Ocena <i>in vivo</i> dokładności natychmiastowych koron prowizorycznych na śrubach, wytwarzanych z wykorzystaniem planowania cyfrowego i chirurgii wspomaganej

Tło Chirurgia implantologiczna wspomagana komputerowo ugruntowała podejście sterowane protetycznie, w którym pozycjonowanie implantu planuje się zgodnie z ostateczną lub tymczasową odbudową. Integracja tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) i skanowania wewnątrzustnego umożliwia wirtualne planowanie pozycji, osi i wyjścia protetycznego implantu. Jednak dokładne przeniesienie planu cyfrowego do warunków klinicznych pozostaje poddane kumulatywnym błędom w całym cyfrowym i chirurgicznym procesie.

Dokładność w chirurgii implantologicznej z prowadnicą jest powszechnie oceniana przez porównanie planowanych i pooperacyjnych pozycji implantu przy użyciu metryk odchyleń liniowych i kątowych. Z perspektywy klinicznej szczególnie istotna jest dokładność na poziomie tymczasowej odbudowy, ponieważ odbudowa musi pasywnie przylegać bez wymagania znaczącej korekty. Wymóg ten staje się szczególnie krytyczny, gdy natychmiastowa prefabrykowana korona tymczasowa zatrzymana na śrubę jest umieszczana w czasie zabiegu, ponieważ zarówno dokładność pozycyjna, jak i rotacyjna są niezbędne dla prawidłowego osadzenia.

Niedawne cyfrowe procesy wykazały wykonalność projektowania i wytwarzania natychmiastowych odbudów tymczasowych przed zabiegiem. Użycie protokołów chirurgicznych z prowadnicą obejmujących kontrolę rotacyjną ma na celu odtworzenie planowanej orientacji implantu i ułatwienie natychmiastowego umieszczenia prefabrykowanych odbudów. Jednak dokładność osiągalna w takich procesach nie została wystarczająco skwantyfikowana w warunkach klinicznych.

Uzasadnienie Pomimo postępów w chirurgii z prowadnicą i cyfrowym wytwarzaniu, istnieją ograniczone dowody kliniczne dotyczące dokładności procesów łączących w pełni prowadzone umieszczenie implantu z kontrolą rotacyjną i natychmiastowe umieszczenie prefabrykowanej korony tymczasowej zatrzymanej na śrubę. Kwantyfikacja odchyleń plan-do-rzeczywistości zarówno na poziomie implantu, jak i odbudowy jest niezbędna do określenia klinicznej wykonalności, przewidywalności i potencjalnej optymalizacji tego protokołu.

Projekt badania Jest to prospektywne, jednoramienne, interwencyjne badanie kliniczne z wewnątrzosobniczym porównaniem między cyfrowo planowanymi pozycjami implantu i tymczasowej odbudowy a rzeczywistymi wynikami klinicznymi uzyskanymi po chirurgii z prowadnicą.

Uczestnicy Populacja badania będzie składać się z częściowo bezzębnych pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy wymagają wymiany pojedynczego zęba natychmiast obciążonym implantem stomatologicznym. Wszyscy uczestnicy muszą spełniać zdefiniowane kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia oraz muszą dostarczyć pisemną świadomą zgodę przed udziałem.

Interwencja Wszyscy uczestnicy przejdą w pełni cyfrowy proces obejmujący pozyskanie CBCT, skanowanie wewnątrzustne, wirtualne planowanie implantu oraz projektowanie i wytwarzanie prowadnicy chirurgicznej i prefabrykowanej korony tymczasowej zatrzymanej na śrubę. Umieszczenie implantu zostanie wykonane przy użyciu w pełni prowadzonego protokołu chirurgicznego z kontrolą rotacyjną. Odbudowa tymczasowa zostanie umieszczona natychmiast po wstawieniu implantu i utrzymana wolna od kontaktów okluzyjnych.

Ocena wyników Pooperacyjne skany wewnątrzustne zostaną uzyskane z ciałem skanującym i z umieszczoną odbudową tymczasową. Oprogramowanie do analizy trójwymiarowej zostanie użyte do porównania planowanych i osiągniętych pozycji. Odchylenia liniowe i kątowe na poziomie koronowym i wierzchołkowym implantu, a także odchylenia odbudy tymczasowej, zostaną obliczone w celu oceny dokładności w kategoriach wierności i precyzji.

Analiza statystyczna Statystyki opisowe zostaną użyte do podsumowania pomiarów odchyleń. Normalność zostanie oceniona, a odpowiednie testy parametryczne lub nieparametryczne zostaną zastosowane, aby określić, czy obserwowane odchylenia różnią się istotnie od klinicznie akceptowalnych progów.