaan. Kolmiulotteista analysointiohjelmistoa käytetään suunniteltujen ja saavutettujen sijaintien vertailuun. Lineaariset ja kulmapoikkeamat implantin koronaalisella ja apikaalisella tasolla sekä väliaikaisen korjauksen poikkeamat lasketaan tarkkuuden arvioimiseksi totuudenmukaisuuden ja tarkkuuden näkökulmasta.

Tilastollinen analyysi Kuvailevia tilastoja käytetään poikkeamien mittausten yhteenvetoon. Normaalisuutta arvioidaan, ja sopivia parametrisia tai ei-parametrisia testejä käytetään määrittämään, eroavatko havaittujen poikkeamien arvot merkitsevästi kliinisesti hyväksyttävistä kynnyksistä.