In-Vivo-Bewertung der Genauigkeit von sofort eingesetzten schraubenretinierten provisorischen Kronen, hergestellt mittels digitaler Planung und geführter Chirurgie

Hintergrund Die computergeführte Implantatchirurgie hat einen prothetisch getriebenen Ansatz etabliert, bei dem die Implantatpositionierung gemäß der definitiven oder provisorischen Restauration geplant wird. Die Integration von DVT (digitale Volumentomographie) und intraoraler Scan-Technologie ermöglicht die virtuelle Planung von Implantatposition, -achse und prothetischem Durchtritt. Dennoch unterliegt die genaue Übertragung des digitalen Plans in die klinische Praxis kumulativen Fehlern im gesamten digitalen und chirurgischen Workflow.

Die Genauigkeit in der geführten Implantatchirurgie wird üblicherweise durch den Vergleich der geplanten und postoperativen Implantatpositionen anhand linearer und winkliger Abweichungsmetriken bewertet. Aus klinischer Sicht ist die Genauigkeit auf Ebene der provisorischen Restauration besonders relevant, da die Restauration passiv sitzen muss, ohne dass signifikante Anpassungen erforderlich sind. Diese Anforderung wird besonders kritisch, wenn eine sofortige, vorgefertigte, schraubenretinierte provisorische Krone zum Zeitpunkt der Operation eingesetzt wird, da sowohl Positions- als auch Rotationsgenauigkeit für den korrekten Sitz wesentlich sind.

Jüngste digitale Workflows haben die Machbarkeit des Designs und der Herstellung sofortiger provisorischer Restaurationen vor der Operation demonstriert. Die Verwendung geführter chirurgischer Protokolle mit Rotationskontrolle zielt darauf ab, die geplante Implantatorientierung zu reproduzieren und die sofortige Platzierung vorgefertigter Restaurationen zu erleichtern. Allerdings wurde die mit solchen Workflows erreichbare Genauigkeit in klinischen Settings nicht ausreichend quantifiziert.

Begründung Trotz Fortschritten in der geführten Chirurgie und digitalen Fertigung gibt es nur begrenzte klinische Evidenz zur Genauigkeit von Workflows, die vollständig geführte Implantatplatzierung mit Rotationskontrolle und die sofortige Platzierung einer vorgefertigten, schraubenretinierten provisorischen Krone kombinieren. Die Quantifizierung von Plan-zu-Ist-Abweichungen sowohl auf Implantat- als auch auf Restaurationsebene ist wesentlich, um die klinische Machbarkeit, Vorhersagbarkeit und potenzielle Optimierung dieses Protokolls zu bestimmen.

Studiendesign Dies ist eine prospektive, einarmige Interventionsstudie mit einem intraindividuellen Vergleich zwischen den digital geplanten Implantat- und provisorischen Restaurationspositionen und den tatsächlichen klinischen Ergebnissen nach geführter Chirurgie.

Teilnehmer Die Studienpopulation besteht aus teilbezahnten Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die den Ersatz eines einzelnen Zahns mit einem sofort belasteten Zahnimplantat benötigen. Alle Teilnehmer müssen die vordefinierten Einschlusskriterien erfüllen und keine der Ausschlusskriterien aufweisen und müssen vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.

Intervention Alle Teilnehmer durchlaufen einen vollständig digitalen Workflow einschließlich DVT-Aufnahme, intraoralem Scan, virtueller Implantatplanung sowie dem Design und der Herstellung einer chirurgischen Schablone und einer vorgefertigten, schraubenretinierten provisorischen Krone. Die Implantatplatzierung wird mit einem vollständig geführten chirurgischen Protokoll mit Rotationskontrolle durchgeführt. Die provisorische Restauration wird unmittelbar nach der Implantatinsertion eingesetzt und frei von okklusalen Kontakten gehalten.

Ergebnisbewertung Postoperative intraorale Scans werden mit einem Scan-Körper und mit der provisorischen Restauration in situ durchgeführt. Dreidimensionale Analysesoftware wird verwendet, um die geplanten und erreichten Positionen zu vergleichen. Lineare und winklige Abweichungen auf koronaler und apikaler Implantatebene sowie Abweichungen der provisorischen Restauration werden berechnet, um die Genauigkeit in Bezug auf Richtigkeit und Präzision zu bewerten.

Statistische Analyse Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Abweichungsmessungen zusammenzufassen. Die Normalverteilung wird bewertet, und geeignete parametrische oder nicht-parametrische Tests werden angewendet, um zu bestimmen, ob die beobachteten Abweichungen signifikant von klinisch akzeptablen Schwellenwerten abweichen.